AMENDMENT *? 1 TO THE CLINICAL TRIAL AGREEMENT PROTOCOL *? 170001393LC3002 DODATEK 1 KE SMLOUVĚ o KLINICKÉM HODNOCENÍ PROTOKOL » 170001393LC3002 This Amendment 31 ("Amendment") to the Clinical Trial Agreement ("Agreement") shall enter into effect on and effective as ofthe date of publication into the Register of Contracts in the Czech Republic ("Effective Date") Between Tento dodatek číslo 1 (Dodatek) ke smlouvě oklinickém hodnocení („smlouva") je účinný k datu uveřejnění v Registru smluv České republiky („datum účinnosti") Uzavřený mezi Janssen — Cilag International N.V. with registered offices at: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Registration No.: BE0461607459 Represented by the Power of Attorney by the company Janssen-Cilag s.r.o. with registered offices at Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5 —Jinonice, Czech Republic ID No.: 27146928 Tax ID: CZ27146928 Registered in the Commercial Register at the Municipal Court in Prague, section C, enclosure 99837 Bank details: Citibank Europe plc, Organizational Unit Account number: 2043060205/2600 Databox: 8jvdhia ("Janssen ") Janssen — Cilag International N.V. se sídlem na adrese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie Registrační č.: BE0461607459 zastoupenou na základě plné moci společností Janssen-Cilag s.r.o. se sídlem na adrese Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5 —Jinonice, Česká republika |č: 27146928 DIČ: CZ27146928 zapsanou v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 99837 Bankovníspojení1Citibank Europe plc, organizační složka Číslo účtu: 2043060205/2600 Datová schránkaz8jvdhia („společnost Janssen") and a Krajská nemocnice Liberec, a. s. with registered offices at: Husova 357/10, 460 63 Liberec, Czech Republic ID No: 27283933 Tax ID: C227283933 Represented: Director and Chairman of the Board Account Name: Krajská nemocnice Liberec Krajská nemocnice Liberec, a. s. se sídlem Husova 357/10, 460 63 Liberec, Česká republika |č: 27283933 DIČ: CZ27283933 Zastoupená generálním ředitelem a předsedou představenstva Název účtu: Krajská nemocnice Liberec Clinical Trial Agreement Amendment between Janssen and Institution and Principal Investigator — Czech Republic contract template , Version October 2019 Pl Name: Protocol 38: 17000139BLC3002 Dodatek Smlouvy o klinickém hodnocení mezí společností Janssen, poskytowtelem a hlavním zkoušejícím —vzorsm|ouvy pro Českou republiku —verze z řlína 2019 Jméno hlavnlho zkoušejícího: Protokol č.: 17000139BLC3002 Page 1 of 6 ICD: 1941064 Account number: 36631461/0100 IBAN: CZ96 0100 0000 0000 3663 1461 Name ofthe Bank: Komerční banka, a.s. Address of the Bank: Liberec SWIFT: KOMBCZPP ("Institution") Číslo účtu: 36631461/0100 IBAN: CZ96 0100 0000 0000 3663 1461 Název banky: Komerční banka, 3.5. Adresa banky: Liberec SWIFT: KOMBCZPP („Poskytovatel") and a xxxxxxxxx ("Principal Investigator" orjust "Investigator") XXXXXXXXXX ru („hlavní zkoušejícl nebo též jen „zkoušející") (Janssen, Institution and Investigator collectively as the "Parties", individually a "Party") (společnost Janssen, poskytovatel a hlavní zkoušející, dále souhrnně jako „smluvní strany", jednotlivě jako „smluvní strana") Clinical Trial " A Phase 3, Open-Label, Multi-Center, Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of TAR-200 in Combination with Cetrelimab or TAR-200 Alone Versus Intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG) in Participants with BCG-na'l've High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (HR-NMIBC)" ("Clinical Trial") Klinické hodnocení „Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost TAR-200 v kombinaci s cetrelimabem nebo TAR-200 samostatně ve srovnání s intravezikálním Bacillus Calmette-Guérin (BCG) u BCG naivních pacientů s vysoce rizikovým neinvazivním karcinomem močového měchýře (HR-NMIBC)" („klinické hodnocení") Regulatory Sponsor Janssen — Cilag International N.V., with registered offices at: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Janssen — N.V., se Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie Zadavatel Cilag International sídlem na adrese: Study Product : JNJ-17000139 (TAR-ZOO) JNJ-63723283 (Cetrelimab) ("Study Prod uct") Hodnocený přípravek: JNJ-17000139 (TAR-200) JNJ-63723283 (Cetrelimab) („hodnocený přípravek") Protocol : 17000139BLC3002 Protokol 17000139BLC3002 ("Protocol") („protokol") EUdraCT number 2020-004506-64 Číslo EUdraCT 2020-004506—64 Site of the Clinical Trial : Krajská nemocnice Liberec, a. s., Oncology Husova 357/10, 460 63 Liberec, Czech Republic ("Study Site") Pracoviště klinického hodnocení: Krajská nemocnice Liberec, a. s., Onkologie Husova 357/10, 460 63 Liberec, Česká republika („pracoviště provádějící hodnocení") Whereas, the Janssen, Institution and Principal Investigator have executed the Agreement on 13 July 2023 effective as of the date of publication Vzhledem k tomu, že Zadavatel, Poskytovatel a hlavní zkoušející uzavřeli dne 13. července 2023 Smlouvu účinnou dnemjejího uveřejnění v registru Clinical Trial Agreement Amendment between Janssen and Institution and Principal Investigator — Czech Republic contract template , Version October 2019 Pl Name: Protocol 38: 17000139BLC3002 Dodatek Smlouvy o klinickém