RÁMCOVÁ SMLOUVA O DÍLO
uzavřená dle ust. § 2586 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., Občanský zákoník v platném znění
FAGRON a.s.
se sídlem Holická 1098/31 m, Hodolany, 779 00 Olomouc
IČ: 467 09 355
DIČ: CZ46709355
zastoupená Ing. Borisem Markem, místopředsedou představenstva
zapsaná u Krajského soudu v Ostravě, oddíl B, vložka 10108
(dále jen „objednatel')
na straně jedné
a
Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem
se sídlem Moskevská 1531/15, 400 01 Ústí nad Labem
IČ:71009361
DIČ: CZ71009361
zastoupená Ing. Pavlem Bernáthem, ředitelem
zřizovatelem je Ministerstvo zdravotnictví ČR
Osoba oprávněná jednat ve věci předmětu plnění:
Ing. Rudolf Stránský, vedoucí Zkušební laboratoře
Mgr. Roman Šimek, zástupce vedoucího Zkušební laboratoře
Ing. Lucie Dvořáková, manažer kvality pro SVP
Adresa míst kontroly jakosti:
Zkušební laboratoř Hradec Králové, pracoviště 1, Jana Černého 361, 503 41 Hradec
Králové
Zkušební laboratoř Hradec Králové, pracoviště 1a, Nezvalova 958, 500 03 Hradec
Králové
(dále jen „zhotovitel') na straně druhé
uzavřeli níže uvedeného dne, měsíce a roku tuto:
Rámcovou smlouvu o dílo
I.
Předmět smlouvy, specifikace Díla
1. Předmětem této smlouvy je úprava práv a povinností smluvních stran při provádění Díla zhotovitelem pro objednatele spočívajícího v provádění nestranné analýzy vzorků léčivých přípravků a léčivých a pomocných látek v souladu s požadavky Evropského lékopisu; pokud daná látka nebo léčivý přípravek není v Evropském lékopisu uveden, pak v souladu s požadavky platného ČL, interních specifikací nebo podle metod|k používaných v akreditované laboratoři Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem, pracoviště Hradec Králové a vydávat o těchto analýzách kontrolní osvědčení (dále jen „Dílo"); v provádění valídací/verifikací analytických metod (pokud to analýza vyžaduje) a poskytnutí protokolu validace na vyžádání objednateli; a úprava způsobu uzavírání dílčích smluv o dílo. Specifikace Díla, množství, rozsah, jakož i další požadavky

1

na provedeni Díla, budou vždy specifikovány a popsány v dílci objednávce objednatele. Tato smlouva upravuje vzájemné vztahy, práva a povinnosti mezi oběma stranami.
2.	Smluvní strany se zavazují, že za podmínek stanovených v této rámcové smlouvě budou spolu
uzavírat dílčí smlouvy o dílo (dále jen „dílčí smlouva"), kterými bude zhotovitel zavázán provést pro
objednatele na svůj náklad a nebezpečí určité Dílo a objednatel bude zavázán Dílo převzít
a zaplatit za ně zhotoviteli cenu za jeho provedení.
Pro vyloučení pochybností se stanoví, že tato Rámcová smlouva negarantuje počet ani rozsah objednávek objednatele.
3.	Dílo bude prováděno na základě písemných objednávek objednatele. Dílo bude prováděno v souladu a v rozsahu stanoveném dílčí smlouvou o dílo.
4.	Dílo bude provedeno v souladu s obecně závaznými právními předpisy platnými v ČR pro Správnou výrobní a distribuční praxi léčivých látek a přípravků, dále podle této smlouvy, podle dílčí smlouvy, jakož i v souladu s podklady předanými zhotoviteli ke dni uzavření dílčí smlouvy.
5.	Zhotovitel prohlašuje, že je plně způsobilý co do rozsahu svých znalostí, odbornosti, zkušeností, materiálního a personálního vybavení k provádění Díla dle této smlouvy.
6.	Zhotovitel prohlašuje, že byl objednatelem informován o povaze prováděného Díla s ohledem na jeho vlastnosti a je si plně vědom možných rizik s jeho prováděním spojených, který by mohly představovat nebezpečí pro jeho prostory, zařízení, personál, ostatní suroviny či ostatní přípravky.
7.	Zhotovitel deklaruje, že je držitelem rozhodnutí o povolení k činností kontrolní laboratoře od SÚKL sp.zn. sukls257293/2012.
II. Objednávky
1.	Zhotovitel se zavazuje provádět pro objednatele činnosti popsané v či. I odst. 1 této smlouvy, a to na základě objednávek objednatele. Objednávky je možno činit e-mailem, faxem či jinými komunikačními prostředky umožňujícími záznam.
2.	Objednávka bude obsahovat:

