„Dráger Medical s.r.o.“ KUPNÍ SMLOUVA KNL č. S2023/00123/00 1. Krajská nemocnice Liberec, a.s. se sídlem: Husova 357/10, 460 01, doručovací: 460 63 Liberec | — Staré Město IČ: 27283933 DIČ: CZ27283933 banka: Komerční banka a.s. číslo účtu: 36631461/0100 zastoupená: předsedou představenstva / místopředsedou představenstva společnostzapsaná v obchodním rejstříku vedeném Krajským soudem v Ustí nad Labem, oddíl B, vložka 1651 na straně jedné (dále jen “Kupujícf') a 2. Dráger Medical s.r.o. se sídlem: Obchodní 124, 251 01 Čestlice IČ: 26700760 DIČ: CZ26700760 banka: Deutsche Bank číslo účtu: 3172300003/7910 zastoupená: jednatelem společnostzapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 88291 na straně druhé (dále jen „Proda'vajícf“) Kupující a Prodávající dále též společně označováni jako „smluvní strany“, níže uvedeného dne, měsíce a roku uzavírají podle zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník tuto Kupní smlouvu (dále jen „smlouva“). VZHLEDEM K TOMU, ŽE (A) Kupující má zájem na uzavření této Kupní smlouvy, jejímž předmětem je dodávka novorozeneckého ventilátoru Babylog VN800 pro Dětské oddělení pracoviště Kupujícího Krajskou nemocnici Liberec, a.s., to vše za podmínek stanovených touto smlouvou. (B) Prodávající je právnickou osobou, plně způsobilou k právům a právním úkonům. Prodávající má zájem na uzavření této Kupní smlouvy, to vše za podmínek stanovených touto smlouvou. (C) Smluvní strany mají zájem uzavřít tuto Kupní smlouvu a upravit si tak smluvní vztahy vyplývající ze shora uvedeného, to vše za podmínek stanovených touto smlouvou. Příloha č. 3 Kupní smlouva BYLO 1. 1.1. 1.2. (vše u 2. 2.1. 2.2. 2.2.1 DOHODNUTO NÁSLEDUJÍCÍ: PŘEDMĚT SMLOUVY Předmětem této smlouvy je závazek Prodávajícího za níže, v článku 2 této smlouvy, uvedenou Kupní cenu dodat Kupujícímu zboží specifikované v Příloze č. 1, která je nedílnou součástí této smlouvy, převést na Kupujícího vlastnické právo k předmětnému zboží, a závazek Kupujícího uhradit Prodávajícímu Kupní cenu ve výši a způsobem uvedeným níže v článku 2 této smlouvy. Předmětem smlouvy je rovněž zajištění dopravy zboží specifikovaného v Příloze č. 1 této smlouvy do místa určení, jeho montáže, instalace tohoto zboží do určených prostor, jeho uvedení do provozu s předvedením funkčnosti a instruktáže osobou ktomu oprávněnou (u aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, u aktivních zdravotnických prostředků rizikové třídy II b nebo III a u zdravotnických prostředků, u nichž to stanovil výrobce, může instruktáž provádět pouze osoba, která na základě odpovídajícího vzdělání, praktických zkušeností a poučení výrobcem poskytuje dostatečnou záruku odborného provádění instruktáže o správném používání daného zdravotnického prostředku). vedené v odst. 1.1. až 1.2. této smlouvy dále jen „Předmět Smlouvy“) KUPNÍ CENA A PLATEBNÍ PODMÍNKY Kupní cena Předmětu Smlouvy dle této smlouvy byla stanovena na základě nabídky Prodávajícího a činí: Celková cena Celková cena v Kč v Kč bez DPH DPH 15% DPH 21% včetně DPH Baby'og VN800 1 180 700 Kč - 247 947 Kč 1 428 647 Kč Smluvní strany se dohodly, že Kupní cena Předmětu Smlouvy bude uhrazena následujícím způsobem: Platba za zboží bude provedena v české méně na základě Prodávajícím vystaveného řádného daňového dokladu vystaveného po dodání veškerého zboží, jeho instalaci a instruktáži obsluhy osobou k tomu oprávněnou (v rámci části, která je předmětem plnění této Kupní smlouvy) se splatností 30 kalendářních dnů ode dne jeho prokazatelného doručení Kupujícímu. Smluvní strany se dohodly, že uvedená 30-ti denní lhůta počíná dnem doručení řádného daňového dokladu na adresu Kupujícího uvedenou v záhlaví této smlouvy. 2.2.2 Daňový doklad musí obsahovat náležitosti daňového dokladu stanovené zákonem č.. 235/2004 Sb. — o dani zpřidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, a zákonem č. 563/1991 Sb. — o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů, a jeho nedílnou součástí bude kopie řádně vyplněného a podepsaného protokolu o předání a převzetí Předmětu Smlouvy, ze kterého bude zřejmé, že zboží bylo řádně předáno Prodávajícím Kupujícímu. Daňový doklad musí obsahovat číslo smlouvy uvedené v záhlaví této smlouvy. 2.2.3 V případě, že daňový doklad nebude obsahovat správné údaje či bude neúplný, je kupující oprávněn daňový doklad vrátit do data jeho splatnosti Prodávajícímu. Prodávající je povinen takový daňový doklad opravit, aby splňoval podmínky stanovené v této smlouvě a příslušných právních předpisech. V případě opravy daňového dokladu počíná běžet nová lhůta splatnosti od data řádného doručení opraveného daňového dokladu Kupujícímu. 2.2.4 Kupující se zavazuje uhradit Prodávajícímu Kupní cenu na základě řádného daňového dokladu vystaveného po převzetí veškerého zboží dodaného vrámci Předmětu Smlouvy 2 Příloha č. 3 Kupní smlouva 2.2.5 2.2.6 2.2.7 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. Kupujícím d|e Přílohy č. 1 této smlouvy v řádném stavu, tj. v množství, kvalitě a s vlastnostmi požadovanými Kupujícím, prostéhojakýchkoli vad a nedodělků. Daň z přidané hodnoty (DPH) bude kfakturované částce připočtena v zákonné výši platné v době vystavení daňového dokladu. V případě, že dojde v průběhu plnění této smlouvy ke změně sazby DPH, pak závazné ceny pro fakturaci jsou ceny včetně DPH uvedené v této smlouvě. Náklady spojené se změnou sazby DPH nese dodavatel. Pro případ, že Prodávající je, nebo se od data uzavření smlouvy do dne uskutečnění zdanitelného