KUPNÍ SMLOUVA KNL Č.S201S/00..^^X.../00 „Dodávky speciálního zdravotnického materiálu pro intervenční kardiologii KNL, a.s.^^ 4 část Koronární chrom-kobaltové lékové stenty s ultratenkými struty Krajská nemocnice Liberec, a.s. se sídlem Husova 357/10, 460 01, Liberec I - Staré Město doručovací 450 63 zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Ústí nad Labem, v oddílu B, vložce 1651 zastoupena: MUDr. Richardem Lukášem, PhD., předsedou představenstva IČ: 27283933 DIČ: CZ27283933 dále jen „KupujícP* Cardíomedr s.r.o. se sídlem náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praha zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, v oddílu C, vložce 263797 zastoupená: Ing. Ján Urban, jednatel MUDr. Michal Cejp. prokurista bankovní spojení:| IČ: 05448841 DIČ: CZ05448841 dále jen „Prodávající kupující a prodávající dále též společně označování jako „smluvní strany", níže uvedeného dne, měsíce a roku uzavírají podle zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník tuto smlouvu (dále jen „smlouva"). ČI. 1 Preambule 1. Účelem této smlouvy je úprava práv a povinností smluvních stran při plněni předmětu smlouvy. Plnění této smlouvy se řídí taktéž zadávacími podmínkami zadávacího řízení veřejné zakázky „Dodávky speciálního zdravotnického materiálu pro intervenční kardiologii KNL, a.s.", která byla vyhlášena dle zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek a zveřejněna ve Věstníku veřejných zakázek dne 27. 12. 2017, pod evid. číslem Z2017-036530 a v Úředním věstníku EU pod zn.: 2017/S 247-517999 (dále jen „zadávací řízení"). Tyto podmínky jsou pro plnění smlouvy závazné, i když v ní nejsou výslovně uvedeny. Plnění této smlouvy se řídí také nabídkou Prodávajícího, kterou předložil v zadávacím řízení (dál jen „nabídka"). Zadávací podmínky a nabídka jsou přílohou této smlouvy, která se ke smlouvě fyzicky nepřikládá, ale je uložena v archívu Kupujícího i Prodávajícího. 2. Kvalitativní, jakostní a technické vlastnosti dodávaného zboží budou odpovídat požadavkům Kupujícího uvedeným v zadávací dokumentací k veřejné zakázce a nabídce Kupujícího. 3. Smluvní strany mají zájem uzavril; tuto Kupní smlouvu a upravit si tak smluvní vztahy vyplývající ze shora uvedeného, to vše za podmínek stanovených touto smlouvou. ČI. 2 Předmět plnění 1. Předmětem této smlouvy jsou průběžné dodávky V části 4 Koronární chrom-kobaltové lékové stenty s ultratenkými struty (dále jen "zboží") pro potřeby Kupujícího. 2. Předmětem objednávek, resp, dodávek dle této Smlouvy mohou být výhradně Zdravotnické prostředky obsažené v Portfoliu sortimentu, které je přílohou č. 1 této smlouvy, 3. Zdravotnické prostředky budou Prodávajícím Kupujícímu dodávány prostřednictvím konsignačního skladu na základě Smlouvy o zřízení a provozu konsignačního skladu (dále jen „Smlouvy o KS") uzavřené v souladu s ČI. 7 této Smlouvy. 4. Prodávající uzavřením této Smlouvy deklaruje připravenost začít s dodávkami Zdravotnických prostředků Kupujícímu v souladu s dodacími podmínkami sjednanými v této Smlouvě bezodkladně po uzavření této Smlouvy. 5. Smluvní strany sjednávají, že s ohledem na specifický charakter předmětu plnění této Smlouvy, resp. podmínky a způsob jeho využití, bude Kupující odebírat od Prodávajícího Zdravotnické prostředky dle této Smlouvy vždy s ohledem na své aktuální potřeby, resp. potřeby pacientů. ČI. 3 Kupní cena 1. Kupní cena jednotlivých zdravotnických prostředků je uvedena v příloze č. 1 této smlouvy - Portfolio sortimentu. 2. Kupující bude Prodávajícímu hradit kupní cenu pouze za skutečně odebrané Zdravotnické prostředky, a to dle jednotkových cen Zdravotnických prostředků uvedených v příloze č. 1, resp. Jeho aktuálně platném znění. 3. Prodávající a Kupující sjednávají, že jednotkové ceny Zdravotnických prostředků uvedené v Portfoliu sortimentu mají charakter ceny finální, tj. zahrnují veškeré náklady spojené s dodávkou Zdravotnických prostředků Kupujícímu. 4. Kupní cena nesmi být navyšována v souvislosti s Inflací české koruny, hodnotou kurzu české koruny vůči zahraničním měnám či jinými faktory s vlivem na měnový kurz, stabilitou měny nebo cla. Kupní cena může být změněna pouze v souvislosti se změnou DPH o příslušnou procentuální změnu a po písemném souhlasu Kupujícího, Či. 4 Pravidla pro úpravu kupní ceny Zdravotnických prostředků v důsledku změny úhrad hrazených zdravotními pojišťovnami 1. Kupující bude Prodávajícímu po dobu trvání Smlouvy hradit kupní cenu za dodávku Zdravotnických prostředků dle přílohy č. 1 Portfolio sortimentu, vždy nejvýše však ve výši maximální úhrady stanovené pro jednotlivé Zdravotnické prostředky aktuálně platným a účinným Číselníkem VZP. -2- 2. Jednotkové ceny Zdravotnických prostředků vyčíslené v Portfoliu sortimentu tak budou po dobu trvání Smlouvy upravovány v návaznosti na změny maximální úhrady hrazené zdravotními pojišťovnami dle Číselníku VZP, a to v souladu s níže uvedenými pravidly: 2.1.1 Dojde-li v průběhu plnění Smlouvy ke změně Číselníku VZP, která bude znamenat snížení maximálních úhrad hrazených zdravotními pojišťovnami za některý či některé z dodávaných Zdravotnických prostředků pod jednotkovou cenu vyčíslenou v aktuálně platném Portfoliu sortimentu v Kč včetně DPH, bude provedena aktualizace Portfolia sortimentu, a to tak, že cena hrazená Kupujícím za příslušný Zdravotnický prostředek bude snížena na úroveň maximální úhrady stanovené v Číselníku VZP, 2.1.2 Dojde-li v průběhu plnění Smlouvy ke změně Číselníku VZP, která bude znamenat zvýšení maximálních úhrad hrazených zdravotními pojišťovnami za některý či některé z dodávaných Zdravotnických prostředků oproti jednotkové ceně vyčíslené v aktuálně platném Portfoliu sortimentu v Kč včetně DPH, bude provedena aktualizace Portfolia sortimentu, a to tak, že cena hrazena Kupujícím za příslušný Zdravotnický prostředek bude navýšena na úroveň maximální úhrady stanovené v Číselníku VZP, avšak maximálně do výše původní jednotkové ceny (vyčíslené v Kč včetně DPH) stanovené Prodávajícím za příslušný Zdravotnický prostředek v jeho Nabídce. 