Protocol Ref:8398076 Covance Master Amendment Template: Version 1, 04Apr2018 Sponsor Approved Template: Version 1, 24 April 2020 FIRST AMENDMENT PRVNI DODATEK TO KE CLINICAL TRIAL AGREEMENT SMLOUVE 0 PROVEDENI KLINICKEHO HODNOCENÍ This FIRST AMENDMENT is effective as of the date of its publication in the Contracts Register (“Effective Date“) by and between: Tento PRVNI DODATEK, který je účinný od data jeho uveřejnění v registru smluv (dále jen „datum účinnosti“), uzavírají následující smluvní strany: A. Modra Pharmaceuticals B.V., a corporation organized and duly existing underthe laws of The Netherlands, having its registered offices at Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, The Netherlands (hereinafter referred to as “Sponsor"); and A. společnost Modra Pharmaceuticals B.V., řádně založená a existující podle zákonů Nizozemska, se sídlem na adrese Barbara Strozzilaan 201, 1083 HN Amsterdam, Nizozemsko (dále jen „zadavatel“); a B. Labcorp Clinical Development Limited, with a place of business at Osprey House, Maidenhead Office Park, Westacott Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3QH, United Kingdom, together with its affiliates (hereinafter referred to as “CRO“); and B. společnost Labcorp Clinical Development Limited, se sídlem na adrese Osprey House, Maidenhead Office Park, Westacott Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3QH, Velké Británie, společně se svými přidruženými společnostmi (dále jen „CRO“); a Krajske nemocnice Liberec, a.s., Husova 357/10, 460 63 Liberec, C. Krajska nemocnice Liberec, a.s., C. Krajská nemocnice Liberec, a.s., Husova 357/10, 46063 Liberec, Czech Husova 357/10, 460 63 Liberec, Česká Republic, ID: 272 83 933, VAT No.: republika, IČ: 272 83 933, DIČ: CZZ7283933, represented by CZZ7283933, zastoupena (hereinafter referred to as (dále jen „zdravotnické "Institution"), and zařízení“), a D. D. Urologie, Krajská nemocnice Liberec, a.s., Husova 357/10, 460 63 Modra Pharmaceuticals-CovanceM18MDP_Master Amendment template (with options included), Final version 1, 24 Apr 2020_Translated intoCzech for Czech Republic_16-Sep-2020 Strana 1 z 5 Protocol Ref:8398076 Covance Master Amendment Template: Version 1, 04Apr2018 Sponsor Approved Template: Version 1, 24 April 2020 Czech Republic (hereinafter referred to as "Investigator") Liberec, Ceská „zkoušející“) republika (dále jen WHEREAS, Sponsor, Labcorp, Institution and Investigator entered into the Clinical Trial Agreement with an effective date of 29 November 2019 relating to clinical trial services (the “Agreement") in connection with clinical trial entitled, “A multicentre Phase IIb trial to evaluate the efficacy and tolerability of ModraDoc006/r in subjects with metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC), suitable for treatment with a taxane" (“Study") according to Sponsor's protocol number M18MDP incorporated herein by reference (“Protocol"); and VZHLEDEM K TOMU, ZE zadavatel, společnost Labcorp, zdravotnické zařízení a zkoušející uzavřeli smlouvu o provedení klinického hodnocení s datem účinnosti 29. 11. 2019 o poskytování služeb klinického hodnocení (dálejen „smlouva“) v souvislosti s klinickým hodnocením nazvaným „Multicentrická studie fáze IIb hodnotící účinnost a snášenlivost přípravku ModraDocOOG/r u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) vhodných k léčbě taxanem“ (dále jen „studie“) podle protokolu zadavatele s číslem M18MDP začleněného do tohoto dokumentu odkazem (dále jen „protokol“); a WHEREAS, the parties desire to amend the Agreement to revise the financial appendix as a result of a Protocol Amendment as further described herein and include the possibility for Sponsorto provide directly orthrough CRO reimbursement of supportive treatment, if required as furtherdescribed herein. VZHLEDEM K TOMU, ZE smluvní strany si přejí změnit tuto smlouvu za účelem úpravy flnančí přílohy, která vyplývá zdodatku kProtokqu jak je popsáno níže vtomto dokumentu a také za účelem umožnění Zadavateli poskytovat přímo nebo prostřednictvím