plnění stane na základě rozhodnutí správce daně „nespolehlivým plátcem“ ve smyslu ustanovení 5 106a zákona č. 235/2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisů, souhlasí Prodávající stím, že mu Krajská nemocnice Liberec, a. s. uhradí cenu plnění bez DPH a DPH vpříslušné výši odvede za nespolehlivého plátce přímo příslušnému správci daně. Vsouvislosti stímto ujednáním nebude Prodávající vymáhat od Krajské nemocnice Liberec, a. 5. část z ceny plnění rovnající se výši odvedeného DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena částjeho pohledávky, Kterou má vůči Krajské nemocnici Liberec, a. s., a to ve výši rovnající se výši odvedené DPH. Prodávající rovněž souhlasí s tím, že v případě, že bude požadovat úhradu (zcela nebo zčásti) bezhotovostním převodem na jiný účet než je účet, který je zveřejněn správcem daně způsobem umožňujícím dálkový přístup (5109 zákona č. 235/2004 Sb., o DPH, ve znění pozdějších předpisů), uhradí mu Krajská nemocnice Liberec, a.s. cenu plnění bez DPH a DPH vpříslušné výši odvede přímo příslušnému správci daně. Vsouvislosti stímto ujednáním nebude Prodávající vymáhat od Krajské nemocnice Liberec, a. 5. část z ceny plnění rovnající se výši odvedeného DPH a souhlasí s tím, že tímto bude uhrazena část jeho pohledávky, Kterou má vůči Krajské nemocnici Liberec, a. s., a to ve výši rovnající se výši odvedené DPH. Smluvní strany se výslovně dohodly, že budou-Ii při předání a převzetí Předmětu Smlouvy zjištěny jakékoli vady a/nebo nedodělky, které nebrání užívání Předmětu Smlouvy či jakékoli jeho části, je oprávněn Kupující Prodávajícímu účtovat smluvní pokutu, která může dosáhnout až 10% z Kupní ceny dané části Předmětu smlouvy. Smluvní strany jsou povinny vady a/nebo nedodělky zjištěné při předání a převzetí Předmětu Smlouvy speciflkovat v protokolu o předání a převzetí Předmětu Smlouvy a dohodnout lhůtu Kjejich odstranění. Smluvní pokuta bude Prodávajícímu vrácena po převzetí Předmětu Smlouvy prostého jakýchkoli vad a nedodělku a bude uzavřena dohoda o narovnání. Smluvní strany se dále dohodly, že budou-Ii při předání a převzetí Předmětu Smlouvy zjištěny vady a/nebo nedodělky bránící užívání Předmětu Smlouvy či kterékoli jeho části, je Prodávající povinen vady a/nebo nedodělky bez zbytečného odkladu odstranit a vyzvat Kupujícího knovému předání a převzetí Předmětu Smlouvy. Kupující není povinen Prodávajícímu uhradit Kupní cenu, dokud nebudou vady a/nebo nedodělky bránící užívání odstraněny. Po odstranění vad a/nebo nedodělků bránících užívání Předmětu smlouvy budou Smluvní strany postupovat analogicky dle odst. 2.2.1 až 2.2.7 této smlouvy. Kupní cena za vymezený Předmět Smlouvy je stanovena jako nejvýše přípustná a nepřekročitelná a platná po celou dobu plnění této smlouvy a zahrnuje: veškeré náklady na zhotovení a dodávku zboží včetně pojištění, cel, poplatků, úroků z půjček a všech rizik a vlivů (především kursových a infjačních) souvisejících se splněním Předmětu Smlouvy. Cena je uvedena včetně obvyklých obalů, dopravy do místa plnění a pojištění při přepravě, instalace (montáže a rozmístění), uvedení do provozu s předvedením funkčnosti, provedení výchozí elektrické revize a funkční zkoušky dodaného zboží, instruktáže osobou k tomu oprávněnou dle odst. 1.2. této smlouvy, dodání návodu na obsluhu v českém jazyce, prohlášení o shodě, atestů, technické dokumentace, záručních a dodacích listů, a další požadované dokumentace dle příslušných právních předpisů, provedení úklidu a likvidace obalů a odpadů, poskytování bezplatného záručního servisu ve sjednaném rozsahu a po sjednanou dobu záruky a veškerých dalších nákladů souvisejících s realizací dodávky zboží. Platby d|e tohoto článku se Kupující zavazuje poskytnout Prodávajícímu bezhotovostně na účet Prodávajícího č.ú. [číslo účtu] 3172300003/7910, vedený u [pobočka bankyj Deutsche Bank. Dnem zaplacení se rozumí den odepsání příslušné částky zúčtu Kupujícího ve prospěch účtu Prodávajícího. Příloha č. 3 Kupní smlouva 3. DOBA A MÍSTO DODÁNÍ PŘEDMĚTU SMLOUVY, NEBEZPEČÍ ŠKODY NA VĚCI A NABYTI VLASTNICKEHO PRAVA KUPUJICIM 3.1. Prodávající se zavazuje dodat Kupujícímu zboží, které je předmětem této smlouvy, na jednotlivá pracoviště Kupujícího. 3.2. Smluvní strany se dohodly, že maximální lhůta dodávky Předmětu smlouvy činí 8 týdnů od podpisu Kupní smlouvy. 3.3 Prodávající se zavazuje předávat zboží Kupujícímu v prvotřídní kvalitě, tj. bez jakýchkoli vad a nedodělků, bránících řádnému užívání, ve stavu odpovídajícím této smlouvě, zadávací dokumentaci veřejné zakázky a nabídce Prodávajícího podané v rámci zadávacího řízení, právním předpisům a technickým normám. 3.4 Kupující má právo posunout, odložit nebo po dohodě s Prodávajícím měnit termíny dodávek sohledem na provozní a organizační potřeby Kupujícího, maximální lhůty dodávky se vtakovém případě nemění, ale začnou běžet dnem doručení výzvy Kupujícího kzahájení plnění. 3.5 0 předání a převzetí Předmětu Smlouvy bude sepsán písemný protokol o předání a převzetí Předmětu Smlouvy. Součástí protokolu o předání a převzetí Předmětu Smlouvy bude uvedení charakteristiky Předmětu Smlouvy, soupis dokladů předávaných s Předmětem smlouvy a soupis vad Předmětu smlouvy. Protokol o předání a převzetí Předmětu Smlouvy bude vyhotoven ve dvou stejnopisech, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom stejnopise. Dodací listy a protokoly o předání a převzetí Předmětu Smlouvy jsou oprávněni podepsat odpovědní zástupci obou smluvních stran uvedení vodst. 