DODATEK KE smouvĚ „SMLOUVA o SPOLUPRACI ze dne 31. 5. 2013“ (dále jen „Dodatek“) uzavřený mezi smluvními stranami CORD BLOOD CENTER CZ, s.r.o. IČ: 269 08 697 se sídlem: Konviktská 291/24, 110 00, Praha 1 zastoupená: Ing. Martin Kabágjednatel spo1ečnostje zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, V1ožka 205281 (dálejen „CBC CZ") a Nemocnice Prachatice, a.s. IČ: 260 95 165 se sídlem: Nebahovská 1015, 383 01, Prachatice zastoupená: Ing. Michal Čarvaš, MBA předseda představenstva a ředitel nemocnice a MUDr. Roman Čerkl, člen představenstva (dále jen „Nemocnice“) Obě squvní strany se dohodly na méně Smlouvy o spolupráciuzavřené mezi CBC CZ aNemocnicí ze dne 31. 5. 2013 (dálejen "Smlouva") následovně: Změny násled ujicích článků výše speciiikov'ané Smlouvy: Článek 1 Předmět smlouvy Předmětem Smlouvy je rámcová úprava spolupráce smluvních stram tj. práv, povinností a závazků smluvních síran pří opaířování (odběru) pupečníkové krve dítěte, pupečníkové &! placemámí krve dítěte, tkáně pupečniku dítěte & tkáně placenty dítěte„ které se má narodit z budoucí matky (rodičky) a to vsouladu spodmínkami uvedenými vtomto Dodatku & v povolení k činnosti tkáňového zařízení CBC CZ vydaného SÚKbem a na základě dohody uzavřené mezi CBC CZ a budoucími zákonnými zástupci dítěte. Článek 11 Práva a povinností smluvních stran 1 . Nemocnícejako odběrové zařízení se zavazuje prostřednictvím svých zaměstnanců, zdravotnických pracovníků s příslušnou odbornou kvalifikací, odebrat pupečníkovou krev dítěte, pupečníkovou a placentární krev dítěm, tkáň pupečnncu dítěte, tkáň placenty dítěte pokud o to CBC CZ., případně budoucízákonnízáctupci dítěte, kteří mají smluvní vztah s CBC CZ, požádali. Odběíy pupečníkové krve dítěte, pupečníkové a placeniámí krve dítěte, tkáně pupečm'ku dítěte a tkáně placenty dítěte podle tohoto Dodatku se Nemocnice zavazuje provádět v souladu s požadavky stanovenými \! povolení činnosti odběrového zařízení a v souladu s příslušnými právními předpisy a standardními operačními postupy. Odběry (opatření) pupečníkové krve dítěte. pupečníkové & placentárnj krve dítěte, tkáně pupečníku dítěte a tkáněplacenty dítěte podle tohoto Strana 1 z 2 Dodatku bude; Nemocnice vykonávat jako odběrové zařízení pro CBC CZ.. Žádost těhotné ženy (rodičky), případně budoucích zákanných zástupců o odběr pupečníkové krve, pupečníkové & placentární krve, resp. tkáně pupečníku, tkáněplucengr, kteří mají smluvní vztah s CBC CZ, se považuje za žádost učiněnou společností CBC CZ a zakládá smluvní vztah mezi CBC CZ a Nemocnici dle tohoto Dodatku. . Nemocnice se zavazuje postupovat při a po odběru výše specifikovaného biologického materiálu způsoby popsanými v dokumentu Postupy odběrů tkání (z buněk, který tvoří přílohu č. 1 tohoto Dodatku ajejeho nedílnou součástí. Článek V Ostatní ujednání 4. Nemocnice si je vědoma, že řádný výkon povinností odběrového zařízeníje zajišťován odpovědnou osobou odběrového zařízení, zejména provádění kontrol odběrů a záznamů o těchto kontrolách, a to způsobem popsaným vdokumentu Postupy odběrů tkání a_buněk. Závěrečná ustanovení Předchozí ujednání článku H Smlouvy, odstavce 3 až 5 puzbývají tímto platnosti a jsou nahrazeny ujednáním článku 11 v odstavci 2 tohoto Dodatku. cdstavec 9 se ruší. CBC CZ bere na vědomí zveřejnění tohoto dokumentu v registru smluv v souladu se zák. č. 340/2015 Sb? o regisu-u smluv v pl.. CBC CZ si ale výslovně nepřeje zveřejnit v registru smluv tyto údaje: podpisy a přílohy tohoto Dodatku. Tento Dodatek nabývá platnosti a účinnosti dnem podpisu obou smluvních stran. Tento Dodatek se uzavírá na dobu neurčitou & je vyhotoven ve dvou stejnopisech, přičemž každá smluvní strana obdlžíjeden stejnopis. Smluvní strany prohlašují že si Dodatek prostudovaly, rozumějí obsahu a souhlasí se závazností jeho padmínek. Toto znění vyjadřujejejich svobodně, vážně, určitě & srozumitelně míněnou vůli. Seznam příloh: příloha č. [ Postupy odběrů tkání a buněk příloha č. 2 Kopie Rozhodnutí SÚKL o změně povolení činnosti tkáňového zařízení (Sp. zn. sukls 73737/2022) ze dne 20. 