hodnocení mezí společností Janssen, poskytowtelem a hlavním zkoušejícím —vzorsm|ouvy pro Českou republiku —verze z řlína 2019 Jméno hlavnlho zkoušejícího: Protokol č.: 17000139BLC3002 Page 2 of 6 ICD: 1941064 into the Register of Contracts in the Czech Republic 26 September 2023 ("Effective Date") smluv České republiky 26.září2023 (Datum účinnosti) Whereas, the parties have further expressed their desire to amend certain terms of the Agreement, as hereinafter set forth. Vzhledem k tomu, že smluvní strany vyjádřily své přání změnit některá ustanovení Smlouvy, jak je uvedeno níže; Now therefore, in consideration of the mutual covenants set forth herein, the parties hereto agree as follows: Proto se smluvní strany, s ohledem na výše uvedené as ohledem na vzájemné dohody apřísliby uvedené vtomto dodatku, dohodly následovně: 1. Definitions Forthe purpose ofthis Amendment a|| capitalized terms used herein shall have the same meaning as set forth in the Agreement, except as expressly stated otherwise herein. 1. Ustanovení: Pro účely tohoto Dodatku budou všechny výrazy s velkým písmenem použité v tomto Dodatku mít stejný význam,jakýje stanoven ve Smlouvě, pokud není výslovně uvedeno jinak. 1.1 The Parties agree that the Protocol, including any subsequent Protocol amendments, is binding on the Parties and constitutes an integral part of this Agreement. The Parties have agreed the Protocol shall be available with the Principal Investigator. 1.1 Smluvní strany souhlasí s tím, že protokol včetně případných následných změn protokolu je pro smluvní strany závazný a představuje nedílnou součást této smlouvy. Smluvní strany se dohodly na tom, že protokol bude kdispozici u hlavního zkoušejícího. 2. Annex B change The parties agreed to update the Annex B - Budget & Payment Schedule as follow: The Annex B is deleted in its entirety and replaced by a new Annex B attached to this Amendment. 2. Změna přílohy B Smluvní strany se dohodly na úpravě přílohy B — Rozpočet a rozpis plateb. Příloha B je odstraněna vcelém rozsahu a nahrazena novou přílohou B přiloženou ktomuto dodatku. Clinical Trial Agreement Amendment between Janssen and Institution and Principal Investigator — Czech Republic contract template , Version October 2019 Pl Name: Protocol 38: 17000139BLC3002 Dodatek Smlouvy o klinickém hodnocení mezí společností Janssen, poskytowtelem a hlavním zkoušejícím —vzorsm|ouvy pro Českou republiku —verze z řlína 2019 Jméno hlavnlho zkoušejícího: Protokol č.: 17000139BLC3002 Page 3 of 6 ICD: 1941064 Expected value of this amendment agreement is CZK 11.477.390. Předpokládaná hodnota plnění této smlouvy na základě tohoto dodatku činí11.477.390 Kč. The other provisions of the Agreement remain in full force and effect. Ostatní platnosti a účinnosti. ustanovení smlouvy zůstavají vplné IN WITNESS WHEREOF, the parties hereto have caused this this Amendment to be executed in four original copies of which each Contracting Party shall receive one original copy. Na důkaz toho se smluvní strany dohodly, že tento Dodatek bude (3) vyhotoveních, z nichž každá ze smluvních stran vyhotoven ve třech obdrží po jednom (1) vyhotovení. Clinical Trial Agreement Amendment between Janssen and Institution and Principal Investigator — Czech Republic contract template , Version October 2019 Pl Name: Protocol 38: 17000139BLC3002 Dodatek Smlouvy o klinickém hodnocení mezí společností Janssen, poskytowtelem a hlavním zkoušejícím —vzorsm|ouvy pro Českou republiku —verze z řlína 2019 Jméno hlavnlho zkoušejícího: Protokol č.: 17000139BLC3002 Page 4 of 6 ICD: 1941064 On behalf of/ Za společnost Janssen - Cilag International N. V. Signature/ Podpis Janssen-Cilag s.r.o. Represented by Procurist, GCO Country Head / zastoupená prokuristkou, GCO Country Head Done at Prague date / Podepsáno v Praze dne On behalf of/ Za Krajská nemocnice Liberec, a.s. Signature/ podpis Krajská nemocnice Liberec, a.s. Represented by Chairman of Board of Directors and Director/ Zastoupená předsedou představenstva a generálním ředitelem Done at Liberec date/ Podepsáno v Liberci dne On behalf of Principal Investigator / Za hlavního zkoušejícího MUDr. Vladimír Šámal, Ph.D. Signature/ Podpis Principal Investigator/ hlavní zkoušející Done at Liberec date/ Podepsáno v Liberci dne Annex B — Budget & Payment Schedule Příloha B — Rozpočet a rozpis plateb Clinical Trial Agreement Amendment between Janssen and Dodatek Smlouvy o klinickém hodnocení mezí společností Institution and Principal Investigator — Czech Republic contract Janssen, poskytowtelem a hlavním zkoušejícím —vzorsm|ouvy pro template , Version October 2019 Českou republiku —verze z řlína 2019 Pl Name: Jméno hlavnlho zkoušejícího: Protocol 38: 17000139BLC3002 Protokol č.: 17000139BLC3002 Page 5 of 6 ICD:1941064 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX Clinical Trial Agreement Amendment between Janssen and Dodatek Smlouvy o klinickém hodnocení mezí společností Institution and Principal Investigator — Czech Republic contract Janssen, poskytowtelem a hlavním zkoušejícím —vzorsm|ouvy pro template , Version October 2019 Českou republiku — verze z řlína 2019 Pl Name: Jméno hlavnlho zkoušejícího: Protocol 38: 17000139BLC3002 Protokol č.: 17000139BLC3002 Page 6 of 6 ICD:1941064