EVROPSKA UNIE
Evrops"ý fond pro rogioné!nl rozvot Operačnf program Pod...ni
•	o in<Hace pro """'"""'1cesd>opnost

MINISTERSlVO PRŮMYSLU A OBCHODU

Inovační vouchery - Výzva VI.

NABÍDKA POSKYTNUTÍ SLUŽBY
Nabídka poskytnutí služby (dále „Nabídka") je součástí žádosti o podporu v rámci výzvy Inovační vouchery VI. Forma Nabídky má zavazujíc1 charakter, tzn., všechny níže uvedené informace je nezbytné vyplnit. U vzhledu Nab1dky je přípustné odevzdat Nabídku na hlavičkovém papíře poskytovatele služby/znalostí. Nabídka může obsahovat ipoložky navíc, pokud to vyžaduje předmět nabídky nebo interní předpisy poskytovatele služby. Text v kurzíve má pouze informativní charakter.

Nabídka je vypracována pro (žadatel v programu Inovační vouchery) :	
Název žadatele	KAR BioTech s.r.o.	
IČ	043 65 046	
Sídlo/místo realizace	Valtínovská 1570/7, 140 00 Praha 4 - Krč
I Karlštejn 101, 267 18 Karlštejn	
Statutární zástupce	JUDr.Jan Kavalírek	

Poskytovatel  služby/Instituce	
Název instituce	české vysoké učení technické v Praze	
IČ	68407700	
Pracoviště	Fakulta biomedicínského inženýrství nám. Sitná 3105
272 01 Kladno 2	
Statutární zástupce instituce	prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.,MBA	
Předpokládaní VaV řešitelé	prof. MUDr.Jozef Rosina, Ph.D.,MBA Ing. Jaroslav Pluhař, CSc.	
Nabídku vypracoval (jméno,pozice, email,telefon)	xxx	

Předmět poskytnutí služby
(konkrétnía srozumitelný popis nabízené služby}

Nabízíme Vámzpracování studie technického řešení aplikace planárních nanovlákenných materiálů pro přípravu prostorově uspořádaných prostředků s prodlouženým uvolňováním léčiva pro hojení incizí. Studie bude zahrnovat výchozí návrh designu prostředku včetně koncepce procesu jeho přípravy, resp. výroby,
a návrh klinické aplikace (vymezení pro určený účel užitf). Součástí studie budou nezbytné údaje pro kvalifikaci a klasifikaci prostředku jako zdravotnického prostředku v souladu s požadavky legislativy (Nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ve znění pozdějších předpisů, tzv. MOR) a také technický popis zařízení nezbytných pro přípravu, resp. výrobu prostředku v rozsahu prokazujícím technickou proveditelnost navrženého řešení. Součástí studie není popis řešení produkce nanovlákenného materiálu, balení a sterilizace, popis konkrétní formulace pro funkcionalizaci materiálu léčivem ani regulatorní strategie, resp. analýza požadavků pro uplatnění navrženého prostředku v klinické praxi. Žadatel se úhradou sjednané ceny služby stává výhradním vlastníkem všech práv k jejímu výstupu, včetně, nikoliv výlučně, příp. dále chráněných práv.

Řešitelský tým zpracuje studii, která bude obsahovat následující kapitoly:
a)	návrh designu prostředku,
b)	koncepční návrh procesu přípravy, resp. výroby, prostř edku, včetně technického popisu nezbytných zařízení v rozsahu prokazujícím technickou proveditelnost navrženého řešení,
c)	základní údaje pro kvalifikaci a klasifikaci prostředku jako zdravotnického prostředku, včetně návrhu vymezení pro určený účel užití,
d)	popis možností klinické aplikace prostředku .

EVROPSKÁ UNIE
Evrops'tY fond pro rcgton31nf rc?\'Oj
Oporačnl pmgmm PodnMnl
•	a Inovace pro konkweoceschopnost

MINISTERSTVO PRŮMYSLU A OBCHODU

Při řešení budou využity odborné kapacity Fakulty biomedicínského inženýrství v Kladně, která je špičkovým pracoviště m v oblasti biomedicínského výzkumu v evropském měřítku, zejména pak pracovišť katedry biomedicínské technik y, která se specializuje mj. na relevantní aspekty návrhu a vývoje zdravotnick ých prostředků.
V rámci studie  budou  akcentována  specifika  regulatorních  požadavků  na prokázání  shody s požadavk y  na zdravotnické prostředk y s léčivy.

Předpokládaný časový harmonogram počítá s předáním  a převzetím  výstupu nejpozději do 30.6.2023. Předpokládané  datum zahájení realizace je  12/2022 a ukončení 6/2023.

Předmět služby/výstupy	
-
Předmět služby	Výstupy (Vámi uvedené výstupy  budou předkládán y v žádosti o platbu žadatele)	

Studie technického řešení aplikace planárních nanovlákenných materiálů pro přípravu prostorově uspořádaných prostředků s prodloužen ým uvolňováním léčiva pro hojení incizí	

Studie	

Rozpočet projektu
(Položky rozpočtu budou odpovídat předmětům služby, které uvádíte v kapitole Předmět služby/výstupy.)	
	Cena	

Studie technického řešení aplikace planárních  nanovlákenných materiálů pro přípravu prostorově uspořádan ých prostředků
s prodloužen ým uvolňováním léčiva pro hojení incizí	

Nabídková cena je kalkulována jako úplná a konečná, zahrnuje veškeré náklady poskytovatele související s poskytnutím služby.
Celkem: 450 000,- Kč bez DPH	
Celkové ZPŮSOBILÉ výdaje projektu (cena bez DPH)	450.000,- Kč bez DPH	
Celkové NEZPŮSOBILÉ výdaje projektu (cena bez DPH}	0,- Kč bez DPH	

EVROPSKÁ UNIE
E"cpský bnd pro rog;onálnl rczwj
Ope<ačnl pm,J<am	ni
•	a Inovace pro konw«•asd>opn<>St

MINISTERSlVO PRŮMYSLU A OBCHODU

Poskytovatel služby/Instituce	

Jméno statutárního zástupce instituce nebo zplnomocněné osoby	
prof. MUDr. Jozef Rosina, Ph.D.,MBA	
Čestně prohlašuji, že Instituce je odborně způsobilá k realizaci nabídky. Čestně prohlašuji, že předložené údaje jsou pravdivé a odpovídají skutečnosti. Jsem si vědom možných právních dopadů v případě zjištění skutečnosti, že byla poskytnuta podpora na základě předložení nepravdivých údajů.	
22.12.2022
V Kladně, dne „...„„„.„.....„...„.