Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG AMENDMENT NO. 1 to the Clinical Trial Agreement for BI Trial No. 1404-0043 dated as of 9th November 2021 (“Agreement“) by and between Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria VAT-ID-No.: ATU 64226215 (hereinafter referred to as “Sponsor“) represented by PAREXEL International (IRL) Limited having & place of business at 70 Sir John Rogerson's, Quay, Dublin 2, Ireland, based on the Letter of Authorization issued on 21 January 2021 and Krajská nemocnice Liberec, a. s. Responsible unit: Oddělení klinických studií Husova 357/10, 460 63 Liberec, Czech Republic Identiflcation Number (IČ): 272 83 933, DIČ1CZ27283933 Represented by (hereinafter referred to as “Institution“) and Krajská nemocnice Liberec, a.s., Gastroenterologie, Husova 357/10, 460 63 Liberec, Czech Republic (hereinafter referred to as "Investigator") WHEREAS, Sponsor, Institution and Investigator have entered into the Agreement. BI Contract No.: 522380 DODATEK č. 1 ke Smlouvě 0 Klinickém Hodnocení BI č. 1404-0043 uzavřenou dne 9. listopadu 2021 (dále jen “Smlouva“) Uzavřena mezi Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1 121 Vídeň, Rakouskou DIČ: ATU 64226215 (dále jen „Zadavatel“) Zastoupení společností PAREXEL International (IRL) Limited se sídlem 70 Sir John Rogerson's, Quay, Dublin 2, Irsko, Na základě plné moci vystavené dne 21. ledna 2021 & Krajská nemocnice Liberec, a. s. Odpovědný útvar: Oddělení klinických studií Husova 357/10, 460 63 Liberec, Česká republika IČ: 272 83 933 DIČ: CZ27283933 Jednající: (dále jen „Zdravotnické zařízení“) Kraj ská nemocnice Liberec, a.s., Gastroenterologie, Husova 357/10, 460 63 Liberec, Česká republika (dále jen „Hlavní zkoušející“) JELIKOŽ Zadavatel, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející uzavřely tuto Smlouvu. Amendment No.1 to the Agreement BI CT No. 1404-- 0043/ Czech Republic /CZE1 /Tri Dodatek č. 1 ke Smlouvě o Klinickém hodnocení BI č. 1404-0043 / Česká republika / CZEl / Sstr. Page 1 of 7 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG WHEREAS, Sponsor, Institution and Investigator desire to continue the successful relationship by altering the Agreement in certain respects andfor make other provisions in connection With the foregoíng. BI Contract No.: 522380 JELIKOŽ Zadavatel, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející si přejí pokračovat ve zdařilém vztahu stím, že změní Smlouvu vurčitých ohledech a/nebo provedou další opatření V souvislosti s Výše uvedeným. Amendment No.1 to the Agreement BI CT No. 1404-- 0043/ Czech Republic /CZE1 /Tri Dodatek č. 1 ke Smlouvě o Klinickém hodnocení BI č. 1404-0043 / Česká republika / CZEl / Sstr. Page 2 of 7 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG THUS, IT IS HEREBY AGREED THAT: 1. The fee split shown in the payment table for Sub-Study in Appendix 1 to the Agreement is incorrect. For consistency and clarity, the Parties agree to replace the budget tables for Main Study and for Sub-Study in Appendix 1 by the following tables, for Institution and Investigator separately. The total budgets for the main study and sub-Study remain unchanged. BI Contract No.: 522380 PROTO TOTO BYLO DOHODNUTO NÁSLEDOVNĚ: 1. Rozdělení plateb V tabulce plateb pro sub-studii Vpřílze 1 Smlouvy je nesprávné. V zájmu konzistentnosti & jasnosti se strany dohodly, že rozpočtové tabulky pro hlavní studií a pro sub-studii V příloze 1 smlouvy nahradí následujícími tabulkami, a to zvlášť pro institucí a zkoušejícího. Celkové rozpočty na hlavní studií a sub-studii zůstávají nezměněny. Amendment No.1 to the Agreement BI CT No. 1404-- 0043/ Czech Republic /CZE1 /Tri Dodatek č. 1 ke Smlouvě o Klinicke'm hodnocení BI č. 1404-0043 / Česká republika / CZEl / Sstr. Page 3 of 7 Boehringer Ingelheím RCV GmbH & Co KG BI Contract No.: 522380 Amendment No 1 to the A . Dodatek č 1 čce Smlouvě () Klinickém hodnocení BI č. 0043/ Czech Re hc / CZEI / Tri 1404-0043 / Ceská renublika/ CZEl / Sstr. Page 4 of 7 Boehringer Ingelheím RCV GmbH & Co KG BI Contract No.: 522380 Amendment No 1 to the A . Dodatek č 1 ?e Smlouvě () Klinicke'm hodnocení BI č. 0043/ Czech Re hc / CZEI / Tri 1404-0043 / Ceská renublika/ CZEl / Sstr. Page 5 of 7 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG BI Contract No.: 522380 Upon execution, this Amendment shall be made & part of the Agreement and shall be incorporated by reference therein. All terms and conditions of the Agreement not expressly amended by this Amendment shall remain in full force and effect. All capitalized terms not specifically defined herein shall have the meaning ascribed to them in the Agreement. In the event of any dispute, conflict or ambiguity as between the terms of this Amendment and the Agreement to which it is attached, this Amendment shall prevail. IN WITNESS WHEREOF, the Parties have executed this Amendment in four originals by their duly authorized representatives. 2. Po uzavření, tento Dodatek se stává součástí Smlouvy a je kní začleněn odkazem na něj. Všechny podmínky a ujednání Smlouvy, které nejsou výslovně upraveny tímto Dodatkem setrvávají platné a účinné. Všechna realizovaná ujednání, která nejsou specificky definovaná v tomto dokumentu mají být připsána ktěm ve Smlouvě. Jakýkoli spor, konflikt nebo nejasnost mezi ujednáními tohoto Dodatku & Smlouvy, které je součástí, Dodatek bude mít přednost. 3. NA DÚKAZ TOHO Strany uzavřely tento Dodatek ve čtyřech originálech prostřednictvím svých řádně oprávněných zástupců. Amendment No.1 to the Agreement BI CT No. 1404-- 0043/ Czech Republic /CZE1 /Tri Dodatek č. 1 ke Smlouvě o Klinickém hodnocení BI č. 1404-0043 / Česká republika / CZEl / Sstr. Page 6 of 7 Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG BI Contract No.: 522380 SPONSOR PAREXEL International (IRL) Limited On behalf of Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG , _2022 _, _2022 Name: Name: Title: Title: Parexel International (IRL) Limited PaIexel International (IRL) Limited based on Power of Attorney based on Power of Attorney issued on 21 January 2021 issued on 21 January 2021 INSTITUTION/ ZDRAVOTNICKÉ INVESTIGATOR/ HLAVNÍ ZAŘÍZENÍ ZKOUŠEJÍCÍ , _2022 _, _2022 Amendment No.1 to the Agreement BI CT No. 1404-- Dodatek č. 1 ke Smlouvě o Klinickém hodnocení BI č. 0043/ Czech Republic /CZE1 /Tri 1404-0043 /Česká republika / CZEl / Sstr. Page 7 of 7