•	číslo objednávky,
•	identifikační údaje objednatele,
•	termín provedení Díla,
•	specifikace Díla, množství, rozsah, jakož i další požadavky na provedení Díla,
•	seznam požadovaných dokladů (atestů, protokolů a podobných dokumentů),
•	jméno a podpis osoby oprávněné vystavovat za objednatele objednávky.
V případě, že v objednávce není uveden termín provedení Díla, smluvní strany sjednávají, že Dílo bude provedeno nejpozději do 14 pracovních dnů ode dne uzavření dílčí smlouvy.
Objednávky jsou za objednatele oprávněny činit tyto osoby: Ing. Mgr. Kateřina Jokešová, Lenka Morávková, Ludmila Stochlebová a Alena Poláchová.
3.	Smluvní strany se dohodly, že dílčí smlouva je uzavřena dnem, kdy písemné potvrzení objednávky dojde objednateli. V případě, že zhotovitel ve lhůtě do 2 pracovních dnů ode dne doručení objednávky objednateli objednávku nepotvrdí ani mu nesdělí, že objednávku odmítá, má se za to, že dílčí smlouva je uzavřena třetím pracovním dnem ode dne doručení objednávky zhotoviteli. Potvrzení objednávky je možno činit e-mailem, faxem či jinými komunikačními prostředky umožňujícími záznam.
4.	Dílčí smlouva se řídí podmínkami sjednanými v příslušné dílčí smlouvě, této smlouvě a ustanoveními příslušných platných právních předpisů, přičemž přednost jednotlivých pramenů úpravy je dána výše uvedeným pořadím.
5.	Každou dílčí smlouvu lze měnit pouze písemnou formou.
III. Termíny plnění zhotovitele
1.	Zhotovitel zahájí provádění Díla tak, aby dokončil Dílo v dohodnutém termínu uvedeném v dílčí
smlouvě, kdy jej také předá objednateli.
Dílo je provedeno, je-li dokončeno a předáno.
2.	Zhotovitel je povinen přerušit provádění Díla na základě rozhodnutí objednatele a dále v případě,
že zjistí při provádění Díla skryté překážky znemožňující jeho provedení dohodnutým způsobem.
2