9. 2022 v MW v Fwwvew (! 17 1) 707,4 dur n') & ,/„ OŽOM _ .. .! ........ ,. V V „ lng. Mamn Kabát. .amenel ' lng. Michal Čarvw a MUDr. Roman Čerkl za Cord Blood Center CZ, s.r.o. za Nemo ICÍ Prachatice, a.s. NE ' pďm 55 © Strana 2 z 2 NEMOCNICE PRACHATIGE,a.s. .mn/ská 1015, 183 01 Prachatice Smlouva o spolupráci uzavřená podle 5 262 odst. 1 zákona č. 513/1991 Sb., obchodního zákoníku, v platném znění (Dále jen „Smlouva“) Mezi: CORD BLOOD CENTER CZ, s.r.o. se sídlem: Ovocný Trh 8/1096, 110 00 Praha 1 s korespondenční adresou: Modletice 98, 251 01 Říčany u Prahy |č: 269 08 697 DIČ: czze9ose97 registrace: obchodní rejstřík vedený u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 205281 zastoupená: Ing. Peterem Milanem, Country Managerem, na základě plné moci bankovní spojení: (dále jen „CBC CZ") Nemocnice Prachatice,a.s. se sídlem: Prachatice, Nebahovská 1015, 383 20 IČ: 26095165 DIČ: C226095165 registrace: zapsaná v OR vedeném u KS v Č.Budějovicích, v odd.B, v|.1461 zastoupená/jednající: Ing. Michal Čarvaš, předseda představenstva a MUDr. František Stráský, místopředseda představenstva bankovní spojení: Ge Money Bank Prachatice, č.ú.: (dále jen „Nemocnice“) CBC CZ je nestátním zdravotnickým zařízením na základě registrace č. 129424/2009 KUSK ze dne 14. 8. 2009, resp. 077849/2010 KUSK ze dne 21. 5. 2010 voblasti hematologie a transfuzního lékařství. CBC CZ je zároveň tkáňovým zařízením ve smyslu zákona č. 296/2008 o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených kpoužití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) (dále jen „12“). CBC CZ poskytuje zdravotní služby ve smyslu TZ na základě povolení uděleného mu Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen „SUKL") pod č. ]. 151283/2009 ze dne 30. 3. 2010. Povolení opravňuje CBC CZ k opatřování, vyšetřování zpracování, propouštění, skladování, distribuce krvetvorných kmenových buněk z pupečníkové krve pro autologní použití. Na základě rozhodnutí SÚKL pod č. j.: sukls 59581/2012, ze dne 20. 6. 2012, byla rozšířena činnost CBC CZ 0 další typ buněk, a to krvetvorne' buňky z placentární krve a bylo uděleno povolení k činnosti opatřování, vyšetřování, zpracování, skladování, propouštění a distribuci krvetvorných buněk z pupečníkové a placentární krve pro autologní použití. Na základě rozhodnutí SÚKL pod č. j.: sukls 83872/2012, ze dne 26. 10. 2012, byla rozšířena činnost CBC CZ 0 další typ buněk, a to mesenchymální kmenové buňky z tkáně pupečníku a bylo uděleno povolení k činnosti opatřování, vyšetřování, zpracování, propouštění, skladování a distribuci mesenchymálních kmenových buněk z tkáně pupečníku pro autologní použití. Stránka 1 z 5 Článek I. Předmět smlouvy Předmětem Smlouvy je rámcová úprava spolupráce smluvních stran, tj. práv, povinností a závazků smluvních stran při opatřování (odběru) pupečníkové krve dítěte, pupečníkové a placentární krve dítěte, resp. tkáně pupečníku dítěte, které se má narodit z budoucí matky (rodičky) a to vsouladu Spodmínkami uvedenými vtéto smlouvě a vpovolení k činnosti tkáňového zařízení vydaného CBC CZ SÚKLem a na základě dohody uzavřené mezi CBC CZ a budoucím rodičem nebo budoucími rodiči. Článek ||. Práva a povinnosti