DOHODA 0 ZMĚNĚ ČÍSLO 1 SMLOUVY, 0 PROVEDENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ
HUMÁNNÍHO LEČIVEHO PŘÍPRAVKU

uzavřené mezi

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

a

Krajská nemocnice Liberec, a.s.

a

 

Název klinického hodnocení:

Kód klinického hodnocení:

Právní základ pro přechodné
období (31.1.2022 - 31.1.2025):

Číslo místa klinického hodnocení:

Místo klinického hodnocení:

A Phase III, Multicentre, Randomised, Double-
blind, Chronicdosing, Parallel-group, Placebo-controlled
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Dose
Regimens of MEDI3506 in Participants with Symptomatic
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with a
History of COPD Exacerbations (OBERON)

D9180C00003
SMĚRNICE 2001/20/ES

1910

Krajská nemocnice Liberec, a.s., Plicní oddělení, Husova
357/10, 460 01, Liberec I-Staré Město

 

Dohoda o změně smlouvy (Template 17R)„ CZ
Version 3.0

Form Doc ID AZD000040274

Parent SOP ID LDMS_001_00097820

DOHODA

SMLUVNÍ STRANY

(1)

(2)

(3)

AstraZeneca Czech Republic s.r.o., se sídlem U Trezorky 921/2, Jinonice, 158 000 Praha 5,
IČO 63984482, zapsaná v obchodním rej stříku vedeném Městským soudem v Praze, spis. zn. C
38105 (“Společnost“); a

Krajská nemocnice Liberec, a.s., se sídlem Husova 357/10, Liberec I-Staré Město, 460 01
Liberec, IČO 27283933, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Krajského soudu v Ústí nad
Labem, spis. zn. B 1651 (“Poskytovatel“); a

evidenční číslo České lékařské komory zaměstnanec
Krajské nemocnice Liberec, a.s. (“Hlavní zkoušející“)

společně jako “Smluvní strany“ a jednotlivě jako “Smluvní strana“.

PREAMBULE

(a)

(b)
(e)

(d)

Smluvní strany si přejí změnit Smlouvu o provedení klinického hodnocení humánního léčivého
přípravku ze dne 21.11.2022.

Smluvní strany si přejí být nadále vázány Smlouvou ve znění této dohody („Dohoda“).

Tato Dohoda podléhá uveřejnění v registru smluv podle zák. č. 340/2015 Sb., o zvláštních
podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv (zákon o
registru smluv) („Zákon () registru“), a to spolu se Smlouvou, nebyla—li již dříve Smlouva
v Registru smluv uveřejněna. Smluvní strany se dohodly, že tuto Dohodu a její příp. budoucí
změny a dodatky vloží do registru smluv, včetně metadat, podle Zákona o registru Poskytovatel.

Během přechodného období (od 31. ledna 2022 do 31. ledna 2025) ve smyslu Nařízení
Evropského parlamentu a Rady č. 536/2014, ze dne 16. dubna 2014, o klinických hodnoceních
humánních léčivých přípravků, je primárním základe pro Klinické hodnocení SMĚRNICE
EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2001/20/ES, ze dne 4. dubna 2001.

Odhadovaná hodnota Smlouvy ve znění této dohody č.1 činí 962 199 Kč.

DATUM ÚČINNOSTI

Datem účinnosti této Dohody je datum dne uveřejnění této Dohody v registru smluv podle Zákona o

registru.

DOHODNUTÉ PODMÍNKY

1.

DEFINICE

Není—li v této Dohodě výslovně uvedeno jinak, mají výrazy označené velkým písmenem
význam, jaký je uveden v Příloze A Smlouvy.

2/3

Kód Klinického hodnocení: D9180C00003
Číslo Místa klinického hodnocení: 1910

2. ZMĚNY

2.1

3. ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
3.1 Odměna dle čl. 2.1 bude hrazena za výkony provedené od zařazení prvního subjektu v Místě

klinického ho dnocení. Ustanovení Smlouvy nedotčená touto Doho dou platí v původním ro zsahu
a znění.

ODSOUHLASENO SMLUVNÍMI STRANAMI K DATU, JAK NÍŽE UVEDENO.

 

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Krajská nemocnice Liberec, a.s.
Podpis Podpis

Jméno: Jméno:

Role: Role:

Datum: Datum:

Hlavní zkoušející

 

Podpis
Jméno:
Role:

Datum:

3/3