Tuto skutečnost je zhotovitel povinen oznámit bezodkladně, nejpozději do 2 dnů objednateli a obě strany uzavřou dohodu o změně provedení Díla a podmínkách jeho provedení.
3. Pokud dojde k přerušení zhotovování Díla z viny objednatele nebo díky překážkám z vyšší moci, prodlužuje se o dobu přerušení termín dokončení Díla.
IV. Předání Díla
1.	Zhotovitel je povinen předat řádně provedené Dílo objednateli v termínu dle či. III odst. 2 této
smlouvy,
Objednatel je povinen si řádně provedené Dílo převzít. Převzetí Díla se uskuteční zasláním tištěného protokolu, nedohodnou-li se strany písemně jinak.
2.	Jestliže objednatel odmítne Dílo nebo jeho část převzít, sepíší obě strany zápis, v němž uvedou
svá stanoviska a jejich zdůvodnění. Po odstranění nedostatků, pro které odmítl objednatel Dílo
nebo jeho část převzít, se opakuje přejímací řízení v nezbytně nutném rozsahu.
V. Cena za Dílo
1.	Cena Díla bude určena na základě ceníku, který tvoří přílohu č. 1 ktéto Rámcové smlouvě. Podpisem této Rámcové smlouvy objednatel stvrzuje, že se seznámil s ceníkem zhotovitele. Zhotovitel je oprávněn po dobu trvání této Rámcové smlouvy aktualizovat ceník, který je přílohou č. 1 této smlouvy. Nový ceník nahrazuje ceník do té doby platný. O této skutečnosti je zhotovitel povinen objednatele písemně informovat a zaslat objednateli nový ceník ve lhůtě nejméně 20 pracovních dní před datem účinnosti této změny. V případě, že objednatel s novým ceníkem nesouhlasí, má právo bez dalšího od této smlouvy odstoupit, avšak v souladu s ustanovením § 2004 odst. 3 Občanského zákoníku pouze s účinky do budoucna.
2.	Výše uvedená cena je stanovena v její maximální výši a za plně dokončené a předané Dílo a obsahuje veškeré náklady pro kvalitní a úplné provedení Díla. Do ceny jsou zahrnuty veškeré náklady zhotovitele na vytvoření celého Díla.
3.	Součástí sjednané ceny jsou i práce a dodávky, které v podkladech nebo popise Díla uvedeny nejsou, ale o kterých zhotovitel vzhledem ke svým odborným znalostem vědět měl nebo mohl vědět.
VI. Platební podmínky
1.	Zhotoviteli vzniká právo na zaplacení ceny Díla provedením Díla (tj. dnem předání dokončeného díla objednateli, po odstranění vad a nedodělků).
2.	Cena Díla je splatná na základě daňového dokladu - faktury vystavené zhotovitelem, a to ve lhůtě nejpozději do 45 dnů ode dne jejího vystavení.
3.	Všechny faktury musí obsahovat náležitosti požadované zákonem o účetnictví a zákonem o DPH. Fakturu bez předepsaných náležitostí, nebo jinak vadnou, objednatel vrátí zhotoviteli k jejímu přepracování a lhůta kjejímu zaplacení počne běžet až od doručení přepracované odpovídající faktury obsahující předepsané náležitosti.
VII. Způsob provádění Díla
1.	Při plnění smlouvy musí zhotovitel důsledně respektovat obecně závazné předpisy a platné normy a nese plnou odpovědnost za jejich případné porušení.
2.	Místem provádění Díla je: Zkušební laboratoř Hradec Králové, pracoviště 1a, Nezvalova 958, 500 03 Hradec Králové.
3.	Zhotovitel se zavazuje provést Dílo řádně a včas dle pokynů objednatele, dle přílohy č. 2 k této smlouvě, s odbornou péčí a předat jej objednateli ve lhůtě dle či. III odst. 1 této smlouvy bez vad a nedodělků.
4.	Zhotovitel není oprávněn sjednat k provedení Díla či jeho části třetí osobu bez předchozího písemného souhlasu objednatele a bez předchozího schválení příslušné smlouvy objednatelem.

/     /
3	^/ //-
cC^ •" y~		£%-''

5.	Objednatel se zavazuje, že poskytne zhotoviteli v nutném rozsahu potřebnou součinnost, jejíž potřeba vznikne při provádění Díla. Objednatel se zavazuje poskytnout zhotoviteli veškeré informace a znalosti potřebné k řádnému provedení Díla. Objednatel se dále zavazuje spolupracovat při řešení závad a nedostatků a neprodleně uplatňovat své připomínky.
6.	Zhotovitel není oprávněn provádět na Díle objednatelem neschválené změny v rozporu s podmínkami této smlouvy, které by mohly mít nepříznivý dopad na jakost Díla.
7.	Zhotovitel je povinen v průběhu provádění Díla informovat objednatele o skutečnostech, které mohou mít vliv na provedení Díla. Zhotovitel je při plnění této smlouvy povinen postupovat s náležitou odbornou péčí a oznámit objednateli všechny okolnosti, které zjistí při výkonu své činnosti a jež mohou mít vliv na změnu pokynů objednatele. Zjistí-li zhotovitel kdykoliv v průběhu plnění této smlouvy, že pokyny objednatele jsou nevhodné či pro plnění předmětu smlouvy neúčelné, je povinen na to objednatele upozornit. Všechna upozornění činí zhotovitel vůči objednateli bez zbytečného odkladu, a to písemně (např. e-mailem či faxem), v opačném případě se má za to, že objednatele neupozornil.
8.	Objednatel je oprávněn provádět kontrolu provádění Díla, a to kdykoli o to požádá a zhotovitel je povinen objednateli tuto kontrolu umožnit a poskytnout pro její provedení veškerou potřebnou součinnost. Objednatel má rovněž právo provést u zhotovitele audit činností potřebných pro splnění této smlouvy, jakož i dílčích smluv.
9.	Obě strany určují osoby odpovědné za řešení a vyřizování záležitostí vyplývajících ze vzájemné součinnosti.
Odpovědnou osobou za zhotovitele je určena: Ing. Mgr. Kateřina Jokešová, manažer kontroly jakosti, tel.: 585 202 452, e-mail: katerina.iokesova@fagron.cz.
Odpovědno osobou za zhotovitele je určen: Ing. Rudolf Stránský vedoucí Zkušební laboratoře Hradec Králové, tel.: 495 514 786, 602 745 694, e-mail: rudolf.stranskv@zuusti.cz.
Vlil. Nebezpečí škody na věci
1. Nebezpečí škody na věci přechází ze zhotovitele na objednatele dnem převzetí Díla.
IX. Vady Díla a záruka za jakost
1.	Dílo má vadu, neodpovídá-li smlouvě. Má-li Dílo při předání vadu, zakládá to povinnosti zhotovitele z vadného plnění.
2.	Objednatel je povinen oznámit zhotoviteli vadu Díla bez zbytečného odkladu poté, kdy ji zjistil nebo při náležité pozornosti zjistit měl.
3.	Má-li Dílo vadu a je-li vadné plnění podstatným porušením smlouvy, má objednatel práva dle ust. § 2106 občanského zákoníku a je-li vadné plnění nepodstatným porušením smlouvy, má objednatel práva dle ust. § 2107 občanského zákoníku.
4.	V případě, že objednatel uplatní nárok na odstranění vady opravou věci, zavazuje se zhotovitel odstranit vady Díla bez zbytečného odkladu po jejich uplatnění objednatelem. O době a předmětu odstranění vady sepíší smluvní strany písemný zápis, který obě smluvní strany podepíší.
5.	Nenastoupí-li zhotovitel k odstranění reklamované vady ani do 14 dnů od doručení reklamace objednatele, má objednatel právo na slevu z ceny Díla minimálně ve výši 20%.
6.	Pokud dojde ke spornému výsledku zkoušky, zhotovitel a objednatel souhlasí s provedením zkoušky u třetí nezávislé osoby, které splňuje požadavky na provedení této zkoušky. Výsledku zkoušky třetí nezávislou osobou jsou rozhodné pro uzavření výsledku zkoušky. V případě, že kontrolní zkouška potvrdí závěry zhotovitele, zkoušku uhradí objednatel.
X.
Smluvní pokuty
1. V případě prodlení zhotovitele s provedením Díla, zaplatí zhotovitel objednateli smluvní pokutu ve výši 0,05 % z ceny Díla za každý započatý den prodlení.

2.	V případě prodlení objednatele s řádným a včasným zaplacením ceny Díla náleží zhotoviteli smluvní pokuta za každý započatý den prodlení ve výši 0,05 % z ceny Díla. Částka je považována za zaplacenou v okamžiku připsání příslušné částky na účet zhotovitele.
3.	Smluvní pokutou není dotčen nárok na náhradu škody ve výši přesahující smluvní pokutu.
4.	Smluvní pokuta je splatná do 10 dnů poté, co bude písemná výzva jedné strany v tomto směru druhé straně doručena.
XI. Doba trvání smlouvy
1.	Tato smlouva se uzavírá na dobu neurčitou.
2.	Každá smluvní strana má právo tuto smlouvu vypovědět bez uvedení důvodu. Výpovědní doba činí tři měsíce a počíná běžet prvního dne měsíce následujícího po měsíci, ve kterém byla písemná výpověď druhé smluvní straně doručena.
3.	Tato smlouva může být zrušena rovněž písemnou dohodou smluvních stran.
XII. Odstoupení od smlouvy
1.	Smluvní strany se dohodly, že za podstatné porušení smluvních povinností zakládající právo na
odstoupení od této smlouvy, jakož i od jakékoli z dílčích smluv, se považují tyto okolnosti:
a)	prodlení zhotovitele s řádným a včasným provedením Díla přesáhne 14 dní,
b)	neprovádění Díla zhotovitelem v souladu s touto či dílčí smlouvou a příslušnými právními předpisy a zhotovitel byl na toto porušení objednatelem alespoň 1x písemně upozorněn a v přiměřené době nesjednal nápravu,
c)	prodlení objednatele s úhradou faktury přesahující 30 kalendářních dnů od splatnosti.

2.	Každá smluvní strana je oprávněna odstoupit od této smlouvy v případě, že bylo proti druhé smluvní straně zahájeno insolvenční řízení.
3.	Odstoupení od smlouvy musí být učiněno písemně, doručeno druhé straně, přičemž účinky odstoupení nastávají dnem doručení písemného odstoupení.
4.	Tímto není dotčena možnost odstoupení podle obecných ustanovení příslušných právních předpisů.
XIII. Závěrečná ujednání
1.	Smlouva je pro smluvní strany závazná v celém svém obsahu a může být měněna nebo doplňována jen písemnými, oboustranně odsouhlasenými dodatky.
2.	Objednatel bere na vědomí, že vzhledem k veřejnoprávnímu charakteru zhotovitele se na tuto smlouvu vztahuje povinnost uveřejnění v Registru smluv jako informačním systému veřejné správy, zřízeném podle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, a s uveřejněním souhlasí. Uveřejněním smlouvy se rozumí vložení elektronického obrazu textového obsahu smlouvy v otevřeném a strojově čitelném formátu a jejích metadat do Registru smluv. Uveřejnění provede bez zbytečného odkladu zhotovitel.
Objednatel prohlašuje, že informace uvedené v příloze č. 1 této smlouvy jsou považovány za obchodní tajemství ve smyslu ustanovení § 504 zák.č. 89/2012 Sb. a žádá, aby je zhotovitel před zasláním smlouvy k uveřejnění znečitelnil.
3.	Tato smlouva nabývá platnosti a účinnosti dnem jejího podpisu oběma smluvními stranami.
4.	Smluvní strany prohlašují, že si smlouvu řádně přečetly, seznámily se s celým jejím obsahem, porozuměly mu, a že smlouva nebyla uzavřena pod nátlakem nebo za nápadně nevýhodných podmínek. Smluvní strany rovněž prohlašují, že smlouva byla uzavřena vážně, svobodně a srozumitelně, což stvrzují svými vlastnoručními podpisy.
5.	Otázky výslovně neupravené v této smlouvě se řídí příslušnými obecně platnými ustanoveními Občanského zákoníku.
3.	

/ !
A'

6.	Zásilka odeslaná s využitím provozovatele poštovních služeb se považuje za doručenou třetí pracovní den po odeslání, a to i v případě, že adresát zásilku odmítnul převzít.
7.	Tato smlouva představuje úplnou dohodu mezi smluvními stranami týkající se předmětu této smlouvy a nahrazuje veškerá dřívější ujednání, která se k ní vztahují a která byla učiněna před podpisem této smlouvy.
8.	Smluvní strany se zavazují k povinnosti mlčenlivosti ve vztahu k informacím, které se dozvěděly v souvislosti s realizací předmětu této smlouvy, a které nejsou určeny ke zveřejnění nebo sdělení třetí osobě.
9.	V případě, že by se stalo nebo ukázalo některé ustanovení této smlouvy neplatným, zůstávají ostatní ustanovení i nadále v platnosti, ledaže právní předpis stanoví jinak.
10.Tato smlouva je vyhotovena ve dvou stejnopisech, z nichž každá strana si ponechá po jednom vyhotovení.

Příloha č.1: Ceník laboratorních úkonů
Příloha 6. 2: Technická dohoda o provedení zkoušek
Smlouva o ochraně dat a mlčenlivosti
Certifikáty SVP, Povolení k činnosti
V Olomouci dne 1.6.2017

Objednatel:

Zhotovitel:

FAGRON a.s.
Ing. Boris Marek, místopředseda představenstva

Zdravotní ústav se sídlen v Ústí nad Labem Ing. Pavel Bernáth, ředitel

FAGRON a.s.
Holická 1098/31M 772 00 Olomouc, CA

—ZDRAVOTNÍ ÚSTAV—
se sídlem v Ústí nad Labem
Moskevská 15, 400 01 Ústí nad Labem
IC 71009361 DiČ Q710ŮM61
	<	601 	:	——

IČ:   467 09 355 www.fagron.c2     D1Č-.CZ46709355

6