smluvních stran 1. Nemocnice jako odběrové zařízení se zavazuje prostřednictvím svých zaměstnanců, zdravotnických pracovníků s příslušnou odbornou kvalifikací, odebrat pupečníkovou krev dítěte, pupečníkovou a placentární krev dítěte, resp. tkáň pupečníku dítěte pokud o to CBC CZ, případně těhotné ženy (rodičky), budoucí rodiče, kteří mají smluvní vztah s CBC CZ, požádali. Odběry pupečníkové krve podle této Smlouvy se Nemocnice zavazuje provádět v souladu s požadavky stanovenými v povolení činnosti odběrového zařízení a vsouladu spříslušnými právními předpisy a standardními operačními postupy (SOP). Odběry (opatření) pupečníkové krve, pupečníkové a placentární krve, resp. tkáně pupečníku podle této Smlouvy bude Nemocnice vykonávat jako odběrové zařízení pro CBC CZ. Žádost těhotné ženy, případně budoucích rodičů o odběr pupečníkové krve, pupečníkové a placentární krve, resp. tkáně pupečníku, kteří mají smluvní vztah s CBC CZ, se považuje za žádost učiněnou společností CBC CZ a zakládá smluvní vztah mezi CBC CZ a Nemocnicí dle této Smlouvy. 2. Nemocnice se zavazuje od CBC CZ převzít a zkontrolovat odběrové soupravy a nakládat s nimi, a to způsobem popsaným vdokumentu „Příjem odběrových souprav", který je součástí dokumentace SOP, tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy, která je její nedílnou součástí. 3. Nemocnice se zavazuje odebrat (opatřit) pupečníkovou krev, pupečníkovou a placentární krev, resp. tkáň pupečníku dítěte a neprodleně po odběru vyplnit „Průvodní list pro autologní odběr", a to způsobem popsaným v dokumentu „Odběr pupečníkové krve — Classic", nebo dle dokumentu „Odběr pupečníkové krve - Premium", nebo dle dokumentu „Odběr a zpracování tkáně pupečníku" a to v souladu s dokumenty „Pokyny pro odběr pupečníkové krve — Classic", „Pokyny pro odběr pupečníkové krve - Premium" nebo “Pokyny pro odběr tkáně pupečníku", které je součástí dokumentace SOP, tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy, která je její nedílnou součástí. 4. Nemocnice se zavazuje nakládat a manipulovat s odběrovým materiálem před odběrem i sodebraným biologickým materiálem před odevzdáním ktransportu, a to způsobem uvedeným v dokumentu „Manipulace s odehranými tkáněmi a buňkami při odeslání ke zpracování do laboratoře CBC CZ ", kterýje součástí dokumentace SOP, tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy, která je její nedílnou součástí. 5. Nemocnice se zavazuje, odevzdat odebranou pupečníkovou krev ktransportu CBC CZ, a to způsobem, popsaným vdokumentu „Manipulace sodebranými tkáněmi a buňkami Stránka 2 z 5 10. při odeslání ke zpracování do laboratoře CBC CZ ", který je součástí dokumentace SOP, tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy, která jejejí nedílnou součástí. Nemocnice se zavazuje postupovat při výkonu činností podle tohoto článku této smlouvy sodbomou péčí, dodržovat platné právní předpisy a zabezpečit dodržování dohodnutých pracovních postupů. Smluvní strany se společně zavazují ke spolupráci tak, aby nedošlo ke změně, která by mohla mít dopad na zajištěníjakosti a bezpečnosti tkání a buněk tkáňovým zařízením. CBC CZ se zavazuje bez nároku na náhradu, tj. bezplatně dodat Nemocnici všechny produkty, materiály, pro řádný výkon činnosti dle této Smlouvy. CBC CZ se zavazuje převzít odpovědnost za posouzení vhodnosti dárce v souladu s Q 7 TZ a vyhláškou č. 422/2008 Sb., tj. zabezpečit vhodný odběrový materiál pro odběr srážlivé venózní krve matky, vyšetření krevního vzorku v diagnostické laboratoří a vyhotovení záznamu o posouzení vhodnosti dárce. Smluvní strany se zavazují vsouladu s š 51 