Smlouva o spolupráci
Uzavřená dle § 1746 odst. 2 záko na č. 89/2012 Sb.,občanský zákoník, v platném znění

mezi

IMPULS, nadační fond

se sídlem Kateřinská 30, 128 08 PRAHA 2, IČ: 261 69 428, DIČ:CZ 261 69 428, zapsaný v nadačním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, pod sp. zn. N 325
zastoupený : Ing. Jiřím Drahotou,na základě plné moci,ředitelem registru ReMuS (dále jen „IMPULS")
a

české vysoké učení technické v Praze - Fakulta biomedicínského inženýrství Nám. Sítná 3105, 272 01 Kladno
IČ: 68407700 DIČ: CZ68407700
zastoupená: prof. MUDr. Jozefem Rosinou, Ph.D.,MBA - děkanem fakulty (dále jen JBMI")

Spolu dále jen (dále jen 11Smluvní strany")

uzavřely níže uvedeného dne, měsíce a roku tuto Smlouvu o spolupráci (dále jen 11Smlouva") následujícího znění:

1. Úvodní ustanovení

11

Vzhledem k tomu,že IMPULS je zřizovatelem, provozovatelem a správcem registru ReMuS - registru pacientů s roztroušenou sklerózou a jinými neuroimunologickými  onemocněním i

(dále jen

Regist r"), a vzhledem k tomu, že FBMI má vysokou odbornou a vědeckou kapacitu

v mnoha biomedicínských, datově analytických a technických oborech včetně odborné skupiny zaměřené na stat istickou analýzu velkých dat a health technology assessment (HTA), si obě Smluvní strany přejí využít odborných zna lostí a kapacit FBMI při provádění výzkumu a analýz zaměřených na data z oblasti výzkumu roztroušené sklerózy a případně dalších neuroimunologických  onemocnění. Smluvní  strany  před  uzavřením  této  Smlouvy  bez

jakýchkoliv výhrad a připomínek prohlašují, že mají zájem na uzavření této Smlouvy s plněním, které je prospěšné pro obě Smluvní strany.

2.	Předmět Smlouvy
2.1.	Předmětem této Smlouvy je závazek Smluvních stran realizovat oboustranně dohodnuté výzkumné činnosti spočívající především v ana lýze dat obsažených v Registru nebo dat z jiných zdrojů dostupných oběma Smluvním stranám nebo některé z nich, zejména pak v těchto oblastech:
•	Návrh výzkumných témat pro využití analýzy dat z registrů
•	Data management včetně transformace a propojová ní dat
•	Statistická analýza dat včetně metod umělé inteligence
•	Psaní výzkumných  zpráv a publikací
•	Prezentace výsledků
2.2.	FBMI zajistí odborné kapacity pro činnosti uvedené v odstavci 2.1.
2.3.	IMPULS zajistí pro dedikované členy týmu FBMI přistup k datům v Registru v rozsahu a způsobem zajišťujícím plný soulad se všemi vnitřními předpisy IMPULSU a právními normami zajišťujícím i zejména ochranu osobních údajů. FBMI bere na vědomí, že tento přístup je mimo jiné podmíněn splněním povinností dle článku 6 odstavce 6.5 této Smlouvy, tj. informováním o zapojení člena týmu a zajištěním dodržování povinností při zpracovávání osobních údajů.

