LICENČNÍ SMLOUVA KNL č. 82025/000756100 Krajská nemocnice Liberec, a.s. se sídlem: Husova 1430/34, 460 01 Liberec | — Staré Město IC:" 27283933 DIC: CZ27283933 banka: Komerční banka, a.s. číslo účtu: 36631461/0100 zastupuje: místopřeglseda představenstva společnost zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Ustí nad Labem, oddíl B, vložka 1651 na stra ne jedne (dále jen „ ObjednateF) a 2. ADYTON Saas s.r.o. se sídlem: Kateřinská 1493/15, 120 00 Praha 2 IC:" 23287357 DIC: QZ23287357 banka: Ceská spořitelna číslo účtu: 14210252/0800 zastupuje: společnost zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 424576. na straně druhé (dále jen „Poskytovatem Objednatel a Poskytovatel (dále též společně jen „smluvní strany“) níže uvedeného dne, měsíce a roku uzavírají podle 5 2358 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění, tuto Licenční smlouvu (dále jen „smlouva“). 1. 1.1. 1.2. 1.3. PŘEDMĚT SMLOUVY Předmětem této smlouvy je dodání softwarového vybavení a poskytnutí oprávnění kvýkonu práva duševního vlastnictví (licence) k softwarovemu vybavení, specifikovanemu v Příloze č. 1 této smlouvy (dále jen „software“ nebo „zboží“), a to za cenu uvedenou níže v článku 2 této smlouvy, a závazek Objednatele uhradit Poskytovateli cenu licence ve výši a způsobem uvedeným níže v článku 2 této smlouvy. Smluvní strany prohlašují, že kumulativne všechny části software uvedené v Příloze č. 1 musejí bezpodmínečně po dobu trvání této smlouvy být funkční. Smluvní strany berou na vědomí, že v případě, že některá z uvedených částí není funkční, nelze zboží řádně užívat a zboží trpí vadami. Předmětem této smlouvy je rovněž zajištění uvedení softwaru do provozu s předvedením funkčnosti a instruktáže osobou k tomu oprávněnou. 2.2. 2.3. CENA LICENCE A PLATEBNÍ PODMÍNKY Cena licence dle této smlouvy byla stanovena na základě nabídky Poskytovatele a činí: Celková cena v Kč Celková cena v Kč bez DPH DPH 21 % včetně DPH Gleamer AI pro podporu diagnostiky 2.988.000, - 627.480, - 3.615.480, - 2.2.1 2.2.2 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 2.2.7 Smluvní strany se dohodly, že cena licence bude uhrazena následujícím způsobem: Platba bude provedena v české méně na základě řádného daňového dokladu vystaveného Poskytovatelem po dodání zboží, se splatností 30 kalendářních dnů ode dne jeho prokazatelného doručení Objednateli. Smluvní strany se dohodly, že uvedená 30dehhí lhůta počíná dnem doručení řádného daňového dokladu na adresu Objednatele uvedenou v záhlaví této smlouvy. Daňový doklad musí obsahovat náležitosti daňového dokladu stanovené zákonem č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, a zákonem č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů, a jeho nedílnou součástí bude kopie řádně vyplheheho a podepsaného dokladu o dodání zboží, ze kterého bude zřejmé, že zboží bylo Poskytovatelem řádně předáno Objednateli. Daňový doklad musí obsahovat číslo smlouvy uvedené v hlavičce této smlouvy. Vpřípade, že daňový doklad hebude obsahovat správne údaje či bude neúplný, je Objednatel oprávněn daňový doklad vrátit do data jeho splatnosti Poskytovateli. Poskytovatel je povinen takový daňový doklad opravit, aby splňoval podmínky stanovené vteto smlouvě a příslušných právních předpisech. V případě opravy daňového dokladu počíná bežet nová lhůta splatnosti od data řádného doručení opraveného daňového dokladu Objednateli. Objednatel se zavazuje uhradit Poskytovateli cenu na základě řádného daňového dokladu vystaveného po dodání zboží dle Přílohy č. 1 této smlouvy v řádném stavu, tj. v množství, kvalitě a s vlastnostmi požadovanými Objednatelem, prostého jakýchkoli vad a hedodelků. Daň z přidané hodnoty (DPH) bude k fakturovahe částce připočtena v zákonné výši platné v dobe vystavení daňového dokladu. V případě, že v prubehu plhehí této smlouvy dojde ke změně sazby DPH, pakzávazné ceny pro fakturaci jsou ceny včetně DPH uvedené v této smlouvě. Náklady spojené se změnou sazby DPH nese Poskytovatel. Pro případ, že Poskytovatel je, nebo se od data uzavření smlouvy do dne uskutečnění zdanitelného plnění stane na základě rozhodnutí správce daně „hespolehlivým plátcem“ ve smyslu ustanovení 5 10631 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, souhlasí Poskytovatel s tím, že mu Objednatel uhradí oehu plhehí bez DPH a DPH v příslušné výši odvede za nespolehliveho plátce přímo příslušnému správci dane. V souvislosti s tímto ujednáním hebude