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a se zákonem č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, stejně jako i v souladu s ostatními právními předpisy, zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech týkajících se osobního a zdravotního stavu těhotné ženy, budoucích rodičů a jejich citlivých údajů. Článek ||| Platební podmínky CBC CZ se zavazuje Nemocnici uhradit částku ve výši 500- Kč, a to včetně DPH za každý provedený odběr pupečníkové krve, pupečníkové a placentární krve, resp. tkáně pupečníku podle této Smlouvy. Vtéto odměně jsou zahrnuty náklady vzniklé a vynaložené Nemocnici v souvislosti s činností odstavce 1 až 5 dle Článku II. této Smlouvy. Úhradu částky dle tohoto článku, uhradí CBC CZ nejpozději do 15 dnů ode dne vystavení faktury na základě faktury, kterou Nemocnice vystaví vždy do 10 dnů po uplynutí příslušného kalendářního měsíce. Faktura bude mít veškeré zákonné náležitosti daňového dokladu a Nemocnice se zavazuje fakturu CBC CZ řádně doručit. Nemocnici nevzniká vůči CBC CZ žádný další nárok na úhradu nákladů a odměny. Článek IV Závazek mlčenlivosti Nemocnice je povinna zajistit, aby zdravotničtí pracovníci, kteří se podílejí na plnění této smlouvy zachovávali mlčenlivost o skutečnostech, o kterých se dověděli při výkonu svého povolání vsouvislosti s plněním této smlouvy. Vzhledem ktomu, že dokumenty, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy jsou dílem ve smyslu autorského zákona a jsou předmětem obchodního tajemství CBC CZ, a že dokumenty, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy mají pro CBC CZ skutečnou materiální hodnotu, nejsou v příslušných obchodních kruzích běžně dostupné, CBC CZ má zájem na jejich utajení a jejich utajení standardně zajišťuje způsobem znemožňujícím jejich vyzrazení, dohodly se smluvní strany na následujících povinnostech Nemocnice ve vztahu ke zpřístupněným dokumentům, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy: Stránka 3 z 5 - Nemocnice se zavazuje a je povinna účelně chránit dokumenty, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy před jejich vyzrazením nebo jiným zpřístupněním třetím osobám, a to minimálně způsobem, jakým by chránila své obchodnítajemství; - Nemocnice se zavazuje neužít dokumenty, které tvoří přílohu &. 1 této Smlouvy ve svůj prospěch jinak, než způsobem uvedeným vtéto Smlouvě a v souladu s účelem této Smlouvy. Nemocnice zejména nesmí užít dokumenty, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy k vývoji vlastního řešení, nesmí je poskytnout třetím osobám, nesmí je upravovat ani žádným jiným způsobem kopírovat, opisovat nebo jinak zaznamenávat nebo přenášet jejich obsah; - Nemocnice se zavazuje neužít zpřístupněné dokumenty, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy díla žádným jiným způsobem ve prospěch třetích osob; — Nemocnice je povinna prokazatelně zavázat veškeré své zaměstnance, kterým bude umožněn přístup k dokumentům, které tvoří přílohu č. 1 této Smlouvy, k dodržování výše uvedených povinností. Článek V. Ostatní ujednání 1. Nemocnice se zavazuje, že jako odběrové zařízení ve smyslu ustanovení 9 7 TZ, zajistí a umožní řádné vykonávání povinností odběrového zařízení odpovědnou osobou odběrového zařízení. 2. Jakoukoliv předpokládanou změnu v oblasti pracovní náplně, která je relevantní pro Výkon funkce odpovědné osoby odběrového zařízení ve smyslu TZ, je Nemocnice CBC CZ povinna neprodleně písemně oznámit. Změna pracovní náplně nesmí být překážkou pro řádný výkon funkce odpovědné osoby odběrového zařízení. 