3.	Povinnosti Smluvních stran
3.1.	FBMI bude aktivně podporovat výzkumné aktivity IMPULSu v související s provozem Registru, při ana lýze dat obsažených v Registru a formá lním zpracování výsledků těchto  analýz  formou  reportů  (dále  j en  „Podpora  výzkumu")  tak,  aby  docházelo k plnění činností uvedených v článku 2 odstavci 2.1.
3.2.	Podpora výzkumu bude probíhat na základě oboustranně odsouhlasených  postupů a plánu, které budou vz ájemně artikulovány a diskutovány formou pravidelných setkání Smluvních stran.
3.3.	V širším smyslu Podpora výzkumu může zahrnovat také přispění FBMI k formování vědeckých hypotéz, návrhů postupů výzkumu, formulaci výsledků výzkumu a jejich prezentování mezi Smluvními stranami i navenek.
3.4.	FBMI se zavazuje zajistit  pomocí svého odborného personálu pravidelně dostupnou a kvalifikovanou pracovní sílu umožňující plnění svých povinností daných touto Smlouvou v rozsahu minimálně ekvivalentu jednoho zaměstnance na plný pracovní úvazek. Tuto pracovní sílu (dedikované členy týmu) FBMI po dohodě s IMPU LSem zajistí  kombinací  vhodně  zvolených   odborníků   s dokončeným   pětiletým vysokoško lským vzd ělá ním a se znalostmi v oblastech data managementu, statistice, medicínském psaní, plánování a realizaci výzkumu v oblasti biomedicínských věd.
3.5.	IMPULS se zavazuje po dobu trvání spolupráce dle této Smlouvy platit FBMI odměnu za každý měsíc, v němž j e poskytnuta ze strany FBMI Podpora výzkumu výše uvedeného rozsahu. Odměna činí 50 000,- Kč + DPH v zákonné výši a bude proplácena na zák ladě faktur vystavený FBMI v průběhu měsíce následujícího po měsíci, v němž byla Podpora výzkumu poskytnuta . Pro vyloučení pochybností sj ednávají Smluvní
2.1.	

strany, že za měsíc, ve kterém nebude Podpora výzkumu v uvedeném rozsahu poskytnuta, nenáleží FBMI výše  uvedená odměna. Pokud bude Podpora výzkum u poskytnuta v menším rozsahu, dohodnou se Smluvní strany na poměrném zkrácení odměny, které bude odpovídat skutečně poskytnutému rozsahu Podpory výzkumu.
3.6.	Plnění spolupráce bude průběžně diskutováno na poradách obou Smluvních stran.
3.7.	Dle potřeby, ne však častěji než dvakrát za rok, vyhotoví FBMI o stavu a výsledcích spolupráce zprávu, kterou předloží IMPULSU.

4.	Prohlášení
4.1.	FBMI prohlašuje, že disponuje týmem vědeckých pracovníků způsobilých k vykonávání činností uvedených v článcích 2 a 3.
4.2.	FBMI prohlašuje, že na jeho straně neexistují důvody, které by FBMI bránily ve vykonávání činností uvedených v článku 2, jako jsou například ujednání o konkurenci či o exkluzivitě s třetími stranami.
4.3.	IMPULS prohlašuje, že spolupráci s FBMI chápe jako spolupráci s nezávislým akademickým subjektem, jejímž cílem je naplňování společného poslání o lepším poznání studované problematiky a vzdělávání formou otevřenou veřejnosti.  Tato forma mimo jiné zahrnuje společné publikace a vystupování na odborných setkáních.
4.4.	Smluvní strany prohlašují, že poznání nabyté společnou činností je poznáním společným a takto bude i komunikováno třetím stranám.
4.5.	Smluvní strany dále prohlašují, že ke dni podpisu této Smlouvy není možné dostatečně jednoznačně definovat dílčí a návaznou formu a podmínky spolupráce, která může vyplynout z širšího rámce spolupráce či bude navazovat na činnosti uvedené v článku 2 odstavci 2.1. Konkrétní forma další spolupráce bude vždy předem odsouhlasena oběma Smluvními stranami, přičemž Smluvní strany prohlašují, že budou v této otázce jednat v dobré víře a bez rozumného důvodu nebudou takovou spolupráci (resp. odsouhlasení její konkrétní formy  s druhou stranou)  odmítat.
4.6.	Smluvní strany prohlašují, že  pokud se písemně nedohodnou jinak,  nebude následně dohodnutá  navazující spolupráce s ohledem na výsledky činností uvedených v článku 2 odstavci 2.1. ani jednou ze Smluvních stran podmiňována jakýmkoliv finančním plněním nad rámec finančního plnění uvedeného v článku 3 odstavci 3.5 (resp. veškerá odměna a náklady Smluvních stran s touto navazující spoluprací jsou již zahrnuty do plnění uvedeného v článku 3 odstavci 3.5).