3.6 nebo smluvními stranami písemně zmocněné jiné osoby. Protokoly podepsané pouze zdravotnickým personálem nebudou akceptovány. 3.6 Prodávající tímto prohlašuje, že je jednáním ve věcech technických pověřen: Kupující tímto prohlašuje, že je jednáním ve věcech technických pověřen: vedoucí odd. zdravotnické techniky, tel. nebo jím pověřený zástupce. 3.7 Za doklady nutné k převzetí a užívání zboží se považují: > Faktura / dodací list. > Záruční list/protokol o předání a převzetí Předmětu Smlouvy (zde uvést výrobní číslo (a) popř. verze užitého programového vybavení dle zákona č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „ZZP“). > Protokol o instruktáži obsluhy. > Prohlášení o shodě (CE). > Zatřídění dle zákona č. 375/2022 Sb. > CZ návod k použití na CD ROM i v tištěné podobě. > Další zákonem stanovená dokumentace. > Seznam příslušenství a spotřebního materiálu k předmětu Smlouvy včetně katalogových čísel. Doklad o tom, že osoba, která bude provádět servis, je registrovánajako osoba provádějící servis dle příslušných ustanovení ZZP a vyhlášky č. 186/2021 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích. V Příloha č. 3 Kupní smlouva 3.8 3.9 4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5. 4.6. 4.7. 4.8. Smluvní strany se dohodly, že vlastnické právo a nebezpečí vzniku škody na Předmětu Smlouvy přechází na Kupujícího dnem protokolárního převzetí Předmětu Smlouvy prostého jakýchkoli vad a/nebo nedodělků, tj. v množství, jakosti a provedení odpovídající této smlouvě. Prodávající je povinen vyzvat Kupujícího k převzetí zboží nejméně 2 pracovní dny předem. Kupující je povinen zajistit podmínky pro instalaci zboží. Pokud tak Kupující neučiní, není Prodávající v prodlení s dodávkou zboží. POVINNOSTI PRODÁVAJÍCÍHO, ZÁRUKA A ODPOVĚDNOST PRODÁVAJÍCÍHO ZA VADY Prodávající je povinen Předmět Smlouvy realizovat v množství, kvalitě, jakosti a s vlastnostmi požadovanými Kupujícím a uvedenými v odst. (A) úvodních ustanovení této smlouvy. Prodávající je povinen předložit Kupujícímu prohlášení o shodě, atesty a další dokumenty prokazující, že veškeré Prodávajícím dodávané zboží splňuje veškeré zákonné požadavky. Prodávající je dle této smlouvy dále povinen řádně vyhotovit či provést zkoušky či revize, je-Ii jejich provedení třeba, a protokoly o provedených zkouškách či revizích předat Kupujícímu spolu s protokolem o předání a převzetí Předmětu Smlouvy. Předání a převzetí zboží smluvními stranami se uskuteční protokolárně, po úspěšně absolvovaném funkčním předvedení zařízení. Pro účely předvedení všech funkcí se Prodávající zavazuje sdodávkou zboží dodat i potřebný spotřební materiál. Kupující má právo zboží nepřevzít, pokud se projeví pochybnosti o splnění některého zpožadavků uvedených v nabídce. Prodávající je povinen předat Kupujícímu originální zákaznickou dokumentaci výrobce dodaného zboží, která bude rovněž obsahovat návod pro obsluhu v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě na CD. Pokud není v návodu pro obsluhu uveden vhodný způsob čištění, desinfekce a sterilizace dodaných zařízení, zavazuje se Prodávající Kupujícímu předat zvláštní přílohu k návodu k obsluze, ve které budou tyto informace uvedeny. U zboží, u kterého je předepsána odborná údržba (pravidelné bezpečnostně technické kontroly - BTK), se Prodávající zavazuje předat Kupujícímu Protokol o výstupní bezpečnostně technické kontrole (BTK) s datem příští BTK. Prodávající je povinen nahradit Kupujícímu veškeré škody, které by svojí činností či činností jiných právnických či fyzických osob užitých ke své činnosti na základě kteréhokoli právního titulu způsobil Kupujícímu či třetím subjektům, aťjiž úmyslně či z nedbalosti. Prodávající prohlašuje, že má a po celou dobu spolupráce s Kupujícím bude mít, a to i v době záruční lhůty, uzavřenou pojistnou smlouvu č. 2102677 (číslo pojistné smlouvy) u HDI Versicherung AG, se sídlem ve Vídni (název pojišťovacího ústavu), jejímž předmětem je pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou Prodávajícím třetí osobě, a že tato smlouva kryje škody způsobené Prodávajícím minimálně ve výši 1.000.000,- Kč za každý jednotlivý případ. V případě plnění více případů se hodnoty pojistného plnění sčítají. Kopie pojistné Smlouvy/ pojistného certifikátu bude smlouvy předložena Kupujícímu, pokud k tomu bude Kupujícím vyzván. Prodávající prohlašuje, že na Předmět plnění dle této smlouvy (tj. na veškeré dodané zboží včetně jeho instalace) poskytuje Kupujícímu záruku v trvání 24 měsíců. Záruka d|e tohoto článku počíná běžet ode dne podpisu Protokolu o předání a převzetí Předmětu Smlouvy prostého jakýchkoli vad a nedodělků, tj. v množství, jakosti a provedení stanoveném touto smlouvou. Tuto skutečnost, tj. předání Předmětu Smlouvy v množství, jakosti a provedení stanoveném touto smlouvou a počátek běhu záruční doby, bude osvědčovat závěrečný protokol o předání a převzetí Předmětu Smlouvy dle odst. 3.5 této smlouvy, podepsaný oběma Smluvními stranami, popř. jejich oprávněnými zástupci. Příloha č. 3 Kupní smlouva 4.9. 4.10. 4.11. 4.12. 5. 5.1. 5.2. Pokud se na Předmětu Smlouvy (či jakékoli jeho části) vyskytne v záruční době dle odst. 4.8 jakákoliv vada, zavazuje se Prodávající tuto vadu bezúplatně odstranit, nebude-Ii Kupující požadovat náhradní zboží za zboží vadné. Prodávající je povinen o jakékoli reklamaci Předmětu smlouvy sepsat záznam, jehož obsahem bude zejména uvedení data reklamace, charakter reklamované vady, způsob vyřízení reklamace, lhůta vyřízení reklamace, podpisy Smluvních stran či jejich oprávněných zástupců. Smluvní strany se dohodly, že po dobu, po kterou Kupující nebude moci Předmět Smlouvy či jakoukoli jeho část zdůvodu vad užívat, záruční doba stanovená v odst. 4.8 této smlouvy neběžL Pokud Prodávající nebude během výše uvedené záruční doby schopen splnit své závazky plynoucí ze záruky, bude hodnota zbývající poskytnuté záruky oceněna příslušným znalcem v oboru a výsledná částka bude následně vedena jako pohledávka Kupujícího vůči Prodávajícímu. Prodávající prohlašuje, že je schopen poskytnout Kupujícímu pozáruční servis a náhradní díly na dodané Předměty smlouvy po dobu min. 10-ti let od ukončení jejich výroby v případě, že bude ktomuto pozáručnímu servisu Kupujícím vyzván. Podmínky pozáručního servisu budou v takovém případě dohodnuty samostatnou servisní smlouvou. ZÁRUČNÍ SERVIS Prodávající, případně třetí strana, jako např. výrobce nebo servisní organizace, která na základě smlouvy s Prodávajícím vystupuje jako subdodavatel Prodávajícího (dále jen jako „Prodávající“), se zavazuje po celou dobu trvání záruky zajišťovat osobou k tomu oprávněnou bezplatný servis na Předmět Smlouvy, tj. odbornou údržbu (pravidelné bezpečně technické kontroly a další úkony směřující k zachování bezpečnosti a plné funkčnosti), opravy, případně revize, odstraňování zjištěných vad včetně zajištění dodání náhradních dílů kdodanému zboží v souladu s pokyny výrobce a příslušnými právními předpisy. Prodávající se zavazuje zajišťovat servis osobami ktomu oprávněnými (dále jen „servisní technici“), a to za podmínek stanovených níže v tomto článku: 5.2.1. Opravy Předmětu Smlouvy nevyžadující náhradní díly se Prodávající zavazuje provést v pracovní dny nejpozději do 24 hodin od nástupu na opravu; opravy vyžadující použití náhradních dílů se Prodávající zavazuje provést nejpozději do 72 hodin od nástupu na opravu, nebude-Ii sohledem na charakter opravy dohodnuta s Kupujícím lhůta delší. Nastoupit na opravu je Prodávající povinen do 48 hodin od vyzvání Kupujícím. Opravy se budou prioritně provádět na místě instalace zboží u Kupujícího, pokud to bude s ohledem na charakter vady možné; 5.2.2. Vpřípadě, že Předmět Smlouvy bude mimo provoz déle než 5 dní, anebo v případě neopravitelnosti zařízení se Prodávající zavazuje kposkytnutí náhradního modulu u pevně se zemí spojených zařízení; 5.2.3. Smluvní strany se dohodly, že za prokazatelné oznámení závady se považuje zejména oznámení Kupujícího o závadě adresované na adresu Prodávajícího, popř. emailová zpráva oznamující závadu zaslaná na emailovou adresu Prodávajícího 5.2.4. Servis bude vykonáván servisními techniky ze servisního střediska Prodávajícího, přičemž veškerá písemná, telefonická či osobní komunikace bude vedena včeském jazyce; 5.2.5. Veškeré cestovní náklady, náklady na materiál a veškeré další náklady, které Prodávajícímu vzniknou v souvislosti s prováděním záručních oprav, hradí vplné výši Prodávající; Příloha č. 3 Kupní smlouva 5.2.6. Prodávající je při zajišťování servisních prací povinen dodržovat veškeré platné právní předpisy o bezpečnosti práce, ochraně zdraví, požární prevenci a protipožární ochraně a hygienické předpisy; 5.2.7. Prodávající se zavazuje při své činnosti dodržovat platné ČSN normy; 5.2.8. Prodávající plně odpovídá za škody, které způsobí svou činností Kupujícímu a/nebo 5.3. 5.4. 5.6. 5.7. 6. 6.1. 6.1.1. 6.2. 6.3. 6.4. 6.5. 6.6. činností svých pracovníků a/nebo činností třetí osoby (subdodavatele), kterou pověří prováděním servisních prací; Kupující se zavazuje za účelem provedení servisní prohlídky a/nebo opravy umožnit servisním technikům přístup do předmětných prostor. Po skončení záruční doby bude na servisní práci poskytována záruka 6 měsíců a na náhradní díly 24 měsíců. Prodávající se zavazuje, že on nebo servisní organizace má po celou dobu záručního servisu uzavřenou pojistnou smlouvu na pojištění škod způsobených při výkonu činnosti třetí osobě ve výši minimálně ve výši 1.000.000,- Kč za každý jednotlivý případ. Prodávající je povinen být řádně pojištěn po celou dobu spolupráce sKupujícím. Kopie pojistné smlouvy byla předložena Kupujícímu v rámci součinnosti před podpisem smlouvy. PROHLÁŠENÍ PRODÁVAJÍCÍHO Prodávající prohlašuje, že Předmět Smlouvy bude mít smluvené vlastnosti, a to zejména vlastnosti uvedené ve speciflkaci Předmětu smlouvy, jež tvoří Přílohu č. 1 této smlouvy, a dále bude splňovat podmínky dané příslušnými právními předpisy, což dokládá dokumentem označeným jako „Prohlášení o shodě“, které jako Příloha č.2 tvoří nedílnou součást této smlouvy. Prodávající prohlašuje, že veškeré dodané zařízení a vybavení je nové, nikdy předtím nepoužité, prvotřídní kvality, zabalené v originálních obalech. Veškeré dodávky, zařízení, vybavení a instalace nabízené účastníkem zadávacího řízení musí splňovat české příp. evropské normy a zákonné předpisy, a to především požadavky ZZP a Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „MDR“), dále požadavky zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen jako „zákon č. 22/1997 Sb.), popř. norem skupiny ČSN EN 60601 ed. 2 a příslušných prováděcích předpisů, event. obdobných směrnic EU. Prodávající prohlašuje, že je výrobcem dodaného zdravotnického zboží nebo je výrobcem dodaného zdravotnického zboží pověřen k jeho distribuci a servisu, a zavazuje se, že zboží je schváleno k užívání na území České republiky, a to jako zdravotnický prostředek, a za tímto účelem při předání dle odst. 3.2 této smlouvy předá Kupujícímu doklady o možnosti takového užívání dle odst. 3.7 této smlouvy. Prodávající dále prohlašuje, že není ke dni podpisu této smlouvy subjektem insolvenčního, vyrovnávacího nebo podobného, zejména exekučního řízení ani mu nejsou známy žádné skutečnosti o tom, že by takovéto řízení mohlo být zahájeno ze strany třetí osoby vůči Prodávajícímu. Prodávající prohlašuje, že na Předmětu Smlouvy neváznou jakákoli práva třetích osob a že těmito právy třetích osob nebude Předmět Smlouvy zatížen ke dni předání. Prodávající prohlašuje a podpisem této smlouvy stvrzuje, že Příloha č. 3 Kupní smlouva 6.8. 