3. Vpřípadě předpokládaného ukončení pracovněprávního vztahu odpovědné osoby odběrového zařízení s nemocnicí, se nemocnice zavazuje tuto skutečnost oznámit CBC CZ neprodleně, nejméně ve lhůtě 2 měsíců před tímto ukončením a současně může navrhnout své kandidáty na pozici odpovědné osoby odpovídající požadavkům "IZ Smluvní strany se zavazují ktomu, že budou vzájemně maximálně součinné při obsazování pozice odpovědné osoby odběrového zařízení, tak aby byla zachována kontinuita činnosti dle této Smlouvy. 4. Nemocnice si je vědoma, že řádný výkon povinností odběrového zařízeníje zajišťován odpovědnou osobou odběrového zařízení, zejména prováděním kontrol odběrů a záznamů o těchto kontrolách a to způsobem, popsaným v dokumentu „Kontrola kvality odběru pupečníkové/pupečníkové a placentární krve, tkáně pupečníku a systém auditů odběrového zařízení", a proto se zavazuje jakékoli změny, týkající se odpovědné osoby, konzultovat s CBC CZ a současně postupovat tak, aby byla zajištěna kontinuita činnosti odběrového zařízení. Článek V Doba trvání smlouvy 1. Tato Smlouva se uzavírá na dobu neurčitou. 2. Ukončit tuto smlouvu je možné na základě písemné dohody smluvních stran ke sjednanému datu. Stránka 42 5 3. Jednostranné je možné tuto smlouvu ukončit písemnou výpovědíi bez udání důvodu s výpovědní lhůtou 3 měsíce. Výpovědní lhůta začíná běžet prvního dne kalendářního měsíce následujícího po kalendářním měsíci, v němž byla výpověď prokazatelně doručena druhé smluvnístraně. Článek VI. Závěrečná ustanovení 1. Tato Smlouva nabývá platnosti dnem podpisu smluvních stran. 2. Touto smlouvou se nahrazují veškerá předchozí písemná či ústní ujednání mezi smluvními stranami týkající se předmětu a účelu této smlouvy. 3. Změny a dodatky ktéto smlouvě je možné provést jen písemnou formou, se souhlasem obou smluvních stran. 4. Vztahy, které nejsou upravené touto smlouvou, se řídí příslušnými ustanoveními Obchodního zákoníku. 5. Tato Smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech, přičemž každá smluvní strana obdržíjeden stejnopis. Součástí této smlouvy jsou i vzory dokumentů — „Informovaných souhlas pro odběr pupečníkové krve — classic", „Informovaných souhlas pro odběr pupečníkové a placentární krve - Premium" 3 „lnformovaných souhlas pro odběr tkáně pupečníku", které jsou součástí přílohy č. 1, kopie výpisu zobchodního rejstříku CBC CZ jako příloha č. 2, kopie plné moci osob zastupujících smluvní strany při uzavření této smlouvy jako příloha č. 3, dále kopie registrace Krajským úřadem Středočeského kraje ze dne 14. 8. 2009, ve znění změny ze dne 21. 5. 2010 jako příloha č. 4 a kopie povolení vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv dne 01. 2. 2013 jako příloha č. 5. 6. Pokud jakékoli ustanovení této Smlouvy je nebo se stane neplatným nebo nevymahatelným jako celek nebo jeho část, je plně oddělitelná od ostatních ustanovení této Smlouvy a takové neplatnost nebo nevymahatelnost nebude mít žádný vliv na platnost a vymahatelnost jakýchkoliv ostatních ustanoveních této Smlouvy. Smluvní strany se zavazují v rámci této Smlouvy nahradit formou dodatku k této Smlouvě toto neplatné nebo nevymahatelné ustanovení takovým novým platným a vymahatelným ustanovením, jehož předmět bude v nejvyšší možné míře odpovídat předmětu původního ustanovení. závazností jejích ustanovení. Strany této smlouvy souhlasně prohlašují, že tato Smlouva vyjadřuje jejich pravou a svobodnou vůli, a že nebyla uzavřena v tísni ani za nápadně nevýhodných podmínek. V Praze, dnp /"' 70/?. Ing. Peter MUDr. František Stráský za CORD BLOOD CENTER CZ, s.r.o. za Nemocnici Prachatice, a.s. . . , . NEMOCN E na zaklade plne mou PRACHAT CE NEMOCNICE PRACHATICE, as “vnbahuvsr 14115. 383 20 Prachatice Stránka 5 z 5