Poskytovatel vymáhat od Objednatele část z ceny plhehí rovnající se výši odvedehe DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, kterou má vůči Objednateli, a to ve výši rovnající se výši odvedehe DPH. Poskytovatel rovnež souhlasí s tím, že v případě, že bude požadovat úhradu (zcela nebo zčásti) bezhotovostním převodem hajihý učet, hežje účet, kterýje zveřejněn správcem dane způsobem umožňujícím dálkový přístup (& 109 zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů), uhradí mu Objednatel oehu plhehí bez DPH a DPH v příslušné výši odvede přímo příslušnému správci dane. V souvislosti stímto ujednáním hebude Poskytovatel vymáhat od Objednatele část z ceny plhehí rovnající se výši odvedehe DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, kterou má vůči Objednateli, a to ve výši rovnající se výši odvedené DPH. Smluvní strany se výslovne dohodly, že budou-Ii při dodání zboží zjištěny jakekoli vady, ktere nebrání užívání zboží či jakekoli jeho části, je Objednatel oprávněn pozastavit, tzn. není povinen uhradit 10 % ceny. Smluvní strany jsou povinny vady zjištěné při dodání zboží specifikovat vprotokolu hebo obdobném dokladu a dohodnout lhůtu kjejioh odstranění. Pozastavené část ceny bude Poskytovateli uhrazena až po dodání zboží prostého jakýchkoli vad nebo po úplném a řádném odstranění všech zjištěných vad zboží Poskytovatelem. 2.4. 2.5. 2.6. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 4.2. 4.3. Smluvní strany se dále dohodly, že budou-Ii při dodání zboží zjištěny vady bránící užívaní zboží či kterékoli jeho části, je Poskytovatel povinen vady bez zbytečného odkladu odstranit, a to nejpozději do 3 pracovních dnů, a vyzvat Objednatele k novému převzetí zboží. Objednatel není povinen Poskytovateli uhradit cenu, dokud nebudou vady bránící užívaní odstraněny. Po odstranění vad bránících užívaní zboží budou Smluvní strany postupovat analogicky dle odst. 2.2.1 až 2.2.7 této smlouvy. Cena licence je konečná azahrnuje: veškeré náklady na dodání zboží včetně pojištění, cel, poplatků, úroků z půjček a všech rizik a vlivů (především kurzových a inflačních) souvisejících se splněním předmětu smlouvy. Cena je uvedena včetne případných obvyklých obalů, dopravy do místa dodání a pojištění při přepravě, instalace, uvedení do provozu s předvedením funkčnosti, instruktaže osobou k tomu oprávněnou dle odst. 13. této smlouvy, dodaní (i) návodu k použití v českém jazyce, (ii) prohlášení o shodě, atestů, (iii) technické dokumentace, (iv)zaručníoh a dodacích listů a další požadované dokumentace dle příslušných právních předpisů, a veškerých dalších nákladů souvisejících s realizací dodavky zboží. Platby dle tohoto článku se Objednatel zavazuje poskytnout Poskytovateli bezhotovostně na účet Poskytovatele uvedený v hlavičce této smlouvy. Dnem zaplacení se rozumí den odepsání příslušné částky z účtu Objednatele ve prospěch účtu Poskytovatele. LICENČNÍ UJEDNÁNÍ Smluvní strany sjednávají, že kposkytnutí licence dojde okamžikem uvedení software Objednateli do provozu, předvedení funkčnosti software a provedení instruktaže osobou k tomu oprávněnou. Poskytovatel poskytuje licenci jako: _ nevýhradní licenci k veškerým známým způsobům užití software, zejmena, nikoliv však výlučně k účelu, ke kterému byl software vytvořen, a to v rozsahu minimalne nezbytném pro jeho řadne užívaní Objednatelem; _ licenci neomezenou územním výkonem působnosti Objednatele; _ licenci neomezenou způsobem nebo rozsahem užití; _ licenci udělenou na dobu 3 let, od 1. 1. 2026 do 1. 1. 2029 a to po dobu trvání této smlouvy; _ licenci, kterou není Objednatel povinen využít. Vyjma výše uvedených omezení je licence poskytnuta v maximálním rozsahu povoleném platnými právními předpisy. Objednatel není oprávněn poskytovat k softwaru podlioenoe. Poskytovatel je povinen zajistit, aby výsledkem jeho plnění nebo jakékoliv jeho části nebyla porušena prava třetích osob. Pro případ, že užíváním softwaru nebo jeho dílčí části budou v důsledku porušení povinností Poskytovatele dotčena prava třetích osob, nese Poskytovatel vedle odpovědnosti za takoveto vady plnení i odpovednost za veškeré případné Škody, ktere tímto Objednateli vzniknou. Veškerá data zpracovávaná a/nebo ukladana nejen Objednatelem v softwaru nebo jeho prostřednictvím jsou daty Objednatele a o nakládání s nimi rozhoduje výhradne Objednatel. DOBA A MÍSTO DODÁNÍ Poskytovatel se zavazuje dodat Objednateli zboží na na Radiodiagnostioke oddelení Krajske nemocnice Liberec, a.s. (dále jen „místo dodání“). Poskytovatel se zavazuje dodat Objednateli zboží bez jakýchkoli vad, bránících řádnému užívaní, ve stavu odpovídajícím této smlouvě a nabídce Poskytovatele, právním předpisům a technickým normám. Objednatel má právo posunout (odložit) nebo po dohodě s Poskytovatelem zmenit termín dodání s ohledem na provozní a organizační potřeby Objednatele, lhůta dodaní podle odst. 42. se v takovém případě nemění, a|e začne bežet dnem doručení výzvy Objednatele kzahajení plnení. 4. 4. 4.5. 4.6. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. 5.6. 5.7. 0 předání a převzetí zboží bude sepsán písemný protokol o předání a převzetí. Součástí protokolu o předání a převzetí bude soupis předávaných dokladů a soupis případných vad. Protokol o předání a převzetí bude vyhotoven ve dvou stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží pojednom. Dodací listy a protokoly o předání a převzetíjsou oprávněni podepsat odpovědní zástupci obou smluvních stran uvedení v odst. 4.6. nebo jiné osoby písemně zmoonene smluvními stranami. Protokoly podepsané pouze zdravotnickým personálem nebudou akceptovány. Poskytovatel tímto prohlašuje, že jednáním ve věcech technických je pověřenl-a: Objednatel tímto prohlašuje, že jednáním ve věcech technických je pověřenl-a: _ , odd. investic, nebo jím pověřený zástupce. Za doklady nutné k převzetí a užívání zboží se považují: > Faktura / dodací list > Záruční list / protokol o předání a převzetí — zde uvest výrobní číslo, popř. verze užitého programového vybavení dle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „ZZP“) Protokol o instruktáži obsluhy Prohlášení o shodě (CE) Zatřídení dle zákona č. 375/2022 Sb. CZ návod k použití v digitální podobě a 1x v tištěné podobě CD (nebojinak v elektronické podobě) s naskenovanými dokumenty (může být součástí CD snávodem kpoužití), tj. příslušná prohlášení o shodě, atesty a další dokumenty prokazující, že veškeré Poskytovatelem dodávané zboží splňuje zákonné požadavky, zejmena požadavky zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a ZZP, event. d|e obdobných norem a smernic EU platných ke dni podpisu této smlouvy VVVVV ZÁRU KA, ODPOVĚDNOST POSKYTOVATELE Poskytovatel poskytuje Objednateli záruku vdeloe trvání 3 let. Poskytovatel se zavazuje, že software dle této smlouvy bude po tuto dobu bezvadný, způsobilý k řádnému užití a bude mít všechny vlastnosti stanovene touto smlouvou, jejími přílohami, požadavky a pokyny Objednatele a vsouladu s platnými právními předpisy a závaznými technickými normami. Smluvní strany výslovne prohlašují, že součástí záruky je udržení funkčnosti softwaru i v případě, že bude na trhu dostupný nový generační model přístroje, který software využívá. Záruční doba začíná běžet ode dne poskytnutí licence podle odst. 3.1 této smlouvy. Záruční doba se prodlužuje o dobu, po kterou melo zboží vadu bránící jeho řádnému užívání Objednatelem, nebo po kterou bylo zboží mimo provoz z důvodu vady, na kterou se vztahuje záruka. Veškeré zjištěné nedostatky, nedodelky a vady zboží, které se vyskytnou v záruční době, je Objednatel povinen bez zbytečného odkladu písemně oznámit Poskytovateli. Objednatel má vůči Poskytovateli právo na bezplatné odstranění reklamovanýoh vad, a to bezprostředně po oznámení vady Objednatelem, nejpozději do 24 hodin od oznámení vady, nebude-Ii s ohledem na charakter opravy dohodnuta s Objednatelem lhůta delší. Opravy se budou prioritně provádět na místě instalace zboží u Objednatele, pokud to bude s ohledem na charakter vady možne. Uplatněním nároků z odpovědnosti za vady či záruky není dotčeno právo na náhradu Škody. Poskytovatel odpovídá Objednateli za případnou Škodu, která mu vznikne z titulu neodstranění vady Poskytovatelem ve stanoveném termínu. Poskytovatel odpovídá za to, že dodané zboží nebude mít právní vady, tj. nebude zatíženo právem třetí osoby. Vyjde-Ii najevo právní vada v podobě uplatněných práv třetích osob, je poskytovatel vlastním jménem povinen tyto nároky na své náklady vypořádat. Objednatel je povinen oznámit Poskytovateli případné uplatnění nároku třetí osoby ztitulu právní vady bez zbytečného 5.8. 5.9. 5.10. 5.11. 6.2. 6.3. 7.1. 7.2. 7.3. odkladu. V případě soudního sporu se Poskytovatel zavazuje na výzvu Objednatele poskytnout v této souvislosti veškerou potřebnou součinnost, zejmena předat veškeré informace a podklady, a uhradit veškeré náklady Objednatele s tímto spojene. Záruka je poskytována vsouladu sustanovením © 2113 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku. Pokud Poskytovatel nebude behem výše uvedené záruční doby schopen splnit sve závazky plynoucí ze zaruky, bude hodnota zbývající poskytnuté zaruky oceněna příslušným znalcem v oboru a výsledná častka bude nasledne vedena jako pohledávka Objednatele vůči Poskytovateli. Poskytovatel je povinen nahradit Objednateli veškeré Škody, které by svojí činností či činností jiných právnických či fyzických osob užitých ke své činnosti na zaklade kteréhokoli právního titulu způsobil Objednateli či třetím subjektům, at'již úmyslně či z nedbalosti. Poskytovatel prohlašuje, že má a po celou dobu spolupráce s Objednatelem bude mít, a to i po celou záruční dobu, uzavřenou pojistnou smlouvu, jejímž předmětemje pojištění odpovědnosti za Škodu způsobenou Poskytovatelem třetí osobě, a že tato smlouva kryje Škody způsobené Poskytovatelem minimalne ve výši 1.000.000,- Kč za každý jednotlivý případ. V případě plnění více případů se hodnoty pojistného plnění sčítají. Kopie pojistné smlouvy / pojistného certifikátu bude předložena Objednateli, pokud k tomu Objednatel Poskytovatele vyzve. OCHRANA DÚVĚRNÝCH INFORMACÍ A OSOBNÍCH ÚDAJÚ OCHRANA DÚVĚRNÝCH INFORMACÍ: Poskytovatel prohlašuje a podpisem této smlouvy stvrzuje, že se zavazuje dodržovat mlčenlivost o všech důvěrnýoh informacích na straně Objednatele týkajících se obchodní, technicke či výrobní povahy, o kterých se v souvislosti s touto smlouvou dozví (s výjimkou informací všeobecne nebo veřejně znamych nebo informací poskytnutých spředohozím písemným souhlasem Krajske nemocnice Liberec, as.). Tyto informace se zavazuje nezneužít, neumožnit knim přístup třetím osobám, nepoužít je ve prospěch vlastní ani ve prospěch třetích osob, a to ani po ukončení této smlouvy. OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJÚ: Smluvní strany prohlašují, že ve smyslu příslušných ustanovení Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/6379, o ochraně osobních údajů (GDPR), a zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, předmětem tohoto smluvního vztahu mezi smluvními stranami není zpracovávání osobních údajů. Poskytovatel se při plnění smlouvy může nahodile dostat do styku s osobními údaji, ktere jsou zpracovávány Objednatelem (Krajskou nemocnicí Liberec, a.s.), aniž by tyto osobní údaje, jakkoliv pro Objednatele zpracovával. Poskytovatel (včetně jeho zamestnancu nebo třetí osoby, které využije kplnení svých činností), se zavazuje při nahodilem přístupu kosobním údajům zachovávat mlčenlivost, nezneužít je, neumožnit k nim přístup třetím osobám, nepoužít je ve prospěch vlastní ani ve prospěch třetích osob, a to ani po ukončení této smlouvy. Pokud by Poskytovatel, resp. jeho zamestnanci nebo třetí osoby, které využije k plnění svých činností, porušili závazek uvedený v odst. 6.1 a/nebo 6.2, je Poskytovatel povinen k nahrade způsobené Škody a k úhradě smluvní pokuty ve výši 500.000,- Kč za každý zjištěný případ. Smluvní strany výslovne vylučují použití 5 2050 občanského zákoníku. DOBA TRVÁNÍ SMLOUVY, ODSTOUPENÍ OD SMLOUVY Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to na dobu 3 roky od 1. 1. 2026 do 1. 1. 2029.. Smluvní strany se dohodly, že Poskytovatel je oprávněn odstoupit od této smlouvy v případech, kdy tak stanoví obecně závazné právní předpisy, a dále v případě, že Objednatelem nebude uhrazena cena v souladu s ustanovením článku 2 této smlouvy. Smluvní strany se dohodly, že Objednatel je oprávněn odstoupit od této smlouvy v případech, kdy tak stanoví obecně závazné právní předpisy, a dále v případě, že Poskytovatel poruší některou ze svých povinností stanovených v článku 3., 4. 5. nebo 6. této smlouvy a/nebo se ukáže nepravdivým některé z prohlášení uvedených v článku 3., 4. 5. nebo 6. této smlouvy. Objednatel je oprávněn od této smlouvy odstoupit, budou-Ii se na zboží opakovane vyskytovat vady, popř. nebudou-Ii řádně a včas odstraněny vady nebraníoí jeho užívání. 7.4. 8.2. 8.3. 8.4. 8.5. 8.6. 