7. 7.1. 7.2. 7.3. 8.1. - o všech důvěrných informacích týkajících se obchodní, technické či výrobní povahy (s výjimkou informací všeobecně nebo veřejně známých nebo informací poskytnutých s předchozím písemným souhlasem Krajské nemocnice Liberec, a.s.) a - o všech osobních a citlivých údajích (zejména dle příslušných ustanoveními Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2016/679 („GDPR“), zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů a dle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách), o kterých se dozví (resp. jeho zaměstnanci nebo třetí osoby, které používá k plnění svých povinností) v souvislosti s touto smlouvou, se zavazuje dodržovat mlčenlivost dle platných právních předpisů. Tyto informace se zavazuje nezneužít, neumožnit k nim přístup třetím osobám, nepoužít je ve prospěch vlastní ani ve prospěch třetích osob, a to ani po ukončení této smlouvy. Pokud by Prodávající, resp. jeho zaměstnanci nebo třetí osoby, které využije k plnění svých činností, porušili tyto své povinnosti, je Prodávající povinen k náhradě způsobené škody a k úhradě smluvní pokuty ve výši 500.000,- Kč za každý zjištěný. Smluvní strany výslovně vylučují použití 5 2050 občanského zákoníku. ODSTOUPENÍODSMLOUVY Smluvní strany se dohodly, že Prodávající je oprávněn od této smlouvy odstoupit v případech, kdy tak stanoví obecně závazné právní předpisy, a dále v případě, že nebude Kupujícím uhrazena v souladu s ustanovením článku 2 této smlouvy Kupní cena Předmětu Smlouvy. Smluvní strany se dohodly, že Kupující je oprávněn odstoupit od této smlouvy v případech, kdy tak stanoví obecně závazné právní předpisy, a dále v případě, že: (a) Prodávající poruší některou ze svých povinností stanovených v článku 3. a/nebo (b) Prodávající poruší některou ze svých povinností stanovených v článku 4. této smlouvy; a/nebo (c) Prodávající poruší některou ze svých povinností stanovených v článku 5.; a/nebo (d) Prodávající poruší některou ze svých povinností stanovených v článku 6. a/nebo se ukáže nepravdivým některé z prohlášení dle článku 6. této smlouvy. Kupující je oprávněn od této smlouvy písemně odstoupit (a to i ohledně části Předmětu Smlouvy, jehož se důvod odstoupení nebude týkat), bude-Ii Předmět Smlouvy trpět vadami nebo nedodělky, které brání užívání Předmětu Smlouvy, popř. budou-Ii se na Předmětu Smlouvy opakovaně vyskytovat vady, popř. nebudou-Ii řádně a včas odstraněny vady nebránící užívání Předmětu Smlouvy. Odstoupení se děje písemně a je účinné dnem jeho doručení druhé Smluvní straně. Odstoupením od smlouvy se smlouva ruší a smluvní strany jsou povinny vrátit si plnění na základě této smlouvy poskytnutá. Prodávající je v tomto případě povinen bez zbytečného odkladu po doručení odstoupení od této smlouvy, nejpozději však do 3 pracovních dnů ode dne doručení odstoupení od této smlouvy, nastoupit na místo plnění a demontovat dodané zboží či tu část Předmětu Smlouvy, ohledně níž Kupující od této smlouvy odstoupil. SMLUVNÍPOKUTY Pokud se Prodávající dostane do prodlení se splněním lhůty dodávky (celkové nebo dílčí) dle odst. 3.2. této smlouvy, a to nedodáním Předmětu smlouvy nebo zdůvodu výskytu vad bránících řádnému užívání Předmětu Smlouvy (či kterékoli jeho části), zavazuje se zaplatit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,02 % z ceny nedodaného zboží (či kterékoli jeho části) za každý den prodlení až do dne předání Předmětu Smlouvy nebo do dne účinnosti odstoupení od smlouvy učiněného Kupujícím v souladu 3 odst. 7.2. této smlouvy. Příloha č. 3 Kupní smlouva 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7 8.8 9.1. 9.2. Pokud se při převzetí Předmětu Smlouvy vyskytnou vady nebránící užívání, je Kupující oprávněn určit lhůtu kodstranění takto vytknutých vad a tuto zaznamenat do protokolu o předání a převzetí Předmětu Smlouvy. Při převzetí Předmětu smlouvy bez jakýchkoli vad bude Předmět Smlouvy předáván Kupujícímu opět formou nového písemného protokolu o předání a převzetí Předmětu Smlouvy podepsaného oběma Smluvními stranami. Smluvní strany se dohodly, že Kupující je oprávněn účtovat Prodávajícímu v takovém případě nad rámec uvedený v odst. 2.3. této smlouvy smluvní pokutu ve výši 0,02 % z ceny zboží, kterého se vada týká, za každý jednotlivý případ porušení povinnosti dodat Kupujícímu Předmět smlouvy prostý vad a nedodělků, která je nevratná. Prodávající se dále zavazuje uhradit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 0,02 % z ceny zboží, kterého se vada týká, za každý den prodlení, v případě prodlení s povinností odstranit zjištěné vady nebo nedodělky ve lhůtě dle odstavce 2.3. této smlouvy. Prodávající se zavazuje uhradit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 10% z Kupní ceny v případě, že servis a revize zboží nebude provádět osoba, k tomu oprávněná dle ZZP. Smluvní strany se tímto výslovně dohodly, že pro případ, kdy se na zboží vyskytne jakákoli vada v záruční lhůtě a servisní pracovníci Prodávajícího v rozporu 3 odst. 5.2.1. této smlouvy nenastoupí na opravu nebo opravu neprovedou ve stanovené lhůtě, zavazuje se Prodávající zaplatit Kupujícímu smluvní pokutu ve výši 1000,- Kč za každý den prodlení s nástupem nebo provedením záruční opravy. Smluvní strany se dohodly, že Kupující je povinen uhradit Prodávajícímu smluvní úrok z prodlení ve výši 0,01% 2 dlužné částky za každý den prodlení s úhradou dlužné částky, kterou je v souladu s článkem 2 této smlouvy povinen Prodávajícímu uhradit. Smluvní pokuty stanovené dle ustanovení odst. 2.3, 8.1 až odst. 8.6 této smlouvy a/nebo odst. 6.8 této smlouvy, jsou splatné do čtrnácti dní od data, kdy byla povinné straně doručena písemná výzva kjejímu zaplacení ze strany oprávněné strany, a to na účet oprávněné strany uvedený v písemné výzvě. Ustanoveními o smluvních pokutách není dotčeno právo oprávněné strany na náhradu škody v plné výši. DORUČOVÁNÍ Veškerá podání a jiná oznámení, která se doručují smluvním stranám je třeba doručit osobně nebo doporučenou listovní zásilkou sdodejkou nebo elektronickou poštou sřádným elektronickým podpisem osoby jednající za odesílatele nebo doručením prostřednictvím datových schránek. Aniž by tím byly dotčeny další prostředky, kterými lze prokázat doručení, má se za to, že oznámení bylo řádně doručené: (a) při doručování osobně: - dnem faktického přijetí oznámení příjemcem; nebo - dnem, v němž bylo doručeno osobě příjemcově adrese, která je oprávněna k přebírání listovních zásilek; nebo - dnem, kdy bylo doručováno osobě na příjemcově adrese určené k přebírání listovních zásilek, a tato osoba odmítla listovní zásilku převzít; nebo - dnem, kdy příjemce při prvním pokusu o doručení zásilku zjakýchkoli důvodů nepřevzal či odmítl zásilku převzít, a to i přesto, že se v místě doručení nezdržuje, pokud byla na zásilce uvedena adresa pro doručování dle článku 9., odst. 9.3 této smlouvy. (b) při doručování prostřednictvím poskytovatele poštovních služeb: - dnem předání listovnízásilky příjemci; nebo 9 Příloha č. 3 Kupní smlouva 9.3 9.4 10. 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 - dnem, kdy příjemce při prvním pokusu o doručení zásilku zjakýchkoli důvodů nepřevzal či odmítl zásilku převzít, a to i přesto, že se v místě doručení nezdržuje, pokud byla na zásilce uvedena adresa pro doručování dle článku 9., odst. 9.3 této smlouvy. (o) př' doručování prostřednictvím elektronické pošty: - dnem, kdy byla elektronická zásilka opatřená řádným elektronickým podpisem oprávněného zástupce odesílatele odeslána na e-mailovou adresu pro doručování adresátovi dle článku 9., odst. 9.3 této smlouvy. (d) při doručování prostřednictvím zasílání zpráv do datových schránek: - dnem, kdy se do datové schránky příjemce dle článku 9. odst. 9.3 této smlouvy příjemcem přihlásila osoba, která má s ohledem na rozsah svého oprávnění přístup ktomuto dokumentu, pokud datum přihlášení je nejpozději třetí den po dni dodání zprávy do datové schránky příjemce; nebo - čtvrtý dnem ode dne dodání dokumentu do datové schránky příjemce dle článku 9. odst. 9.3 této smlouvy v případě, pokud není postupováno d|e předchozího ustanovení o doručování prostřednictvím zasílání zpráv do datových schránek. Ke dni podpisu této smlouvy je: (a) adresou pro doručování Kupujícímu: Krajská nemocnice Liberec, a.s. Husova 357/10, Liberec, PSČ: 460 63 e-mailová adresa: ID datové schránky: jwaeuen (b) adresou pro doručování Prodávajícímu: Dráger Medical s.r.o. Obchodní 124, 251 01 Čestlice e-mailová adresa: ID datové schránky: ugdzrw2 Smluvní strany se dohodly, že v případě změny sídla, a tím i adresy pro doručování, budou písemně informovat o této skutečnosti bez zbytečného odkladu druhou smluvní stranu. Změna adresy pro doručování jsou pro účely doručování pro druhou smluvní stranu účinné k okamžiku doručení informace druhé smluvní strany o změně sídla. SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ UJEDNÁNÍ Smluvní strany se zavazují vzájemně se a řádně informovat o všech podstatných skutečnostech, které mohou mít vliv na plnění dle této smlouvy a současně vyvinout potřebnou součinnost k plnění této smlouvy. Případné spory vzniklé zteto smlouvy budou řešeny podle platné právní úpravy věcně a místně příslušnými orgány Ceské republiky. Obsah této Kupní smlouvy je možné měnitjen písemnými dodatky, podepsanými statutárními zástupci smluvních stran. Nedílnou součástí této smlouvy jsou veškeré přílohy uvedené v textu této smlouvy či v textu případných Dodatku k této smlouvě. Tato nabývá platnosti dnem podpisu oběma smluvními stranami a účinnosti vložením do Registru smluv. Prodávající je srozuměn s tím, že Kupující je povinným subjektem dle zákona č. 340/2015 Sb. o registru smluv a je si vědom toho, že tato smlouva (případně Dílčí Kupní smlouvy, uzavřené dle této smlouvy, pokud budou naplněny podmínky pro jejich zveřejnění dle zákona o registru smluv), podléhají režimu povinného zveřejňování d|e tohoto zákona. Zveřejnění smlouvy, event. Dílčí Kupní smlouvy bude zajišťovat Kupující. 10 Příloha č. 3 Kupní smlouva 10.6. 