5.	Ukončení Smlouvy
5.1.	Obě Smluvní strany mají právo tuto Smlouvu ukončit písemnou výpovědí, a to i bez uvedení důvodu, kterou doručí druhé Smluvní straně s dvouměsíční (2) výpovědní dobou, která začíná běžet prvním dnem kalendářního měsíce následujícího po měsíci, v němž byla výpověď doručena druhé Smluvní straně.
5.2.	FBMI může od této Smlouvy odstoupit také na základě písemného oznámení doručeného IMPULSu a účinného okamžikem doručení v případě podstatného porušení této Smlouvy IMPULSe m, přičemž podstatné porušení nastane, jestliže:
5.2.	
•	IMPULS poruší tuto Smlouvu a vzniklý stav nenapraví do třiceti (30) pracovních dnů poté, kdy od FBMI obdrží písemné oznámení s popisem porušení a výzvou k jeho nápravě, nebo
•	vůči IMPULS bude vydáno rozhodnutí o prohlášení konkursu na majetek, rozhodnutí o likvidaci; nebo
•	IMPULS podá dlužnický návrh na zahájení inso lvenčního řízení.
5.3.	IMPULS může od této Smlouvy odstoupit také na základě písemného oznámení doručeného FBMI a účinného okamžikem doručení v případě podstatného porušení této Smlouvy ze strany FBMI, přičemž takové podstatné porušení nastane, jestliže:
•	FBMI poruší tuto Smlouvu a vzniklý stav nenapraví do třiceti (30) pracovních dnů poté, kdy od FBMI obdrží písemné oznámení s popisem porušení a výzvou k jeho nápravě,
•	především pak jestliže FBMI nedokáže zajistit dostatečné kapacity pro plnění svých povinností podle článku 2 a článku 3 odstavce 3.4 nebo po dobu delší než 3 měsíce nedokáže nahradit výpadek těchto kapacit na své straně, a dále pak
•	FBMI nedokáže odborně zajistit plnění jiných svých povinnosti daných v článku 3.

6.	Zpracování osobních údajů
Vzhledem k tomu, že v souvislosti s plněním této Smlouvy může docházet ke zpracování osobních údajů a FBMI bude možné považovat za zpracovatele osobních údajů, dohodly se Smluvní strany na následujícím:
6.1.	FBMI bude poskytnuté osobní údaje zpracovávat výlučně dle podmínek stanovených v této Smlouvě, v souladu s pokyny IMPULSu a dle platných a účinných právních předpisů upravujících ochranu osobních údajů, a to za účelem splnění svých úkolů v rámci spolupráce dle této Smlouvy.
6.2.	Osobní údaje bude IMPULS předávat FBMI v nezbytně nutném rozsahu pro splnění výše uvedeného účelu. Bude se jednat zejména o osobní údaje pacientů obsažené v Registru. Bude-li to možné, zajistí IMPULS vždy před předáním osobních  údajů jejich pseudonymizaci.
6.3.	FBMI se zavazuje zajistit a na žádost IMPULSu také prokázat, že zajistil veškerá odpovídající technická a organizační bezpečnostní opatření na ochranu poskytnutých osobních údajů. FBMI je zejména povinen zajistit, aby k údajům měli přístup jen oprávněné osoby, a to v nezbytném rozsahu, aby bylo dohledatelné, kdo s údaji nakládá, aby údaje byly chráněny proti nepovolené změně, zničení či ztrátě, aby údaje nebyly předávány do zahraničí, a aby všechny osoby, které užije ke zpracování osobních údajů, dodržovali povinnost mlčenlivost i o skutečnostech, o nichž se při zpracování dozví.
6.4.	V souvislosti se zpracováním osobních údajů dle této Smlouvy je FBMI povinen IMPULS neprodleně informovat o (i) jakékoliv kontrolní činnosti či opatřeních Úřadu pro ochranu osobních údajů, (ii) uplatnění jakýchkoliv práv subjektů údajů v souvislosti se zpracováním jejich osobních údaj ů a (iii) porušením pravidel týkajících se zabezpečení ochrany osobních  údajů  či jakýchkoliv jiných incide ntech