9.2. Odstoupení se děje písemně a je účinné dnem jeho doručení druhé smluvní strane. Odstoupehím od smlouvy se smlouva ruší a smluvní strany jsou povinny vratit si plhehí na základě této smlouvy poskytnuta. SMLUVNÍ POKUTY Pokud se Poskytovatel dostane do prodlení s dodáním zboží (at'již celkove nebo pro dílčí časti, je-Ii tak sjednáno) dle odst. 32. této smlouvy, at'již hedodahím zboží nebo z důvodu výskytu vad bránících řadhemu užívaní zboží (či kterékoli jeho části), zavazuje se zaplatit Objednateli smluvní pokutu ve výši 0,2 % z ceny nedodaného nebo vadou dotčeného zboží (či kterékoli jeho části) za každý den prodlení až do dne předání zboží (bez vad) nebo do dne účinnosti odstoupení od smlouvy učiheheho Objednatelem v souladu 5 odst. 73 této smlouvy. Pokud se při převzetí zboží vyskytnou vady hebrahíoí užívaní, určí Objednatel lhůtu k odstranění takto vytkhutýoh vad a tuto zaznamená do protokolu o předání a převzetí. Při následném převzetí zboží bez jakýchkoli vad bude zboží předávaho Objednateli opet formou noveho písemného protokolu o předání a převzetí podepsaného obema Smluvními stranami. Smluvní strany se dohodly, že Objednatel je oprávněn účtovat Poskytovateli v takovém případě (z důvodu dodání zboží s vadami, byt' hebrahí užívaní) smluvní pokutu ve výši 0,2 % z ceny zboží, kterého se vada týká, za každý jednotlivý případ. Ujedhahí odst. 2.3. této smlouvy po pozastavení 10 % ceny tímto hehí dotčeno. Smluvní strany se dohodly, že pro případ, kdy se na zboží vyskytne jakakoli vada v záruční době a Poskytovatel v rozporu 5 odst. 54. této smlouvy vadu neodstraní ve stanovené lhůtě, zavazuje se Poskytovatel zaplatit Objednateli smluvní pokutu ve výši 2.000,- Kč za každý den prodlení za každý jednotlivý případ. Smluvní strany se dohodly, že v případě prodlení s úhradou příslušné faktury je Objednatel povinen uhradit Poskytovateli smluvní úrok z prodlení ve výši 0,01 % z dlužné částky za každý den prodlení. Smluvní pokuty stanovene dle ustanovení odst. 63 a/hebo 8.1 až odst. 83 této smlouvy, jsou splatné do čtrnácti dní od data, kdy byla Poskytovateli doručena písemná výzva Objednatele kjejímu zaplacení, a to na účet Objednatele uvedený v písemné výzvě. Ustanovehími o smluvních pokutách hehí dotčeno pravo opravnehe strany na náhradu Škody v plné výši. DORUČOVÁNÍ Veškerá podání a jiná oznamení, ktera se doručují smluvním stranám je třeba doručit osobně nebo doporučenou listovní zasilkou sdodejkou hebo elektronickou poštou sřadhým elektronickým podpisem osoby jednající za odesílatele hebo doručením prostřednictvím datových schránek. Aniž by tím byly dotčeny další prostředky, kterými lze prokázat doručení, má se za to, že oznamení bylo řadně doručené: (a) při doručování osobne: - dnem faktického přijetí oznamení příjemcem; hebo - dnem, v němž bylo doručeno osobě příjemoove adrese, ktera je oprávněna k přebírání listovních zásilek; hebo - dnem, kdy bylo doručováno osobě ha příjemoove adrese určené k přebírání listovních zásilek, a tato osoba odmítla listovní Zasilku převzít; hebo - dnem, kdy příjemce při prvním pokusu o doručení Zasilku z jakýchkoli důvodů nepřevzal či odmítl Zasilku převzít, a to i přesto, že se v místě doručení nezdržuje, pokud byla na zásilce uvedena adresa pro doručování dle odst. 9.3. nebo 9.4. této smlouvy. (b) při doručování prostřednictvím poskytovatele poštovních služeb: - dnem předání listovní zasilky příjemci; hebo - dnem, kdy příjemce při prvním pokusu o doručení Zasilku z jakýchkoli důvodů nepřevzal či odmítl Zasilku převzít, a to i přesto, že se v místě doručení nezdržuje, pokud byla na zásilce uvedena adresa pro doručování dle odst. 9.3. nebo 9.4. této smlouvy. 9.3. 9.4. 10. 10.1. 10.2. 10.3. 10.4. 10.5. 10.6. 10.7. 10.8. 10.9. (0) při doručování prostřednictvím elektronické pošty: - dnem, kdy byla elektronicka zásilka opatřena řádným elektronickým podpisem oprávněného zastupce odesílatele odeslána na e-mailovou adresu pro doručování adresátovi dle odst. 93. této smlouvy. (d) při doručování prostřednictvím zasílání zpráv do datových schránek: - dnem, kdy se do datové schránky příjemce dle odst. 93. této smlouvy přihlásila osoba, která má s ohledem na rozsah sveho oprávnění přístup k tomuto dokumentu; nebo - dnem, kdyje dokument dodaný do datové schránky příjemce dle odst. 93. této smlouvy považován za doručený podle příslušných předpisů. Ke dni podpisu teto smlouvyje: (a) adresou pro doručování Objednateli: Krajská nemocnice Liberec, a.s. Husova 1430/34, 460 01 Liberec | —Staré Město e-mailová adresa: ID datové schránky: jwaeuen (b) adresou pro doručování Poskytovateli: Adyton Saas s.r.o. Kateřinská 1493/15, 120 00 Praha 2 e-mailová adresa: ID datové schránky: 7igbnv2 hlášení zavad: Smluvní strany se dohodly, že v případě změny sídla, a tím i adresy pro doručování, budou písemně informovat o této skutečnosti bez zbytečného odkladu druhou smluvní stranu. Zmena adresy pro doručování jsou pro účely doručování pro druhou smluvní stranu účinné k okamžiku doručení informace druhé smluvní strany o změně sídla. SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ UJ EDNÁNÍ Smluvní strany se zavazují vzájemně se a řádně informovat o všech podstatných skutečnostech, které mohou mít vliv na plnění dle této smlouvy a současně vyvinout potřebnou součinnost k plnění této smlouvy. Případné spory vzniklé z této smlouvy budou řešeny podle platné právní úpravy vecne a místně příslušnými organy Ceske republiky. Obsah této smlouvyje možne menitjen písemnými dodatky, podepsanými statutárními zastupci smluvních stran. Nedílnou součástí této smlouvy jsou veškeré přílohy uvedené v textu této smlouvy či v textu případných Dodatků k této smlouvě. Tato smlouva nabýva platnosti dnem podpisu obema smluvními stranami. Poskytovatel je srozuměn s tím, že Objednatel je povinným subjektem dle zákona č. 340/2015 Sb. o registru smluv, a je si vědom toho, že tato smlouva podléhá režimu povinneho uveřejňování dle tohoto zákona a nabývá proto účinnosti dnem uveřejnění v registru smluv. Uveřejnění smlouvy bude zajišťovat Objednatel prostřednictvím automatického strojového převodu textu. Poskytovatel prohlašuje, že žádné informace uvedené vteto smlouve včetne příloh není předmětem obchodního tajemství ve smyslu 5 504 občanského zákoníku. Poskytovatel si je vedom veřejnoprávního charakteru Objednatele a povinností ztoho plynoucích. Vzhledem kveřejnopravnímu charakteru Objednatele Poskytovatel výslovne souhlasí suveřejnením smluvních podmínek obsažených vteto smlouve vrozsahu a za podmínek vyplývajících z příslušných právních předpisů (zejmena zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, v platném znění). Vztahy smluvních stran v této smlouvě neupravené se řídí ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanskehg zákoníku, ve znění pozdějších předpisů, a dalších obecně závazných předpisů platných v CR. .Je-Ii některé z ustanovení této smlouvy neplatné, odporovatelne nebo nevynutitelne či stane-Ii se takovým v budoucnu, nedotýká se to platnosti případně vynutitelnosti ustanovení ostatních, pokud z povahy ustanovení nevyplývá, že tuto část nelze od ostatního obsahu této smlouvy oddělit. Smluvní strany se pro tento případ zavazují vadne ustanovení bezodkladně nahradit bezvadným, které bude v nejvyšší možné míře odpovídat obsahu a účelu vadného ustanovení. 10.10. Tato smlouva je vyhotovena elektronicky nebo ve dvou stejnopiseoh s platností originálu, přičemž každá ze smluvních stran obdrží jeden výtisk. 10.11. Smluvní strany prohlašují, že tuto smlouvu uzavřely na základě vážné a svobodné vůle, nikoliv v tísni za nápadně nevýhodných podmínek, ani nebyla jiným způsobem vynucena, dále prohlašují, že tuto smlouvu pečlivě pročetly, jejímu obsahu zcela porozumely a bezvýhradně s ním souhlasí a na důkaz toho připojují sve vlastnoruční podpisy. Přílohy: Příloha č. 1 Specifikace zboží Příloha č. 2 Specifikace podmínek použití VLiberoidne: V...„.......... dne: (případně dle data elektronického podpisu) (případně dle data elektronického podpisu) Digitally signed Dlgltalne podepsal by Datum:2025.11.03 Date:2025.12.01 16:15:05 +01'00' 17:44:01 +01'00' za Objednatele za Poskytovatele ADYTO N“ Příloha č.1 - Technická specifikace zboží Přehled softwaru Gleamer Al Software Gleamer Al je zdravotnický prostředek třídy lla dle Nařízení EU 2017/745 (MDR) o zdravotnických prostředcích. U vybraných modulů disponuje rovněž schválením FDA (např. BoneView). Gleamer sloužíjako nástroj druhého čtení. Využívá technologii hlubokého učení (deep learning) pro detekci patologických nálezů na 2D RTG snímcích. Je určen výhradně pro použití se schválenými PACS systémy a standardem DICOM. Je kompatibilnís běžnou nemocniční infrastrukturou a podporuje cloudové nasazení. Zpracovánízdravotnických údajů probíhá v souladu s GDPR, přičemžjsou snímky pseudonymizovány pomocí unikátního bezvýznamového identifikátoru (UID). Gleamer ma' zpracovanou Privacy Impact Assessment (PIA) analýzu, bezpečnostnídokumentaci, a jeho cloudové řešeníje certifikováno dle normy ISO/IEC 27001:2013 pro řízení bezpečnosti informací. Software je navržen jako podpůrný nástroj pro klinické rozhodováníve specializacích: - radiologie - urgentní medicína - ortopedie - pediatrie - neurologie 1.1 BoneView- detekce kostních traumat - Funkce: Automatická detekce zlomenin, dislokací, výpotků a fokálních kostních lézí - Anatomické oblasti: Končetiny, pánev, Žebra, lumbosakra'lní páteř - Věkové rozpětí : Od 2 let výše - Technologie: Deep learning - Výstup: ohraničující rámeček, popisek + sumarizace nálezů - Výkon dle studie: BV detekovat +33 % více zlomenin (218 dalších zlomenin), které radiologové nezaznamenali — NPV: 99,5 % — Citlivost: 97,8 % — Specificita: 88 % . CE MDR: (lla) . FDA: 1 .2 BoneMetrics - skeletální měření - Funkce: Automatické muskuloskeletální měření: pánev, kyčel, koleno, chodidlo, páteř - Typický výstup: CCD úhel, VCA úhel, délka femuru, tibie, končetiny, osové odchylky (HKA úhel), Cobbův úhel, Risserovo znamení, pánevní sklon, lumbální lordóza aj. Adyton SaaS s.r.o., Kateřínská 15/1493, 120 00 Praha 2 Spoječnostje vedena Městským soudem v Praze oddjj C pod spjsovou značkou 424576 we b: wwwa dytonorg ADYTO N“ Věkové limity: různé dle oblasti (např. 3 roky pro končetiny a páteř, 10 let pro pánev a chodidlo) Výhody: o Odstraněnísubjektivity měření 0 Standardizace výstupů (vhodné pro follow—up) a předoperační vyšetření o Úspora času bez nutnosti manuálního zakreslování CE MDR: (lla) FDA: )( zatím neregistrováno 1 .3 BoneAge - odhad kostního věku Funkce: Automatizovaný výpočet kostního věku dle metody Greulich & Pyle Cílová skupina: Děti od 3 do 17 let Výstup: Kostnívěk podle Greulich & Pyle určený pomocíAI, chronologický kostnívěk, směrodatná odchylka Výhody: o Výsledek do 1 minuty o Sníženívariability mezi posuzovateli o Standardizace v pediatrii, endokrinologii i růstových ambulancích Výkonnost: 0 Průměrná absolutní chyba: 0,491 (6 měsíců), 0 32 % méně než radiolog 0,72 (9 měsíců) CE MDR: (lla) FDA: )( zatím neregistrováno Výstupy systému zahrnují: 1. DICOM snímky s vizuálně vyznačenými oblastmi podezření (ohraničující rámeček, popisek) Souhrnná zpráva - shrnutí nálezů na úrovni vyšetření Třídění snímků dle úrovně rizika: o Pozitivní— nalezená abnormalita 0 Negativní — bez nálezu o Nejednoznačné — nejisté o Mimo rozsah hodnocení— např. snímky, které nejsou z podporovaných anatomických oblastí nebo neodpovídají kvalitě/standardu DICOM 1.4 Technická specifikace Pixyl - NeuroMS 1. Úvod a identifikace zařízení Název: Pixyl.Neuro Typ: Software jako zdravotnický prostředek třídy lla Výrobce: Pixyl SAS, Avenue du Grand Sablon 5, 38700 La Tronche, Francie Regulace: CE značení, v souladu s EU MDR 2017/745 Adyton SaaS s.r.o., Kateřínská 15/1493, 120 00 Praha 2 Spo\ečnostje vedena Městským soudem v Praze oddH C pod spisovou značkou 424576 we b: WWW.a dytonorg ADYTO N' 2. Regulační soulad ' CE označení: Zdravotnický prostředek třídy lla, v souladu s EU MDR 2017/745 ' FDA schválení: 51 O(k) povolení získáno v listopadu 2023 ' Notifikovaný orgán: TÚV Rheinland (CE 0197) 3. Popis a účel produktu Pixyl.Neuroje softwarový produkt pro automatickou analýzu MRI snímků mozku. Detekuje a měří léze v bílé hmotě. Pracuje s 3D MRI daty. Dlouhodobě sleduje neurologická onemocnění, včetně roztroušené sklerózy (RS) a neurodegenerativní choroby. Podporuje monitorování roztroušené sklerózyjakjednorázově, takv čase. Sloužíjako podpora rozhodování při diagnóze a plánováníléčby. Věkové rozpětí : 18—90 let 4. Moduly a analytické možnosti ' Pixyl.NeuroMS: detekce, klasifikace a longitudinální sledování lézí RS pomocísekvencíT2— FLAIR 5. Klinické přínosy ' Vyšší přesnost: Zvyšuje citlivost detekce lézí až o 30 % ' Úspora času: Zkracuje dobu čtení MRI až o 65 %, optimalizuje pracovnítok radiologů ' Podpora při diagnóze RS, Alzheimerovy a frontotemporální demence ' Objektivní sledování: Nabízí kvantitativní metriky pro sledovánívývoje onemocnění 6. Integrace a pracovní postup ' Kompatibilita: Plná integrace s PACS a DICOM systémy ' Možnosti nasazení: Cloudova' služba, on—premise řešení nebo hybridní model ' Automatické výstupy: Generuje strukturované zprávy a anotované snímky pro rychlé klinické rozhodování Adyton SaaS s.r.o.,Kateřínska15/1493,120 00 Praha 2 Spoječnost je vedena Městským soudem v Praze oddjj C pod spjsovou značkou 424576 we b: wwwa dytonorg ADYTO N“ Příloha č. 2 - Specifikace podmínek použití K rentgenovým modulům Boneview, BoneMetrics a BoneAge Kompatibilita: DICOM, včetně služeb C-STORE, C-FIND, C-MOVE, C-ECHO v režimech SCU/SCP. Integrace: Připojení k PACS pomocí DICOM protokolu — podporova' ny služby C-STORE (SCU/SCP), C-FIND (SCU), C-MOVE (SCU). Komunikace: Veškerá komunikace se