10.5 10.6 10.7 10.8 10.9 10.10 Přílohy: Prodávající prohlašuje, že žádná informace uvedená v této smlouvě včetně přílohy není předmětem obchodního tajemství ve smyslu 5 504 Občanského zákoníku. Vzhledem k veřejnoprávnímu charakteru objednatele dodavatel výslovně souhlasí s uveřejněním smluvních podmínek obsažených vtéto smlouvě vrozsahu a za podmínek vyplývajících z příslušných právních předpisů (zejména zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, v platném znění). Prodávající prohlašuje a svým podpisem této smlouvy stvrzuje, že zboží odpovídá všem platným právním předpisům a normám. Vztahy smluvních stran v této smlouvě neupravené se řídí ustanoveními zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů a dalších obecně závazných předpisů platných v CR. Je-Ii některé z ustanovení této smlouvy neplatné, odporovatelné nebo nevynutitelné či stane-Ii se takovým v budoucnu, nedotýká se to platnosti případně vynutitelnosti ustanovení ostatních, pokud z povahy ustanovení nevyplývá, že tuto část nelze od ostatního obsahu této smlouvy oddělit. Smluvní strany se pro tento případ zavazují vadné ustanovení bezodkladně nahradit bezvadným, které bude v nejvyšší možné míře odpovídat obsahu a účelu vadného ustanovení. Tato Kupní smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech s platností originálu, přičemž každá ze smluvních stran obdržíjeden výtisk. Smluvní strany prohlašují, že tuto smlouvu uzavřely na základě vážné a svobodné vůle, nikoliv v tísni za nápadně nevýhodných podmínek, ani nebyla jiným způsobem vynucena, dále prohlašují, že tuto smlouvu pečlivě pročetly, jejímu obsahu zcela porozuměly a bezvýhrad ně s ním souhlasí a na důkaz toho připojují své vlastnoruční podpisy. Příloha č. 1 Specifikace dodávek Příloha č. 2 Prohlášení o shodě V Liberci dne V Čestlicích dne Dawn 202305 24084126 Dalelozšošlš 13.20.33 „ozna mzw Kupující Prodávající 11 Dršger Medical s.r.o. KN Liberec Obchodní124 Husova 10 251 01 Čestlice 460 63 Liberec tel.: fax: mob. Nabídka číslo: MTV23012-1 email: http:!Mww.draeger.com V ČeSÍIÍCÍCh dne 21. 02. 2023 Vážení obchodní přátelé, jménem dceřiné společnosti firmy DRÁGER si Vám dovolujeme předložit nabídku s níže uvedenými obchodními podmínkami : CENA podle přiložené specifikace, včetně uvedení do provozu a zaškolení obsluhy TERMÍN DODÁNÍ 10 týdnů od podpisu kupní smlouvy DODACÍ PODMÍNKY fco příjemce,včetně balení a pojištění PLATEBNÍ PODMÍNKY splatnost 30 dnů ZÁRUČNÍ PODMÍNKY 24 měsíců Nabídka je platná 1 měsíc od data jejího vystavení. Přijetí nabídky s dodatkem nebo odchylkou je vyloučeno ve smyslu ust. g 1740 odst. 3 zák.č. 89/2012 Sb., Občanský zákoník. SERVIS záruční a pozáruční servis provádí firma Dráger Medical s. r.o. Obchodní 124, Čestlice Doufáme, že tato nabídka odpovídá Vašim představám, a těšíme se na Vaši případnou objednávku. S přátelským pozdravem Souhrn nabízených přístrojů obchodní zástupce Přístroj počet ks Cena Babylog VN800 1 1 180 700 Kč V'še DPH 21% 247 947 Kč Nabízena cena a konfigurace je platná pouze pro tento obchodní případ. Ventilátor Babylog VN800 navržen s ohledem na potřeby a specifika nejmenších pacientů. Nabízí úplné portfolio ventilačních režimů a to jak konvenčních, tak i např. vysokofrekvenční oscilací. Díky mnohaletým zkušenostem přináší i další novinky nabízející nové možnosti v intenzivní péči. Unikátní systémový 18,3" monitor s nejmodernější počítačovou technologií nabízíjednoduché a rychlé přizpůsobení potřebám a zvyklostem uživatele. Rozložení obrazovky, nastavení ventilátoru, trendy — vše lze jednoduše exportovat pomocí USB. Babylog VN800 je navržen pro výkonnou vysokofrekvenční oscilací při zachování nejvyšších kvalit konvenční ventilace. Jako jediný kombinuje oscilací s měřením dechového objemu a nabízí unikátní režim garance dechového objemu, který zaručuje VW i v případě náhlých změn plicní mechaniky. Kompletní portfolio konvenčních Vent. režimů ve spojení s HFOV nabízí jedinečnou univenálnost VC - AC Obj emově řízená ventilace /asist0vaná SIPPV/VG* VC - MMV Ventilace cílovým minutovým obj emem VC - SIMV Synchronizované intermitentní mandatorní ventilace - Obj emová SIMV/VG* PC - BIPAP Tlakové řízená ventilace IPPV* PC - BIPAPQSM Tlakové řízená ventilace _ asistovaná (synchronizovaná) SIPPV* PC - APRV Airway Pressure Release Ventilation (OPTION) PC - SIMV Synchronizované intermitentní mandatorní ventilace - Tlaková SIMV* SPN/CPAP Kontinuální pozitivní přetlak CPAP* PSV Tlaková podpora PSV* VS Obj emová podpora Další unikátní technologie jako Smart Pulmonary View — grafická interpretace plicní mechaniky 5 kalibrací na daného pacienta, ATC — automatická kompenzace kanyly, Objemová ventilace — s inteligentním řízením průtoku zajišťujícím minimální možný tlak pro dosažení dechového objemu reagující i na změny plicní mechaniky, Trendy — uchování a export kompletně všech dat po dobu 7 dnů, ve spojení s plně konfigurovatelným displejem, technologií paramagnetického měření FiOZ nebo možností využití jednoho pacientského okruhu pro konvenční i vysokofrekvenční ventilaci zajišťují velmi snadné použití a minimalizuje náklady na provoz... Neonatální ventilátor Babylog VN800 Název výrobku Objednací Počet číslo ks Babylog VN800 8422400 1 Nebulizace OPC6715 1 Option ATC - Automatická kompenzace kanyly OPC6728 1 Option Objemová ventilaceNolume guarantee (VG) OPC6738 1 Option NIV - neinvazivní ventilace OPC6733 1 Podvozek OPC6042 1 Rameno dýchacího okruhu IACS MP00690 1 Testovací plíce 8418077 1 Aktivní zvlhčovač Aquapor H300+ uchycení MP07101 1 Zvlhčovací dých. okruh VentSiar Aquapor neonatal. (vyhřívaní insp + exsp.) MP07150 10 Tlaková hadice 02 3m M35490 1 Tlaková hadice AIR CS 3m M35496 1 Celková cena bez DPH 1 180 700 Kč EC Declaration of Conformity Date / Datum EG Konformitátserklárung 2021 -06-18 European Directive 93/42IEEC, Annex || Document 1D / Dokument Nr. European Directive 2011/65IEC Eumpáische Richtlinie 93/42/EWG, Anhang !! MD104-023-2106-009-0 Europěische Richtlinie 2011/65/EG Drěgerwerk AG & Co„ KGaA Moislinger Allee 53-55 23542 LUbeck Germany hereby declares under its sole responsibility that the / erklárt hiermit in allejniger Verantwonung. dass Product name/ Medical device! Device UMDNS Code/ Produktbezeichnung Medizinprodukt Class GMDN Code Babylog VN800 Neonatal intensive care ventilator IIb 14-361 / 14361 Babylog VNGOO Neonatal intensive care ventilator 11b 14-361 / 14361 meets the provisions of the following European Directives: - 93/42/EEC on medical devices. An examination of the quality management system has been carried out following Annex ||.3 of the directive by the notified body TUV Sůd Product Service, Ridlerstraůe 65, 80339 Munich, Germany. EC No. 0123 The quality management system also compties to EN ISO 9001 and EN ISO 13485 — 2011165/EC on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment. This declaration is effective for products placed on the market as of the date of issue. Any modifications of the medica! device not authorized by Draeger Medical will ínvalřdate this declaration. mit den Bestimmungen der folgenden europěíschen Richtlinien ůbereinstimmt: -93/42/EWG [Jber Medízínprodukte Eine Úberprůfung des Qualitátsmanagementsystems, nach den Rege/n wie in Anhang ll.3 der Richtlinie beschrieben, wurde durch die Benannte Stelle TÚ V Sůd Product Service, Ridlerstrasse 65, 80339 Můnchen, E U Kennnummer 0123, vorgenommen. Das Qualitátsmanagementsystem eríÚ/lt weiterhin die Anforderungen gemáB EN ISO 9001 und EN ISO 13485. —2011/65/EG zur Beschránkung der Verwendung bestimmter gefáhrlicher Stoňe in Elektro- und Elektronikgeráten. Diese Erklárung ist gúltig fú'r ab dem Ausstellungsdatum in Verkehr gebrachte Produkte. Jede nicht durch Draeger Medical autorisierte Modinkation an dem Medizinprodukt fůhd zur Ungůltigkeit dieser Erklěrung. Vice President „v/y President C bersecurit ' “r'an' Business UnitTherapy V v::[og Medical Division , Drágerwefk AG & C0 KGaA Bank dekan. Regislered olflce: Lůhuck Mmshnger Attee 5355 Commerzbank AG_ Lubect Cnmnlemial reglsler' 23555 Lúbeck, Gam'tany iBAN. 13595 2304 (1022 0014 6795 DO Local wun Lubeck HRB 7903 HL Poslal addrest StvjNCudE: CUBA DE FF 230 Generel partner Drágerwerk 23542 LBJBCK GetTnzny Spalkasse Zu Lubeck Verwaltung: AG Ya) IBAN DE15 2305 0101 0001 (1711 17 Registered mnm; Lubgck Fax Swm-Gnde' NOLADE21SPL Cwmmeldal register Local mutt Luheck HRB 7395 HL www drzegeuxxm VAT no. DE135052211 Překlad z jazyka anglickém ES Prohlášení o shodě Datum 18.06.2021 Evropská směrnice 93l42IEHS, Příloha || Dokument číslo Evropská směrnice 2011IG5IES MD104'023'2105'009—0 Drágerwerk AG & Co. KGaA Maislinger Alee 53-55 23542 Lnbeck Německo tímto prohlašuje na vlastni odpovědnost, že Název výrobku Zdravotnický prostředek Třída Kód UMDNS/GMDN Babylog VNGOO Neonatájní ventilátor pro intenzivní péči llb 14-361 / 14361 Babylog VN600 Neonatální ventilátor pro intenzivní péči !lb 14-361 ! 14361 splňuje požadavky nasledujicich evropských směrnic: — 93/42/EHS o zdravotnických prostředclch. Revize systému řízení kvality byla provedena podle Přílohy IL3 směrnice notiňkovanou osobou TUV Sůd Product Service GmbH, Ridlerstrasse 65, 80339 Mnichov, Německo, ES číslo 0123. Systém řízení kvality splňuje rovněž normy EN 130 9001 3 EN ISO 13485. - 2011/651ES (: omezení použivám určitých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních. Toto prohlášení je platné pro výrobky uvedené na trh od data vystavení. Jakákoliv modifikace zdravotnického prostředku neautorizované firmou Draeger Medical ruší platnost tohoto prohlášení. Vice President Cybersecurity Program [Nečitelný podpisj [Kulaté razítko Drágerj Driverwerk AG & cu. KGaA Henk details. Maislinger Alles m5 Oovnmevzbank AG, Lůheck 23558 L(hack, Germany IBAN: DE95 2304 0022 m14679500 Postal addraas: Swm—Oode' CUBA DE FF 230 23542 Lubeck, Germany Spamasse zu Lúbeak Tal IBAN“ DE\5 2305 0101 0001 0711 17 F3! Swhbcode: NOLADEZQSPL mvw,oraeqer.mm VATno. DE135052211 President Business Unit Therapy Medical Division [Nečitelný podpisj Registered moe: Lobeck commercial wgtmc Local court Lůback HRB nm HL General partner, Dragsrwork vmwanunqs AG Registered emu Lůbeek Commercial register: Local court Lubeck HRB 7395 HL [Translatnr 's C [duse] ], ld. No,: 72486511, swom inteyprcter and translator of Czech language and English language, registered in the list of ínlcrpreters and translators kept by the Ministry ofJustice of the Czech Republic, hereby certify that ] translated the original document from which the attached certified copy was made, and that the translation corresponds to the text ofthe attached document. [ have not engaged any consultant to assist me when performing the translation. The translation has been recorded in my list of certiňed translations under No. 177/2929/2022, In Kladno on 18 July 2022 [Překladatelská doložka] Já, IČ: 72486511. soudní tlumočnice a překladatelkajazyku českého a jazyka anglického, zapsaná v seznamu tlumočníků a překladatelů vedeném Ministerstvem spravedlnosti České republiky, tímto stvrzujL ze jsem osobně provedla překlad originálu listiny, z nějž byla pořízena připojená ověřená kopie, a že tento překlad souhlasí s textem předmětné listiny. Při provádění překladu nebyl přihrán konzultant. Tcmo úkon je zapsán v evidenci úkonů pod číslem položky 1771292912022. V Kladně dne 18. července 2022