Strán ka 4 z 7

souvisejících	se	zpracováním	osobních	údajů.	Zároveň	je FBMI povinen poskytnout IMPULSu veškerou nezbytnou součinnosti při řešení nastalé situace.
6.5.	FBMI není oprávněn zapojit do zpracování osobních údajů dle této Smlouvy žádného dalšího zpracovatele bez předchozího písemného svolení IMPULS. Tím není dotčeno oprávnění FBMI zapojit do plnění této Smlouvy dedikované členy svého týmu (vědecké pracovníky), a to za předpokladu, že FBMI předem IMPULS o takovém zapojení člena týmu informuje a zároveň budou příslušní členové týmu zavázáni k plnění povinností dle tohoto článku 6, shodně jako FBMI. FBMI odpovídá za dodržování těchto povinností svými členy týmu, jako  kdyby plnil sám.
6.6.	FBMI se zavazuje zničit veškeré osobní údaje zpracovávané v souladu s touto Smlouvou do pěti pracovních dnů od splnění příslušného úkolu v rámci spolupráce dle této Smlouvy, nejpozději však ke dni zániku této Smlouvy.
6.7.	FBMI je povinen uhradit IMPULSu veškerou újmu, která mu vznikne přímo či nepřímo v důsledku porušení této Smlouvy a/nebo závazných právních předpisů ze strany FBMI, zejména je povinen uhradit újmu vzniklou uložením sankce ze strany dozorového úřadu.
6.8.	FBMI je povinen kdykoliv na požádání IMPULSu prokázat dodržování povinností dle této Smlouvy a umožnit mu audit, včetně inspekcí, za účelem ověření plnění těchto povinností. Takový audit je IMPULS oprávněn provést též prostřednictvím třetí osoby.

7.	Práva duševního vlastnictví a licence

7.1.	FBMI se zavazuje zajistit, že při poskytování činností dle této Smlouvy nebude docházet k porušení práv třetích stran, zejména pokud jde o práva duševního vlastnictví. Pokud FBMI (členové týmu FBMI) při plnění této Smlouvy užije výsledek činnosti třetího osoby chráněný právem průmyslového nebo jiného duševního vlastnictví, autorským právem apod. a uplatní-li oprávněná osoba z tohoto titulu své nároky vůči IMPULSu, provede FBMI na své náklady vypořádání majetkových důsledků a bude odpov ědný za jakoukoli škodu způsobenou IMPULSu.

7.2.	Pokud bude výsledkem činnosti FBMI (členů týmu FBMI) dle této Smlouvy dílo využívající data  Registru nebo vzniklé s využitím dat Registru, které bude splňovat znaky autorského díla ve smyslu zák . č. 121/2000 Sb., autorský zákon, v platném znění (,,Dílo"),  uděluje  pro tento případ  FBMI  IMPULSu  oprávnění k užití takového Díla v souladu s příslušnými ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník (11Licence"). Licence je udělena jako výhradní s tím, že po dobu trvání výhradní licence nesmí FBMI poskytnout tutéž licenci žádné třetí osobě ani sám tyto části užívat, pokud nebude s IMPULSem výslovně dohodnuto jinak. Licence je udělena jako množstevně a územně neomezená (celosvětová), a ke všem v úvahu přicházejícím způsobům užití díla, a to na dobu trvání majetkových autorských práv k takovémuto Dílu.