3. Nastane-li některá ze skutečností rozhodných pro úpravu kupní ceny Zdravotnických prostředků, specifikovaných shora v Čí. 4 odstavci 2. této Smlouvy, provede Kupující aktualizaci Portfolia sortimentu, tj. provede úpravy jednotkových cen Zdravotnických prostředků dotčených změnou Číselníku VZP a návrh upraveného Portfolia sortimentu zašle k akceptaci/podpisu Prodávajícímu, a to nejpozději do 5. pracovního dne ode dne, kdy vstoupí v platnost nové znění Číselníku VZP. Prodávající se zavazuje akceptovat/podepsat upravené Portfolio sortimentu a vrátit jej zpět Kupujícímu v požadovaném počtu vyhotovení. Prodávající je oprávněn odmítnout akceptaci/podpis upraveného Portfolia sortimentu pouze tehdy, pokud aktualizace Portfolia sortimentu nebude odpovídat pravidlům sjednaným v tomto článku Smlouvy. 4. Aktualizované znění Portfolia sortimentu nabývá platnosti vždy dnem následujícím po podpisu oběma smluvními stranami. K tomuto dni bude provedena výměna Přílohy č. 1 této Smlouvy. V záhlaví Portfolia sortimentu bude vždy uveden údaj o počátku platnosti příslušné verze Portfolia sortimentu. ČI. 5 Platební podmínky 1. Smluvní strany sjednávají níže uvedené fakturační a platební podmínky. Další fakturační/platební podmínky jsou sjednány též ve Smlouvě o KS uzavřené smluvními stranami v souladu s ČI. 7 této Smlouvy. 2. Kupující nebude poskytovat zálohy. 3. Platby se budou uskutečňovat bezhotovostním převodem na účet Prodávajícího na základě daňového dokladu (faktury) vystaveného Prodávajícím. Přílohou faktury budou dodací/přepravní listy podepsané oprávněným pracovníkem Kupujícího. 4. Prodávající na základě všech elektronickou poštou zaslaných objednávek/výdejek v daném měsíci vystaví Kupujícímu na konci každého měsíce souhrnnou fakturu za materiál vydaný z konsignačního skladu a zašle ji bez zbytečného odkladu na adresy uvedené v či. 5 bodu 7 této smlouvy. 5. Na faktuře bude uveden rozpis cen za jednotlivé objednávky/výdejky včetně jejich pořadových čísel, na faktuře budou rovněž uvedeny jednotkové ceny zboží a počty dodaných kusů zařazených do portfolia sortimentu (příloha č. 1 smlouvy) a celková (souhrnná)cena. 5. Každá faktura bude označena názvem veřejné zakázky a její příslušné části, na kterou je smlouva uzavírána „identifikátorem veřejné zakázky", který je uveden v záhlaví této smlouvy. 7. Fakturace bude probíhat elektronickou formou. Prodávající vystaví příslušný daňový doklad za všechny objednávky/výdejky v daném měsíci a to vždy k poslednímu dni v -3- měsíci a bez zbytečného odkladu jej zašle na následující emailovou adresu Kupujícího: bude uvedeno ^o^cisl^objeonavek^žydejek. 8. Zodpovědná osoba za oddělení Intervenční kardiologle - katetrizační laboratoř Kupujícího potvrdí prodávajícímu dodací list, při převzetí zboží od přepravce. 9. Splatnost faktur je 30 dní ode dne doručení faktury Kupujícímu. 10. Faktura bude mít všechny náležitosti daňového dokladu dle zákona č. 235/2004 Sb. o dani z přidané hodnoty. 11. V případě, že vystavená faktura obsahuje nesprávné cenové údaje, nesprávné náležitosti nebo chybí na faktuře některé náležitosti uvedené v předchozích odstavcích, je Kupující oprávněn fakturu vrátit Prodávajícímu do doby její splatnosti. V takovém případě je Prodávající povinen vystavit fakturu novou. Doba splatnosti opravené nebo doplněné faktury počne běžet dnem opětovného doručení Kupujícímu. 12. Za zaplacení kupní ceny se považuje připsáni příslušné částky ve prospěch účtu Prodávajícího, nebylo-ll dohodnuto jinak. 13. Pro případ, že Prodávající je nebo se od data uzavření smlouvy do dne uskutečnění zdanitelného plnění stane na základě rozhodnutí správce daně „nespolehlivým plátcem" ve smyslu ustanovení § 106a zákona č. 235/2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisu, souhlasí Prodávající s tím, že mu Kupující uhradí cenu plnění bez DPH a DPH v příslušné výši odvede za nespolehlivého plátce přímo příslušnému správci dané. V souvislosti s tímto ujednáním nebude Prodávající vymáhat od Kupujícího část z ceny plnění rovnající se výši odvedeného DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, kterou má vůči Kupujícímu, a to ve výši rovnající se výši odvedené DPH. 14. Prodávající rovněž souhlasí s tím, že v případě, že bude požadovat úhradu (zcela nebo zčásti) bezhotovostním převodem na jiný účet, než je účet, který je zveřejněn správcem daně způsobem umožňujícím dálkový přistup (§109 zákona č. 235/2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisu), uhradí mu Kupující cenu plněni bez DPH a DPH v příslušné výši odvede přímo příslušnému správci dané. V souvislosti s tímto ujednáním nebude Prodávající vymáhat od Kupujícího část z ceny plnění rovnající se výši odvedeného DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, kterou má vůči Kupujícímu, a to ve výši rovnající se výši odvedené DPH. ČI. 6 Přechod vlastnictví Vlastnická práva k dodanému zboží přechází na Kupujícího okamžikem vyjmutí z konsignačního skladu a předáním ke spotřebě. ČI. 7 Dodací podmínky pro realizaci dodávek prostřednictvím konsignačního skladu 1. Zdravotnické prostředky dle této Smlouvy budou dodávány prostřednictvím konsignačního skladu, a to v souladu s podmínkami sjednanými v této Smlouvě a ve Smlouvě o KS. 2. Místem pinéní/dodání zboží je konsignačni sklad, který bude Prodávajícím zřízen a provozován v sídle Kupujícího, tj. v areálu Krajské nemocnice Liberec, a.s,, Husova 357/10, 460 01 Liberec, doručovací 460 63 na pracovišti Intervenční kardiologie - katetrízační laboratoři. 3. Prodávající se zavazuje uzavřít s Kupujícím Smlouvu o KS v souladu se vzorem, který tvoří Přílohu č. 2 této Smlouvy, a to současně s uzavřením této Kupní smlouvy. Smlouvou o KS budou sjednány podrobné podmínky pro dodávky Zdravotnických prostředků tímto způsobem, a to včetně podmínek převodu vlastnického práva k dodávaným Zdravotnickým prostředkům na Kupujícího. 4. Pohotovostní zásoba, tj. výčet a množství Zdravotnických prostředků, které musí být v konsignačním skladu neustále dostupné, budou předmětem oboustranné dohody mezi dodavatelem a odběratelem. -4- 5. Obsah konsignačního skladu muže být měněn pouze na základě oboustranné dohody mezi dodavatelem a odběratelem. 6. Dodávky zboží budou prováděny na základě závazné objednávky/výdejky. Kontaktní údaje pověřených osob Kupujícího jsou; Kontaktní údaje pověřené osoby Prodávajícího jsou: 7. Každá dodávka Zdravotnických prostředků bude vybavena dodacím listem nebo přepravním list. 8. Za doklady, nutné k převzetí a užívání zboží se považuje dodací list nebo přepravní list. 9. Dodací nebo přepravní listy budou dodávány ve 2 vyhotoveních v listinné podobě při dodávce zboží. 10. Pokud se názory stran na prejímku zboží neshodují, musí být učiněn zápis o zjištěné nesrovnalosti a k zápisu musí být připojeny všechny doklady, které svědčí o stavu zboží při přejímce. ČI. 8 Další dodací podmínky 1. Kupující bude od Prodávajícího přijímat pouze takové Zdravotnické prostředky, které jsou uvedeny/registrovány v Číselníku VZP a mají přidělený platný kód zdravotní pojišťovny (kód ZP) pro vykázání těchto Zdravotnických prostředků plátcům zdravotní péče. Garance platnosti tohoto kódu ZP pro všechny dodávané Zdravotnické prostředky je nezbytná po celou dobu trvání této Smlouvy. Kupující nebude od Prodávajícího odebírat Zdravotnické prostředky, které nebudou mít platný kód ZP. 2. Prodávající se zavazuje zajistit, že na vnějším obalu každého jednotlivého balení dodávaného Zdravotnického prostředku, I na baleních přepravních, bude vždy uveden standardizovaný identifikační čárový kód EAN, snímateiný běžnou čtečkou čárových kódů, jednoznačně identifikující dodávaný Zdravotnický prostředek. Prodávající může zajistit jiné označení na vnějším obalu (například pomocí QR kódu) pouze po předchozí dohodě s Kupujícím. Zdravotnické prostředky musí být současně označeny šarží na vnějším i vnitřním obalu. U Zdravotnických prostředku s dobou použitelnosti zde musí být uvedena též doba použitelnosti. Prodávající bere na vědomí, že Kupující je oprávněn odmítnout převzetí balení Zdravotnického prostředku, které nebude označeno způsobem dle tohoto ustanovení Smlouvy, 3. Prodávající se zavazuje dodávat Kupujícímu výhradně takové Zdravotnické prostředky: - jejichž minimální doba použitelnosti ode dne dodání činí minimálně 1 rok; které nemají závady v jakosti; které byly dodány v originálním neporušeném obalu; - jejichž distribuce nebyla zakázána Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Prodávající bere na vědomí, že Kupující je oprávněn odmítnout převzetí Zdravotnických prostředků, které nebudou splňovat shora uvedené požadavky Kupujícího. 4. Kupující je dále oprávněn odmítnout převzetí Zdravotnických prostředků v následujících případech: Pokud Prodávající nepředá Kupujícímu v místě plnění k podpisu dodací list (je-li pro příslušný způsob dodání vyžadován). Pokud dodací list nebo jeho přílohy (jsou-ll pro příslušný způsob dodání vyžadovány) neobsahují údaj o množství dodaných Zdravotnických prostředků, a/nebo údaj o jednotkové ceně dodávaných Zdravotnických prostředků. Množství Zdravotnických prostředků nebo přepravních obalů uvedené v dodacím listu nebo jeho přílohách (jsou-li pro příslušný způsob dodání vyžadovány) neodpovídá skutečnosti. 5. Prodávající se zavazuje, že na dodacím listu, který bude předán spolu s dodávkou, bude uvedená specifikace dodaného materiálu, katalogové (referenční) číslo, číslo šarže. -5- exspirace, příslušný kód VZP a číslo objednávky, na jejímž základě byla dílčí dodávka realizována. 6. Objednávky/výdejky označené pořadovým číslem budou odesílány Prodávajícímu elektronickou poštou, poštou nebo faxem dle potřeby, poté co dojde ke spotřebování/výdeji zboží z konsignačního skladu. Pověřený pracovník Kupujícího vystaví souhrnnou objednávku prostřednictvím systému NE05. Na základě takto odeslané objednávky bude zboží doplněno na konsignační sklad tak, aby zadavatel měl neustále k dispozicí sjednanou pohotovostní zásobu. Na základě vystavené objednávky/výdejky bude zboží rovněž vyfakturováno. Maximálni lhůta pro doplnění pohotovostní zásoby na konsignační sklad je 2 pracovní dny. 7. Kupující se s ohledem na expirační dobu materiálu zavazuje nahlásit Prodávajícímu nespotřebovaný materiál s expirační dobou kratší než 3 měsíce. Prodávající v takovém případě materiál vymění za nový s odpovídající expirační dobou. 8. Smluvní strany výslovně sjednávají, že nebezpečí škody na dodaných Zdravotnických prostředcích, jež jsou specifikovány touto Smlouvou a jejími přílohami, přechází z Prodávajícího na Kupujícího jejich výdejem z Konsignačního skladu v souladu se Smlouvou o KS (ustanovení § 2121 odst. 2 Občanského zákoníku se nepoužije). 9. V případě nemožnosti plnění ze strany Prodávajícího je tento povinen písemně uvědomit Kupujícího o přerušení dodávek. Kupující je oprávněn po dobu přerušení dodávek nakupovat předmět plnění od jiného dodavatele za ceny obvyklé (náhradní plnění). Rozdíl v nákupních cenách, jenž vznikne mezi cenami sjednanými a cenami náhradního plnění uhradí Prodávající Kupujícímu do 14 dnů po obnovení dodávek. ČI. 9 Kvalitativní podmínky 1. Prodávající je povinen po celou dobu účinnosti této smlouvy dodávat Kupujícímu zboží v jakosti a provedení odpovídajícím zadávací dokumentaci k veřejné zakázce a nabídce Kupujícího podané v rámci zadávacího řízení. 2. Veškeré dodávané zboží bude nové, nikdy před tím nepoužité, prvotřídní kvality, zabalené v originálních sterilních obalech. V době dodání musí mít minimální expiraci 1 rok. Baleni každého kusu zboží bude obsahovat nejméně dva identifikační štítky, které lze snadno sejmout a vlepit do zdravotní dokumentace. Musí být dodrženo standardní značení na štítku v souladu se zákonem o ZZP. 3. Veškeré dodávané zboží musí splňovat příslušné právní předpisy a normy, zejména zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, zákon č. 258/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZZP") a příslušné normy. 4. Prodávající předložil v rámci součinnosti před podpisem této smlouvy prohlášení o shodě nebo certifikáty CE k veškerému zboží, které je předmětem této smlouvy a zavazuje se, že po celou dobu trvání Smlouvy bude disponovat doklady o shodě dodávaných Zdravotnických prostředků s příslušnými předpisy v rozsahu požadovaném Kupujícím v zadávacích podmínkách Veřejné zakázky (tj. prohlášením o shodě vydaným výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem a dále doklady o proškolení k nákupu, skladování a prodeji Zdravotnických prostředků třídy Ilb a III v souladu se Zákonem o zdravotnických prostředcích, jsou-ll tyto doklady s ohledem na předmět této Smlouvy relevantní). Prodávající bude povinen předložit Kupujícímu kdykoliv po dobu trváni této Smlouvy na základě předchozí žádosti k nahlédnutí doklady dle tohoto ustanovení Smlouvy. ČI. 10 Záruky 1. Prodávající je povinen dodat zboží v jakosti a provedení podle této smlouvy a jejich příloh. 2. Za předpokladu, že Kupující splnil své závazky vyplývající z této smlouvy, ručí Prodávající při normálním užívání zboží za kvalitu. -6- 3. Oznámeni o vadách musí obsahovat; a. kód kupní smlouvy a faktury, b. popis vady nebo přesné určení jak se projevuje, c. číslo dodacího nebo přepravního listu, na němž Je reklamované - vadné zboží uvedeno, d. jakým způsobem má být vyřízení reklamace provedeno. 4. Kupující je povinen vady písemně oznámit Prodávajícímu bez zbytečného odkladu po jejich zjištění a uplatnit svůj požadavek na vyřízení. 5. Jestliže má dodané zboží vady, může Kupující podle své volby požadovat: a. Jde-ll o vady provedení a Jakosti - dodání náhradního zboží za zboží vadné, vadné zboží je povinen Kupující vrátit. b. Jde-li o vady množství - dodání chybějícího množství. c. Jde-li o vady právní - odstranění těchto vad. 5. Volbu nároku má Kupující, ale jen za předpokladu, že svou volbu oznámí ve včas zaslaném oznámení vad nebo bez odkladu poté co vady zjistí. Jednou provedenou volbu nemůže Kupující jednostranně změnit. 7. Prodávající je povinen vyřídit reklamaci bez zbytečného odkladu po jejím uplatnění, nejpozději do 14 dnů od oznámeni vad plnění a uplatnění práva Kupujícího, pokud se smluvní strany v konkrétním případě písemně nedohodnou jinak. 8. Kupující má, vedlo nároků ze záruky také nárok na náhradu škody s tím omezením, že jde o náhradu škody, která mu v důsledku vadného zboží vzešla. Je ujednáno, že újma spočívající ve vadách samotných, může být uspokojena pouze z odpovědnosti za vady ze záruky a škodu je nutné považovat v tomto vztahu jinou škodu než újmu, spočívající ve vadách samotných. 9. Záruka na dodané zboží je 24 měsíců. ČI. 11 Smluvní pokuty 1. V případě, že Prodávající nedodrží dobu plnění, sjednanou v této smlouvě, uhradí Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,01% z ceny z nedodaného zboží za každý den prodlení. 2. V případě prodlení Kupujícího s placením faktury za dodané zboží uhradí Kupující Prodávajícímu úrok z prodlení ve výši 0,01% z celkové nezaplacené částky za každý den prodlení. 3. V případě nedodržení kvalitativních parametrů zboží se sjednává smluvní pokuta ve výši 500," Kč za každý jednotlivý případ, přičemž povinnost dodat zboží v odpovídající kvalitě tím není dotčena. 4. Smluvní pokuty, sjednané touto smlouvou, hradí povinná strana nezávisle na tom, zda a v jaké výši vznikne druhé straně v této souvislosti škoda, kterou lze vymáhat samostatně ve výši přesahující smluvní pokutu. 5. Pokud Prodávající neuzavře s Kupujícím Smlouvu o KS v souladu s čl. 7 odst. 3 této Smlouvy, je Prodávající povinen zaplatit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 5.000," Kč, a to za každý započatý den prodleni. 6. Pokud se Prodávající dostane do prodleni s dodávkou Zdravotnického prostředku, tj. Zdravotnický prostředek nebude dostupný v Konsignačním skladu v souladu s uzavřenou Smlouvou o KS, je Prodávající povinen zaplatit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,1 % z jednotkové kupní ceny Zdravotnického prostředku (bez DPH), kterého se toto prodlení týká, a to za každý započatý den prodlení. 7. V případě, že Prodávající odmítne provést (resp. neprovede) akceptaci/podpis Portfolia sortimentu upraveného v souladu s čl. 4 této Smlouvy, je Prodávající povinen zaplatit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 1.000,- Kč, a to za každý případ. Čl. 12 Pojištění odpovědnosti 1. Prodávající je povinen mít v platnosti a udržovat pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou kupujícímu či třetím osobám při výkonu podnikatelské činnosti prodávajícího, která je předmětem této smlouvy, s limitem pojistného plnění v minimální výši 10.000.000,- Kč. -7- 2. Prodávající je povinen udržovat pojištění dle ČI. 12 odst. 1 této smlouvy po celou dobu trvání této smlouvy. V případě porušení této povinnosti je kupující oprávněn od této smlouvy odstoupit. 3. Na žádost kupujícího je prodávající povinen předložit kupujícímu dokumenty prokazující, že pojištěni v požadovaném rozsahu a výši trvá. Pokud by v důsledku pojistného plnění nebo jinč události mělo dojít k zániku pojistného, k omezení rozsahu pojištěných rizik, ke snížení stanovené min. výše pojistného v pojištění, nebo k jiným změnám, které by znamenaly zhoršení podmínek oproti původnímu stavu, je prodávající povinen učinit příslušná opatření tak, aby pojištěni bylo udrženo tak, jak je požadováno v tomto ustanovení. ČI. 13 Ukončení platnosti smlouvy 1. Kupující je oprávněn odstoupit od smlouvy v případě, že Prodávající je opakovaně v prodlení s plněním dodávek o více než trojnásobek dodací lhůty nebo dodal nekvalitní zboží a, ač byl Kupujícím upozorněn, neprodleně nezjednal nápravu. 2. Prodávající je oprávněn odstoupit od smlouvy v případě, že Kupující nezaplatí kupní cenu do 60 (šedesáti) dnů po uplynutí ujednané platební lhůty. 3. Účinky odstoupení od smlouvy nastávají dnem od doručení oznámeni o odstoupení. 4. Smluvní strany mají možnost smlouvu vypovědět bez udání důvodu. V takovém případě je stanovena tříměsíční výpovědní lhůta, která začíná běžet prvního dne následujícího měsíce po dni podání výpovědi. 5. Pro případ předčasného ukončení smlouvy (odstoupení od smlouvy, dohoda, výpověď) není Kupující povinen odebrat a uhradit zbývající část z předpokládaného objemu této smlouvy, ČI. 14 Okolnosti vylučující odpovědnost 1. Odpovědnost stran za částečné nebo úplné naplnění smluvních povinností je vyloučena, Jestliže se tak stalo: a. v důsledku vyšší moci. Pokud vyšší moc působí po dobu nepřesahující 90 dnů, jsou strany povinny splnit závazky vyplývající z této smlouvy, jakmile účinky vyšší moci pominou, přičemž dodací lhůty a všechny ostatní lhůty se posouvají o dobu působení vyšší moci. Za vyšší moc nelze pokládat zpoždění dodávek od subdodavatelů, výluky a stávky. b. v důsledku zásahu úředních míst, který znemožní stranám splněni povinností vyplývajících z této smlouvy. ČI. 15 Platnost a účinnost smlouvy 1. Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami. 2. Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to 3 roky od data podpisu této smlouvy. ČI. 16 Všeobecná ujednání 1. Všechny nároky musí být uplatněny doporučeným dopisem. Za datum uplatnění se považuje datum podacího razítka poštovního úřadu. 2. Jakékoli změny a dodatky této smlouvy musí být učiněny písemně a schváleny podpisem obou stran. Tyto dodatky se stanou integrální součástí této smlouvy. 3. Prodávajíci prohlašuje a svým podpisem této smlouvy stvrzuje, že zboží odpovídá všem platným právním předpisům a normám. 4. V otázkách výslovně neupravených touto smlouvou se závazky smluvních stran řídi ustanoveními příslušných právních předpisů, zejména obchodním zákoníkem. Případné spory bude řešit příslušný obecný soud. 5. Vzhledem k veřejnoprávnímu charakteru Kupujícího Prodávající výslovně souhlasí se zveřejněním smluvních podmínek obsažených v této smlouvě v rozsahu a za podmínek -8- vyplývajících z příslušných právních předpisu (zejména zák. č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k Informacím v platném znění). 6. Tato kupní smlouva musí být v souladu s § 219 zákona č. 134/2016 Sb., o zadáváni veřejných zakázek zveřejněna na profilu zadavatele. 7. Dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv zveřejni kupující tuto smlouvu, event. jednotlivé objednávky kupujícího včetně jejich potvrzení prodávajícím v registru smluv. Zveřejnění bude provedeno za pomocí automatického strojového převodu textu. Prodávající prohlašuje, že žádná informace uvedená v této smlouvě včetně přílohy není předmětem obchodního tajemství ve smyslu § 504 Občanského zákoníku. 8. Tato smlouva se vyhotovuje ve třech stejnopisech. Kupující obdrží dva kompletní stejnopisy smlouvy, Prodávající obdrží jeden kompletní stejnopis smlouvy. ČI. 17 Přílohy 1. Portfolio sortimentu 2.Smlouva o zřízení a vedení konsignačního skladu 3. Formulář technické specifikace a charakteristika nabízených ZP V Praze dne V Liberci dne 2 3 "Oi* 2016 Pi'llt)hn £ ' Kupn'ínfxivy Portfolio sortimentu pro část: ^ Koronértií chrom'kobaltové léVové nenty 6 ultratenkými struty účastník: Caróiornoú. s.r.o, náméstl Rdpublíky 1078/1,110 00 Praha poř. iltlo VZP kod Cena vKC VZP irax za 1 k* Katalogové ČlfilO výrsMa EAN kod Název materiálu (•dnetka Nabídková cana V KE za Ika (bez DPH1 DPH% Nabídková cena v K£za Ika (* DPH] 2 111756 -710?.?« 364431 UIUU«,Hai Av BKOonik AU v'D4UlA>4114Ul Q7640I304-1463 UK^KU £.^9/1^ ORSIRO 2 25.'15 KUS kus lU uw.uu 13 003.03 15n 14 vVJ.W 14 950,0 3 111756 17102,28 304467 Bfcfoilk AG 07540130411524 ORSIRO 2 26.'15 kus 13 300,00 16% 14 950,00 A 111-50 171C2.38 364499 BiotiumkAG l)'84rn 30411647 ORSIRO 2.25,'22 kus 13 000,00 ■5% 11950,1)1) E 111756 17102 26 3045U5 BiotrcnikAG •37640130411708 ORSIRO 2 25j'2e kus 13 000,00 1E% 14 9»,X e riřjO 17-02 28 364511 BIMrcn 4 AG 3764<7-3041-760 ORSIRC 2.25/K kus 13 000,00 15% 14 tíX X 7 1-l'56 17-02.28 391234 BiobnnXAG 0764C130436831 ORSIRO 2 2S"35 kus 13000.00 15% Í4 6X,X e 111/55 17102.28 391238 Bioírsnk AG 07640110436879 CPSIRO 2.25/40 kus 13 0M.0C 15% 14 950,(10 3 111756 17102,28 364409 Bmlrnnik AG 07640130411340 ORSIRO 2.25/0 kus 13 000,00 15% 14 950,00 ii 1117S6 *7102,2Í 364462 BioltorA AG C764-3130411470 ORSIRO 2£.'1S KJ8 kus lU CUU,'JU 13 COO.OO Ty* 15% 14 UUJ.UU 14 950,W t? 111756 • .'W2ti 3544'U' BiOTonfcAG C7D4.31304-1S31 r»SIRO 2.5.'-8 kus 13 000,1)0 15% -4 950.00 t$ 111750 17l02,2fl 3645X Biotronik AG 07640130411654 ORSIRO 2.5/22 Kus 13 000,00 16"% 14 960,00 M 111756 171C2,28 364090 Bkil-cinik AC 0754013M11715 ORSIRO 2 5/28 kus 13 000,00 15% 14 950,00 16 111756 1710228 364512 BbtrcriikAG 37640130411777 ORSIRO 2.5/30 kus 13 000,00 18% 14 9»,W 16 111758 1710? 28 3S1235 BckrcniK AG 0/640'20436648 ORSIRO 2 5«5 ki.s 13 'XO.CO •5% WflSO.M 17 18 '9 "1'H ri'5J 111755 17-0228 17102 1'132,20 381239 364470 364477 Biotron.xAG BiotrorkAG Biulrorlk AG 07640130436886 07R4O130411357 0764013IM11425 ORSIRO 2 SMO ORSIRC 2.5/6 CRSIR0275/13 kus kus kus 13 000.00 13000,00 13CKX,\00 15% 15% 15% 14 9K.X 14B,W X 14 650,00 L 2* 7? 11-755 111796 111TS5 1'132.23 1'102^€ 'mzjza 354483 364489 364501 5 otrorik A3 Bioironíi AG Aioffcrik AG 07640110411487 07640130411548 07043130111981 CRS RO 2.75/15 ORSIRO 2.73/18 ORSIRO 2-"Si^ KUS kjS kus 13 OX X 13CX,0O 13CM,X 15% 15% 15% 14 650.'X 14 9S0,X , 14 953,00 23 111/50 17102,28 364607 Slotroi-ik AG 076491.10411722 0RSIR02,75/26 kus 13 000,00 15% 14 960.00 ^4 111756 17IC2.28 364513 Biolioiik AG 07540130411764 ORSIRO 2.75G0 ki.lS 13 000.03 15% 14 950,00 26 111756 ^7^C2^ 391236 Biotronik AG 0764O13O43e»SK ORSIRO 2 75-/35 kul 13 000,00 15% 14 9S0.X 26 -11/JO 17102.28 ÍS-240 BntxníkAG 3'44013-3436893 •ORSIRO 2 75.'40 kus ■3 X0,00 15% H 950,00 78 1'1'59 lr*U2 23 1 :M4478 Biotronik AG U'04>J : JU411 Jt>4 0/040130111412 UKoJKU 2 faPJ ORSIRO 3.0/13 Rus kus 13 XO.CO 13 nno.oo ia% 15% 14 9S0,X 14 9K,00 29 111/00 17102,28 364464 Biotronk AG 97640130411464 ORSIRC 3.0/15 kUK 13000,00 15% 14 fi5C X 30 11*766 1'132,20 364190 Ri.olrorik AG 07640130111565 ORSIRC 30/|8 kus 13UUU.01) 15% 14 6X X 3-' 111766 17102,28 3S46C2 B.o(rorik AG 07640110411676 ORSIRO 3.0/22 kus 130X,00 15% 14e5D,X J2 111786 1'102,26 354308 3 otiiinik AG 07640130411739 CR3,H01f./?8 část č. 4, a které je specifikováno v příloze č. 1 Kupní smlouvy č. KNL č. S2018/00.........../OO - Portfolio sortimentu pro část 4 (dále jen zboží), 2. Cena ZP bude upravována dle pravidel pro úpravu kupní ceny Zdravotnických prostředků v důsledku změny úhrad hrazených zdravotními pojišťovnami sjednaných v článku 4, Kupní smlouvy. 3. Dodavatel potvrzuje, že všechny ZP dodávané na KS svou kvalitou splňuji zákonné požadavky, maji vyhotoveno prohlášeni o shodě, jsou způsobilé při poskytování zdravotních služeb a jsou zařazeny do číselníku zdravotnických prostředků VZP. 4. Dodavatel má právo kontroly nad ZP dodanými na KS a odběratel se zavazuje umožnit kdykoliv inventuru ZP uskladněných na KS, a to za účasti provozovatele. Strana 1 (celkem 5) Příloha č. 2 5. ZP uskladněné na KS zůstávají majetkem dodavatele až do jejich vyjmutí z KS a předání ke spotřebě. II. Požadavky na vybavení konsígnačního skladu 1. Zboží dodávané a uložené v KS musí být totožné se zbožím uvedeným v Kupní smlouvě uvedené v čl. I. (dále jen „kupní smlouva") a odpovídat všem technickým parametrům uvedeným v příloze č. 3 - Charakteristika nabízených zdravotnických prostředků uvedené Kupní smlouvy. 2. Zboží, které nebylo předmětem výše citované veřejné zakázky, nebude dodavatel do KS dodávat. 3. Dodavatel se zavazuje dodávat zboží do KS v souladu se specifikací obsaženou v příloze č. 1 - Portfolio sortimentu Kupní smlouvy uvedené v článku I. 4. Rozsah a skladba jednotlivých výrobků zahrnutých do portfolia, které musí být neustále k dispozici odběrateli na KS bude předmětem oboustranné dohody. 5. Rozsah a skladba výrobků, které musí být k dispozici na KS, může být měněna na základě vzájemné dohody dodavatele a odběratele dle aktuální potřeby objednatele. Dodavatel je povlnnen nejpozději do 2 pracovních dnů od vzájemné dohody zajistit dostupnost požadovaných výrobků na KS. 6. Dodavatele je povinen v součinností s KNL, a.s. skladovat zboží tak, aby bylo dostatečně chráněno před poškozením a zabezpečeno proti odcizení. 7. Skladování zboží bude zajištěno v podmínkách obvyklých pro skladování spotřebního zdravotnického materiálu, 8. Dodavatele se zavazuje si zboží uložené v KS na své náklady pojistit pro případ poškození nebo zničení zboží živelnou událostí, a pro případ odcizení zboží způsobem, při kterém pachatel překonal překážky chránící věc před odcizením. 9. Dodavatel pověřil s předchozím souhlasem odběratele vedením skladu a odpovědností za zboží uložené v něm zaměstnance KNL, a.s., Radku Luňákovou (dále Jen „provozovatel" KS) III. Náležitostí a podmínky provozu KS 1. Provozovatel KS je oprávněn odebírat a používat ZP pouze pro potřebu Krajské nemocnice Liberec. 2. Provozovatel bude dodavatelem odborně vyškolen a KS bude provozovat dle pokynů dodavatele. 3. V případě, že provozovatel nebude moci z jakýchkoliv důvodů tuto činnost provádět, je povinen tuto skutečnost dodavateli oznámit. 4. Uskladnění ZP bude zajištěno v místnosti pod uzamčením s teplotou od + 5 st. C do + 40st.C. 5. Provozovatel je povinen s ohledem na stanovenou dobu použití ZP (expiračnf doba) nahlásit dodavateli nespotřebované ZP s explračni dobou kratší než 3 měsíce. V tomto případě budou tyto ZP po dohodě vyměněny za nové s odpovídající expirační Strana 2 (celkem 5) Příloha č. 2 dobou. Proto je provozovatel povinen vydávat ZP z KS s aktuálně nejkratší expiračni dobou tak, aby se maximálně předcházelo případné výměně ZP na KS. 6. Dodavatel se zavazuje dodávat ZP na KS s exspirační dobou minimálně 12 měsíců. 7. Dodavatel je povinen vložit do konsignačního skladu všechny jím nabídnuté rozměry SZM (viz příloha č. 1 Kupní smlouvy - Portfolio sortimentu) v minimálně jednoroční expiračni lhůtě, v případě, že v KS bude nespotřebovaný materiál s expiračni dobou kratší, než 3 měsíce dodavatel jej v takovém případě vymění za nový s odpovídající expiračni dobou, tuto obměnu provede na vlastni náklady. 8. Pohotovostní zásoba ZP na KS, kterou bude na základě odeslaných objednávek/výdejek dodavatel nejpozději do 2 pracovních dnu doplňovat, může být měněna dle aktuální potřeby pouze na základě oboustranné dohody mezi dodavatelem a odběratelem. IV. Dodávky a výdej ZP z konsignačního skladu 1. Příjem dodávek ZP na základě jednotlivých výdejek a jejich výdej z KS bude prováděn následujícím postupem: a) příjem ZP na KS : Dodavatel zajistí bezplatnou přepravu ZP na KS. Provozovatel potvrdí dodavateli pří příjmu ZP dodací list, na kterém bude mimo obecných náležitosti uvedeno, že se jedná o dodávku ZP na KS v Krajské nemocnici Liberec. b) výdej ZP z KS: lako doklad o výdeji ZP z KS vyhotoví provozovatel výdejku/objednávku označenou pořadovým číslem. Tuto výdejku zašle dodavateli dle potřeby elektronickou poštou, poštou nebo faxem. Po obdržení všech výdejek v daném měsíci vystaví dodavatel na konci měsíce jednu souhrnnou fakturu na zboží vydané z KS a zašle na adresy uvedené v Kupní smlouvě. Či. 5 bodu 7. Na faktuře bude uveden rozpis cen za jednotlivé objednávky/výdejky včetně jejich pořadových čísel, na faktuře budou rovněž uvedeny jednotkové ceny zboží a počty dodaných kusů zboží zařazeného do portfolia sortimentu (příloha č. 1 smlouvy) a celková (souhrnná) cena. Dohodnutá doba splatnosti faktury dodavatele činí 30 dnů od jejího doručení na uvedené emailové adresy. V případě prodlení odběratele s úhradou ZP dle faktury vzniká dodavateli nárok na úhradu smluvního úroku z prodlení ve výši 0,01 % z dlužné částky za každý započatý den prodlení. Za zaplaceni smluvené ceny se považuje připsání příslušné částky ve prospěch bankovního účtu dodavatele. 2. Pro případ, že dodavatel je nebo se od data uzavření smlouvy do dne uskutečnění zdanitelného plnění stane na základě rozhodnutí správce dané „nespolehlivým plátcem" ve smyslu ustanovení § 106a zákona č. 235/2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisů, souhlasí dodavatel s tím, že mu Krajská nemocnice Liberec, a.s. uhradí cenu plnění bez DPH a DPH v příslušné výši odvede za nespolehlivého plátce přímo příslušnému správci daně. V souvislosti s tímto ujednáním nebude dodavatel vymáhat od Krajské nemocnice Liberec, a.s. část z ceny plnění rovnající se výši odvedeného DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, kterou má vůči Krajské nemocnici Liberec, a.s, a to ve výši rovnajicí se výši odvedené DPH, Dodavatel rovněž souhlasí s tím, že v případě, že bude požadovat úhradu (zcela nebo zčásti) bezhotovostním převodem na jiný účet, než je účet, který je zveřejněn správcem daně způsobem umožňujícím dálkový přístup (§109 zákona č. 235/2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisů), uhradí mu Krajská nemocnice Liberec, a.s. cenu plnění bez DPH a DPH v příslušné výši odvede přímo příslušnému správci daně. V souvislosti s tímto ujednáním nebude dodavatel vymáhat od Krajské nemocnice Liberec, a.s. část z ceny plnění rovnající se výši Strana 3 (celkem 5) Příloha č. 2 odvedeného DPH a souhlasí s tím, fe tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, kterou má vůči Krajské nemocnicí Liberec, a.s, a to ve výši rovnající se výši odvedené DPH. V. Záruka za jakost reklamace V případě oprávněné reklamace ZP ze strany odběratele zajistí dodavatel dodání nového ZP s odpovídající exsplrační dobou nejpozději do 14 dnů. VI. Odpovědnost za škody 1. Odběratel neodpovídá za škody způsobené na uloženém zboží v důsledku živelné pohromy, krádeží nebo Jiným způsobem, jemuž nemohl při vynaložení přiměřených opatření zabránit. V případě poškození či krádeže zboží jsou povinni tuto událost neprodleně, nejpozději do dvou pracovních dnů, oznámit dodavateli. 2. Provozovatel KS přejímá, vyjma případu uvedených v odstavci 1, zodpovědnost za zboží uskladněné v KS, o čemž uzavře s dodavatelem samostatnou smlouvu, s čímž odběratel souhlasí. VII. Mlčenlivost Strany se zavazují zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, o kterých se dozvěděly v souvislosti s touto smlouvou {bez ohledu na to, zda pred nebo po jejím uzavření) a které nejsou veřejně přístupné. Povinnost zachovávat mlčenlivost trvá i po skončení smluvního vztahu založeného touto smlouvou, Bez ohledu na ustanovení tohoto článku smlouvy, strany mohou zpřístupnit informace, pokud to bude požadováno platnými právními předpisy či závaznými rozhodnutími soudů či jiných státních orgánů s tím, že (pokud to bude možné) si poskytnou předchozí písemné upozornění na takovýto požadavek. Stejně tak mohou zpřístupnit takovéto informace pro potřeby soudního, rozhodčího, správního čí obdobného řízení. Dodavatel si je vědom veřejnoprávního charakteru odběratele a povinnosti z toho plynoucích. Dodavatel je srozuměn s tím, že odběratel je povinným subjektem dle zákona č.340/2015 Sb. O registru smluv a je si vědom toho, že tato Smlouva nebo jednotlivá plnění dle této smlouvy, pokud budou naplněny podmínky pro jejich zveřejněni dle zákona o registru smluv, podléhají režimu povinného zveřejňováni dle tohoto zákona. Zveřejnění smlouvy, event. jednotlivých plnění bude zajišťovat odběratel. Dodavatel prohlašuje, že žádná informace uvedená v této smlouvě včetně přílohy není předmětem obchodního tajemství ve smyslu § 504 Občanského zákoníku. VIII. Závěrečná ustanovení 1. Veškerá korespondence dodavateli bude zasílána na výše uvedenou adresu k rukám prokuristy, pokud se smluvní strany v písemném dodatku nedohodnou jinak. 2. Tato smlouva se uzavírá na dobu trvání Kupní smlouvy, jíž je přílohou. 3. Smluvní strany mohou smlouvu vypovědět v souladu s ČI. 13 Kupní smlouvy. Strana 4 (celkem 5) Příloha č. 2 4. V případě výpovědi smlouvy umožní odběratel dodavateli, aby si odvezl zbylé zásoby po provedení inventury za účasti obou smluvních stran. 5. Jakékoliv změny nebo doplnění této smlouvy musí být provedeno písemně se souhlasem obou smluvních stran a prohlášeno za nedělitelnou součást této smlouvy. 6. Tato smlouva je vyhotovena ve třech stejnopisech, z nichž každý má platnost originálu. Odběratel obdrží dva stejnopisy. 7. Ma smluvní vztahy touto smlouvou blíže neupravené se přiměřeně používají příslušná ustanovení zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník. V Praze, dne V Liberci dne ......... Strana 5 (celkem 5) Příloha č. 3 Kopni smlouvy FORMULÁŘ TECHNICKÉ SPECIFIKACE A CHARAKTERISTIKA NABÍZENÝCH ZP Příloha č. 3 Kupní smlouvy Předložená v rámci nadlimitní veřejné zakázky evidenční č. Z2017-036530 pořadové č. VZ2017018 „Dodávky speciálního zdravotnického materiálu pro intervenční kardiologii KNL, a.s." vypsané v otevřeném řízení dle § 56 zákona. Část veřejné zakázky č. 4 - Koronární chrom-kobaltové lékové stenty s ultratenkými struty Určený pro léčbu koronárnlch tepen od minimálně 2,26 mm do 4,00 mm v délkách minimálně od 10 mm do nejméně 35 mm. Účastník Cardiomed, s.r.o., náměstí Republiky 1078/1,110 00 Praha Obchodní název Orsiro Výrobce přístroje Biotronik AG Požadované technické parametry zadavatele Charakteristika nabízených zdravotnických prostředků I. Nová generace lékových stentů se schválením CE a doporučením ESC pro klinické použití Ano 2. Očinna laika Sirolimus nebo jeho derivát Sirolimus 3. Resorbovatehý polymer Ano, PLLA 4. Abluminálni coating Cirkumferenční coating 5. Úprava povrchu stentu pasivačnim krytím pro snížení tromboqenitv Ano. ProBío - Amorfní silikon karbid 6. RX- „Rapid exchange" systém kompatibilní s s 0,014" vodičem a 5F gulding instrumentáriem, komoatibillta s 6F guiding katetrem pro současnou implantaci 2 stentů Ano 7. Co největší spektrum kombinací průměrů a délek, minimálně alespoň 40 při průměrech od minimálně 2,25 do nejméně 4 mm a délkách od minimálně 10 Co nejméně 35mm, ve velikostech 2,25 - 3,0mm velikosti po 0,25 mm Průměry v mm: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 Délky v mm: 9; 13; 15; 18; 22: 26; 30; 35, 40 8. Proximální shaft do 2.0F 2,OF 9. Distálni shaft do 2.6F pro steniydo velikosti 3.6mm 2,6F 10. Sila strutú do 60 um pro stenty do velikosti 3,0mm 60 pm 11. Co nejmehěí „entry profil {do 0,017") s vysokou schopností průniku (crossabillty) o.oir 1 Příloha č. 3 Kupni smlouvy 12. Minimální rozsah předložených technických dokumentů: Účinnost a bezpečnost prokázaná ve velké klinické studii se známým klinickým výsledkem minimálně po 3 letech od ukončení náboru pacientů: Prokázaná superiorita klinických výsledků ve srovnání s referenčním stentem s trvalým polymerem (Xience) v randomizované studil; Prokázaná bezpečnost při vysazení duální antiagregační terapie po 6 měsících od implanface v randomizované studii nebo velkém registru: Data o bezpečnosti vysazeni duální antíagregace po 3 měsících vítaná. Zde účastník uvede výčet technických dokumentů, které předkládá k prokázáni jednotlivých technických parametrů zadavatele a dalších požadovaných dokumentů Technická brožura, str.: 36 - 42 Výňatek z doporučení ESC, str.: 47 - 51 Výsledky klinických studií: str.: 52 -94 • BIOFLOW V • SORT OUT VII • PRISON-iV"" • SCAAR • BIOFLOW III • BIOFLOW II • Orient Trial • BIO-RESORT