vzdálenými službami probíhá přes H1'I'PS(TCP port 443) s podporou TLS/SSL. Podporované modality: Primárně RTG modality (CR, DX, RF) Instalace: Možnosti nasazení: o On-premise: Gleamer Gatewayjako virtuální stroj (VM) v infrastruktuře klienta. o Cloud: řešení hostováno v HDS-certifikovaném cloudu HW požadavky: o 4 vCPU o 12 GB RAM 0 100 GB SSD úložiště o Podporované OS: Ubuntu 24.04 LTS, CentOS Stream 9/10, RedHat 8/9, Oracle Linux 9 U5, Rocky Linux 9.5. Pseudonymizace: Zpracování probíhá lokálně na zařízeníGateway. Společnost Gleamer má přístup pouze k anonymizovaným údajům, přičemž dešifrovací klíčje po zpracovánítrvale odstraněn. Anonymizované snímkyjsou uchovávány po dobu až 30 dní, přičemž tuto dobu lze zkrátit na 1 den (cožjevýchozí nastaven). Soulad s GDPR: Řádně dokumentován v Privacy Impact Assessment (PIA). Gleamer vystupuje jako zpracovatel (processor), odpovědnost za soulad nese správce (controller) — zdravotnické zařízení. Certifikace ISO/IEC 27001 :2013: Procesy a infrastruktura splňují požadavky této mezinárodní normy pro řízení bezpečnosti informací. Bezpečnostníopatření: Pseudonymizace: Provedena na úrovni Gatewayještě před odesláním dat do cloudu. Do cloudu putují pouze pseudonymizované DICOM snímky bez přímých identifikátorů. Šifrování komunikace: Všechny přenosy mezi Gateway a cloudem jsou zabezpečeny TLS/HTI'PS. Cloudova' data jsou šifrována v klidu (AES) i při přenosu. Retence dat: Adyton SaaS s.r.o.,Kateřínska15/1493,12O 00 Praha 2 Spo1ečnostje vedena Městským soudem v Praze oddH C pod spisovou značkou 424576 we b: wwwa dytonorg ADYTO N“ o Data v cloudu: uchovávána pouze několik hodin až 1 den (nastavitelné). o Mapování pseudonymizace: uloženo na Gateway max. 30 dní, potéje nenávratně odstraněno. - Auditnízáznamy(logs): Veškeré přístupyjsou logoványjak v Gleamer systému, tak na úrovni poskytovatelů infrastruktury (Google Cloud Platform, MongoDB Atlas). - Dohody o zpracování údajů: Gleamer ma' uzavřené SCC (Standard Contractual Clauses) s poskytovateli infrastruktury v souladu s GDPR. Tabulkové shrnutí: Obecné technické požadavky a architektura Katego rie Detail Kompatibilita DICOM: C—STORE, C—FIND, C—MOVE, C—ECHO (SCU/SCP) Integrace s PACS Přes DICOM (Push i Query/Retrieve) — SCU/SCP Komunikace HTI'PS (TCP 443), šifrováno pomocíTLS Podporované Primárně: (CR, DX, RF) modality Instalace — On—premise: VM v síti klienta — Cloud: H DS—certifikovaný (Google Cloud) HW požadavky 4vCPU, 12 GB RAM, 100 GB SSD Podporované OS Ubuntu 24.04 LTS, CentOS Stream 9/10, Red Hat 8/9, Oracle Linux 9 U5, Rocky Linux 9.5 Pseudonymizace Lokálně na Gateway, reidentifikace max. 30 dní (poté výmaz mapy) Soulad s GDPR Ano, potvrzen v PIA. Gleamer = zpracovatel, zd ravotnické zařízení = správce ISO/IEC 27001:2013 Prokazatelný soulad, řízení bezpečnosti informací Bezpečnostníopatření Oblast Popis Pseudonymizace Probíhá před odesláním do cloudu, pouze nepřímá data (věk, pohlavn Šifrování komunikace HTI'PS + TLS certifikace Uchování dat v Běžně do 24 h, konfigurovatelné podle klienta cloudu Mazání Mapa pseudonymizace mazána z Gateway po 30 dnech pseudomapy Auditní logy Aktivní sledování přístupů (Gleameri Google Cloud/MongoDB) Smluvníochrana dat Uzavřené SCC (Standard Contractual Clauses) s poskytovateli infrastruktury Adyton SaaS s.r.o.,Kateřínska15/1493,12O 00 Praha 2 Spoječhostje vedena Městským soudem v Praze oddjj C pod spjsovou značkou 424576 we b: wwwa dytonorg ADYTO N' K Pixyl- NeuroMS 1. Požadavky na IT a integraci ' Nízké nároky na IT; cloudova' služba s možností integrace přes lokální bránu (VM) ' Kompatibilita s PACS a DICOM systémy ' Automatická pseudonymizace a anonymizace dat 2. Bezpečnost a ochrana dat ' Dodržení norem: GDPR a HDS kompatibilní ' Šifrování: End—to—end šifrování (TLS 1.2, AES—256, RSA—2048) ' Lokálníanonymizace: Veškerá data pacientů jsou před zpracováním anonymizována lokálně 3. Technické specifikace ' Podporované sekvence: 3D T1, 2D/3D FLAIR, volitelně s kontrastem ' Vstupníformát: DICOM ' Výstupy: PDF zprávy, DICOM segmentace, anotované snímky ' Doba zpracování: <5 minut na jeden případ 4. Pracovní postup a výsledky . MRI snímky se odešlou z PACS nebo MRI zařízení . Obrazyjsou automaticky zpracovány v cloudu Pixyl . Výsledky (PDF zpráva + DICOM segmentace) jsou vráceny zpět do PACS AdytOh SaaS s.r.o.,Kateříhska15/1493,12O 00 Praha 2 Spo1ečhostje vedeha Městským soudem v Praze oddH C pod spisovou Zhačkou 424576 we b: wwwa dytonorg