CRO úhradu podpůrné léčby, je Ii požadována, jakje popsáno níže v tomto dokumentu, NOW, THEREFORE, in consideration of the mutual agreements of the undersigned and for good and valuable consideration, the parties hereto agree to amend the Agreement as follows: SE TIMTO STRANY po vzájemné dohodě podepsaných zástupců a po řádné a hodnotné úvaze dohodly změnit smlouvu následovně: 1. Exhibit B: “Budget“ shall be deleted in its entirety and replaced by the revised and restated “Exhibit B: Budget“ attached hereto as Appendix1; 1. Příloha B: „Rozpočet“ se ruší v celém svém rozsahu a nahrazuje se revidovanou a přepracovanou „přílohou B: Rozpočet“ připojenou ktomuto dokumentu jako Příloha 1; |n accordance with the law 340/2015 Coll. on Registry of Contracts, this Amendment shall be published on the Ministerial Contract Registry within thirty (30) days from last signature. The parties agree that Institution shall publish this V souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv, bude tento dodatek zveřejněn v registru smluv ve lhůtě třiceti (30) dnů od připojení posledního podpisu. Strany souhlasí s tím, aby zdravotnické zařízení zveřejnilo tento Modra Pharmaceuticals-CovanceM18MDP_Master Amendment template (with options included), Final version 1, 24 Apr 2020_Translated intoCzech for Czech Republic_16-Sep-2020 Strana 2 z 5 Protocol Ref:8398076 Covance Master Amendment Template: Version 1, 04Apr2018 Sponsor Approved Template: Version 1, 24 April 2020 Amendment, and shall limit its disclosure to the information required by law. Estimated Amendment value for Institution for purpose of publishing is 2 763 301 CZK. dodatek a omezilo jeho zveřejnění jen na informace požadované ze zákona. Předpokládaná hodnota tohoto dodatku pro zdravotnické zařízení pro účely uveřejnění je 2 763 301 CZK. Exceptas specifically setforth herein, all otherterms and conditions contained in the Agreement shall remain in full force and effect. Unless otherwise deflned in this Amendment, capitalized terms used herein shall have the same meaning defined in the Agreement. Pokud není v tomto dokumentu výslovně stanoveno jinak, zůstanou všechny ostatní podmínky smlouvy v plné platnosti a účinnosti. Nestanoví-Ii tento dodatek jinak, výrazy uvedené v originále s velkými počátečními písmeny mají stejný význam, jaký je definován ve smlouvě. IN WITNESS WHEREOF, duly authorized representatives of the parties have executed and delivered this Agreement as of the Effective Date written above. NA DUKAZ CEHOZ řádně oprávnění zástupci smluvních stran uzavřeli tuto smlouvu kdatu účinnosti uvedenému výše. Modra Pharmaceuticals-CovanceM18MDP_Master Amendment template (with options included), Final version 1, 24 Apr 2020_Translated intoCzech for Czech Republic_16-Sep-2020 Strana 3 z 5 Protocol Ref:8398076 Covance Master Amendment Template: Version 1, 04Apr2018 Sponsor Approved Template: Version 1, 24 April 2020 Accepted and Agreed / Přijato a schváleno: SPONSOR ! ZADAVATEL Signature / Podpis: Printed Name / Jméno hůlkovým písmem: Title / Funkce: Date / Datum: LABCORP CLINICAL DEVELOPMENT LIMITED Signature / Podpis: Printed Name / Jméno hůlkovým písmem: Title / Funkce: Date: Modra Pharmaceuticals-CovanceM18MDP_Master Amendment template (with options included), Final version 1, 24 Apr 2020_Translated intoCzech for Czech Republic_16-Sep-2020 Strana 4 z 5 Protocol Ref:8398076 Covance Master Amendment Template: Version 1, 04Apr2018 Sponsor Approved Template: Version 1, 24 April 2020 KRAJSKÁ NEMOCNICE LIBEREC, A.S. Signature / Podpis: Printed Name / Jméno hůlkovým písmem: Title / Funkce: Date: Signature / Podpis: Title / Funkce: Date: APPENDIX 1 PRILOHA1 Revised and Restated Financial Appendix “Budget“ Revidovaná a přepracovaná finanční příloha „Rozpočet“ WILL NOT BE PUBLISHED IN THE CONTRACTS REGISTER NEBUDE ZVEREJNENO V REGISTRU SMLUV Modra Pharmaceuticals-CovanceM18MDP_Master Amendment template (with options included), Final version 1, 24 Apr 2020_Translated intoCzech for Czech Republic_16-Sep-2020 Strana 5 z 5