7.3.	IMPULS j e zejména oprávněn v nejširším možném rozsahu Dílo nebo jeho části či verze užívat, modifikovat, upravovat, či jin ak měnit a dle svého uváže ní do něj zasahovat,

Strán ka 5 z 7

zapracovávat či zařazovat ho do dalších děl a spojovat s jinými díly, a to i prostřednictvím třetích osob, a v této podobě užívat. IMPULS j e rovněž oprávněn, ať už sám nebo prostřednictvím třetích osob, Dílo dále vyvíjet, zdokonalovat, zlepšovat, aktualizovat, opravovat, doplňovat, vypouštět jednotlivé část i, užívat j en z části, vkládat další části, zpracovávat, přepracovávat, přizpůsobovat, implementovat, udržovat ve funkčním a provozuschopném stavu, updatovat a upgradovat nebo odstraňovat jeho vady a nedokončené Dílo dokončit.

7.4.	IMPULS j e oprávněn udělit třetí osobě podlicenci k užití Díla (nebo jeho prvků či částí) nebo  Licenci (či její část) třetí osobě,  která  bude přímo či nepřímo  propojená s IMPULSem, postoupit. IMPULS není povinen Licenci využít.

7.5.	Odměna za Licenci je již zahrnuta v odměně dle v článku 3 odstavci 3.5 a veškeré nároky FBMI z titulu autorských práv k Dílu jsou úhradou stanovené odměny vypořádány. Vyloučeno je právo na jakoukoliv dodatečnou odměnu.

8.	Publicita
8.1.	Zprávy   pro  tisk,   veřejná    prohlášení,  propagace    nebo   publicita    navrhované k veřejnému sdělení FBMI nebo IMPULSem, které se týkají této Smlouvy, budou podléhat předchozímu oznámení druhé Smluvní st raně.
8.2.	Smluvní strany bezvýhradně souhlasí se zveřejněním plného znění této Smlouvy tak, aby tato  Smlouva  mohla  být  předmětem  poskytnuté  informace ve smyslu zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů a zákona č. 340/20 15 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o registru smluv).

9.	Obecná ustanovení
9.1.	Tato Smlouva nabývá platnosti a účinnost i podpisem oprávněnými zástupci obou Smluvních stran k 1. červnu 2023.
9.2.	Tato Smlouva se uzavírá na dobu určitou, a to na dobu 5 let.  Smlouva bude automaticky prodloužena na dalších 5 let, pokud žádná ze Smluvních stran nezašle druhé Smluvní straně písemně alespoň 14 dní před ukončením účinnosti této Smlouvy, že o další prodloužení této Smlouvy nemá zájem nebo nedojde-li k její výpovědi některým ze způsobů uvedených v článku 5.
9.3.	Všechna oznámení vyžadovaná nebo související s touto Smlouvou budou písemná, podepsaná oprávněným zástupcem  oznamující Smluvní strany a budou doručena doporučenou poštou na sídlo FBMI nebo IMPULS na jméno kontaktní osoby.
9.4.	Kontaktními osobami jsou ke dni podpisu Smlouvy:
•	za FBMI: xxx, tel. xxx, e-mail: xxx,
•	za IMPULS: xxx, tel: xxx, e-mail: xxx.
9.5.	Změnu kontaktní osoby nebo kontaktních údajů j e příslušná Smluvní strana povinna neprodleně sdělit druhé Smluvní straně písemně.
2.1.	
9.6.	Tato Smlouva se vyhotovuje ve 4 stejnopisech s platností originálu, přičemž každá Smluvní strana obdrží po 2 vyhotoveních.
9.7.	Vztahy  neupravené  touto   Smlouvou   se   řídí  příslušnými   ustanoveními   zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, v platném znění a ostatními obecně závaznými právními předpisy.
9.8.	Vztahuje-li se důvod neplatnosti jen na některé ustanovení Smlouvy, je neplatným pouze toto ustanovení, pokud z jeho povahy, obsahu anebo z okolností, za nichž bylo sjednáno, nevyplývá, že jej nelze oddělit od ostatního obsahu Smlouvy.
9.9.	Tuto Smlouvu je možno měnit pouze písemně formou dodatku podepsaného oběma Smluvními stranami.

V Praze dne 28.6.2023
za IMPULS Ing. Jiří Drahota Podpis oprávněné osoby:

V Kladně dne 26.6.2023
za FBMI prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.,MBA Podpis oprávněné osoby: